- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707000
Sammenligning af Quadriceps-styrkelse og Kinesiotaping på gang ved knæartrose
Sammenligning af koncentrisk Quadriceps-styrkelse og faciliterende kinesiotaping på gangparametre ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt er en af de mest almindelige muskel- og skeletlidelser hos voksne. Det er en degenerativ ledsygdom, der rammer 15%-40% af mennesker over 40 år. Udtrykket slidgigt blev forfattet i 1886 af den engelske læge, John Kent Spender. Klinisk vurdering for at genkende OA fra RA og andre sammenlignelige tilstande viste sig at være bredt anerkendt af det vigtigste årti af det tyvende århundrede, der var enorm på grund af de bestræbelser, der blev fremsat af Archibald E.
Slidgigt er en degenerativ ledtilstand, der får andre ledvæv til at miste grov brusk og opleve morfologiske skader. Patologiske ændringer, der ses i knæartrose-led, omfatter progressivt tab og ødelæggelse af ledbrusk, fortykkelse af den subchondrale knogle, dannelse af osteofytter, variable grader af betændelse i synovium, degeneration af ledbånd og menisker i knæet og hypertrofi af ledkapslen. Biomekanisk faktor, der antages at bidrage til ætiologien af OA, er slaphed i knæleddet, som beskrives som rotation eller forskydning af lårbenet fra tibia. En forskning viste, at Varus-valgus-slapphed hos patienter med uændrede knæ og unilateral OA er bredere end hos stabile raske deltagere, hvilket indikerer, at knæledsslapphed kan være sygdomsdisponerende. fremskridtene af den laterale og mediale knæ-OA, som defineret ved indsnævring af ledrummet og en nedbrydning af fysisk aktivitet, viste sig at være forbundet med valgus-Varus-justering af underekstremiteterne.
Hovedfokus i OA-behandling er at fremme selvledelse, reducere smerte, optimere funktionen og modificere sygdomsprocessen og dens virkninger. Den primære behandling for OA knæ konservativt er fysioterapi som omfatter styrketræning, modaliteter, knæafstivning, modstandstræning og Kinesiotaping. Modstandsøvelser kan reducere sværhedsgraden af knæsmerter og benstyrke hos deltagere med symptomatisk knæ-OA. Træningsinterventioner ved hjælp af frie vægte eller maskiner har generelt fokuseret på bevægelser med koncentriske muskelsammentrækninger. Tidligere interventioner blev udviklet baseret på belastninger løftet under den koncentriske fase.
Kinesiotape (KT), er en elastisk vævet bomuldsstrimmel med en varmefølsom akrylklæbende struktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital
-
Islamabad, Capital, Pakistan, 46000
- Physio Experts Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 50-60 år
- Tilstedeværelse af OA i knæet (ved brug af American College of Rheumatology kriterier) i ≥6 måneder
- Knæsmerter på grund af tibiofemoral knæ OA ikke fra Patellofemoral OA
- Bilateralt stående anterior-posterior røntgenbillede, der viser Kellgren og Lawrence OA grad 2 eller 3
Ekskluderingskriterier:
- Knæoperation inden for de sidste 12 måneder
- Tømmer radikulopati
- Vaskulær claudicatio
- Forreste knæsmerter på grund af diagnosticeret patellofemoral syndrom/ chondromalaci
- Indgivet kortikosteroid- eller hyaluroninjektioner inden for 3 måneder
- Eventuelle andre MSK-begrænsninger
- Eventuelle kardiovaskulære problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe A, koncentrisk muskeltræning
benpres, knæbøjning, knæforlængelse, Quad øvelser med 1 RM
|
Et sæt af hver af følgende øvelser udføres i løbet af hver session:
|
Eksperimentel: gruppe B, Quadriceps Facilitatory Kinesiotaping
kinesiotaping på quadriceps-musklen i den faciliterende tilstand
|
Kinesiotaping påføres på den forreste lårregion (quadriceps) startende ved 1/5 af afstanden mellem anterosuperior iliac spine (ASIS) og tibia tuberosity.
Tapen påføres med 20% spænding af tapen.
Tapen blev spændt fra den proksimale region af midten af quadriceps ned til tibia tuberosity, og når den nåede knæet, blev tapen delt på midten, så den kunne cirkle om leddet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temporo-spatiale gangparametre:
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af temporospatiale gangparametre (ganghastighed, kadence, skridtlængde, skridtbredde og enkelt støttetid) og deres vurdering og beregning af normaliserede værdier ved hjælp af mobilappen
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsscore (NPRS):
Tidsramme: 6 uger
|
Smerter på grund af knæ-OA blev vurderet ved hjælp af en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) og scoreområde 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte.
|
6 uger
|
Funktionel status (WOMAC-spørgeskema):
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel status måles ved hjælp af WOMAC spørgeskema.
WOMAC er et selvrapporteret, underekstremitetsspecifikt spørgeskema og indeholder 24 spørgsmål: 17 om fysisk funktion, 5 om smerter og 2 om stivhed.
|
6 uger
|
Styrke
Tidsramme: 6 uger
|
Styrke beregnes ved hjælp af håndholdt dynamometer, der tilbyder en pålidelig og valid metode til at kvantificere quadriceps styrke i et klinisk miljø
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, MSPT-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU farhana Nasir
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med gruppe A koncentrisk muskeltræning
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of California, San FranciscoTilmelding efter invitationAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland