- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05707000
Porównanie wzmacniania mięśnia czworogłowego i kinesiotapingu podczas chodu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Porównanie koncentrycznego wzmacniania mięśnia czworogłowego uda i wspomagającego kinesiotapingu na parametry chodu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego u dorosłych. Jest to choroba zwyrodnieniowa stawów dotykająca 15-40% osób powyżej 40 roku życia. Termin choroba zwyrodnieniowa stawów został wprowadzony w 1886 roku przez angielskiego lekarza Johna Kenta Spendera. Ocena kliniczna mająca na celu rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawów w RZS i innych porównywalnych schorzeń okazała się być powszechnie uznawana przez główną dekadę XX wieku za ogromną dzięki wysiłkom przedstawionym przez Archibalda E.
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest chorobą zwyrodnieniową stawów, która powoduje utratę masy chrzęstnej innych tkanek stawowych i uszkodzenia morfologiczne. Zmiany patologiczne obserwowane w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują postępującą utratę i destrukcję chrząstki stawowej, pogrubienie kości podchrzęstnej, powstawanie osteofitów, zmienny stopień zapalenia błony maziowej, zwyrodnienie więzadeł i łąkotki kolana oraz przerost torebki stawowej. Czynnikiem biomechanicznym, który przypuszczalnie przyczynia się do etiologii choroby zwyrodnieniowej stawów, jest wiotkość stawu kolanowego, która jest opisywana jako rotacja lub przemieszczenie kości udowej od kości piszczelowej. Jedno z badań wykazało, że wiotkość szpotawości u pacjentów z niezmienionymi kolanami i jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawów jest szersza niż u stabilnych zdrowych uczestników, co wskazuje, że wiotkość stawu kolanowego może predysponować do choroby. Stwierdzono, że postęp bocznej i przyśrodkowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, definiowany przez zwężenie przestrzeni stawowej i degradację aktywności fizycznej, był związany z koślawością kończyn dolnych.
Głównym celem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów jest promowanie samodzielnego leczenia, zmniejszanie bólu, optymalizacja funkcjonowania oraz modyfikacja procesu chorobowego i jego skutków. Podstawowym sposobem leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w sposób zachowawczy jest fizjoterapia, która obejmuje trening siłowy, modalności, ortezę stawu kolanowego, trening oporowy i kinesiotaping. Ćwiczenia oporowe mogą zmniejszyć nasilenie bólu kolana i siłę nóg u uczestników z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Interwencje ruchowe z wykorzystaniem wolnych ciężarów lub maszyn na ogół skupiały się na ruchach z koncentrycznymi skurczami mięśni. Wcześniejsze interwencje były opracowywane w oparciu o obciążenia podnoszone podczas fazy koncentrycznej.
Kinesiotape (KT) to elastyczna taśma tkana z bawełny z termoczułą akrylową strukturą kleju.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Physio Experts Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku 50-60 lat
- Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology) przez ≥6 miesięcy
- Ból kolana spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego piszczelowo-udowego, a nie chorobą zwyrodnieniową rzepkowo-udową
- Obustronne stojące przednio-tylne zdjęcie rentgenowskie przedstawiające stopień 2 lub 3 choroby zwyrodnieniowej stawów według Kellgrena i Lawrence'a
Kryteria wyłączenia:
- Operacja kolana w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Radikulopatia drewna
- Chromanie naczyniowe
- Ból przedniego odcinka kolana z powodu rozpoznanego zespołu rzepkowo-udowego/chondromalacji
- Podawane zastrzyki z kortykosteroidu lub kwasu hialuronowego w ciągu 3 miesięcy
- Wszelkie inne ograniczenia MSK
- Wszelkie problemy z układem krążenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A, Koncentryczny Trening Mięśni
wyciskanie nóg, zginanie kolana, prostowanie kolana, ćwiczenia Quad z 1 RM
|
Podczas każdej sesji zostanie ukończony jeden zestaw każdego z następujących ćwiczeń:
|
|
Eksperymentalny: grupa B, Kinesiotaping wspomagający mięsień czworogłowy uda
kinesiotaping na mięsień czworogłowy uda w trybie ułatwiającym
|
Kinesiotaping aplikowany jest na przednią część uda (mięsień czworogłowy uda) zaczynając od 1/5 odległości między kolcem biodrowym przednio-górnym (ASIS) a guzowatością kości piszczelowej.
Taśma jest nakładana przy 20% napięciu taśmy.
Taśmę naciągnięto od proksymalnego odcinka mięśnia czworogłowego uda do guzowatości kości piszczelowej, a po dotarciu do kolana taśmę podzielono pośrodku, aby okrążyła staw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowo-przestrzenne parametry chodu:
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Pomiar czasowo-przestrzennych parametrów chodu (prędkość chodu, kadencja, długość kroku, szerokość kroku i czas pojedynczego podparcia) i ich ocena oraz obliczenie wartości znormalizowanych za pomocą aplikacji mobilnej
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oceniano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS) w zakresie od 0, brak bólu, do 10, maksymalny ból.
|
6 tydzień
|
|
Stan funkcjonalny (kwestionariusz WOMAC):
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Stan funkcjonalny mierzony jest za pomocą kwestionariusza WOMAC.
WOMAC to samoopisowy kwestionariusz dotyczący kończyn dolnych i zawiera 24 pytania: 17 na temat funkcji fizycznych, 5 na temat bólu i 2 na temat sztywności.
|
6 tydzień
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Siła jest obliczana za pomocą ręcznego dynamometru, który oferuje niezawodną i ważną metodę ilościowego określania siły mięśnia czworogłowego w środowisku klinicznym
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU farhana Nasir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .