- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05708209
Dlouhý nekódující MALAT1 jako potenciální slinný diagnostický biomarker u orálního spinocelulárního karcinomu prostřednictvím cílení mi RNA 124
10. září 2023 aktualizováno: Rania Hassan Shalby, Fayoum University
Cíl: je stanovení diagnostické přesnosti lncRNA MALAT1 jako potenciálního slinného biomarkeru OSCC a také hodnocení úrovně exprese miRNA 124 ve slinách, na kterou je MALAT1 zaměřena.
Materiály a metody: Vzorky slin byly odebrány pro kvantitativní stanovení slin "MALAT1 a mi RNA -124" pomocí kvantitativní techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase pro dvě studijní skupiny, skupina A: 20 pacientů s diagnózou připomínající OSCC a skupina B: 20 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví jako normální kontroly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Materiály a metody: Vzorky slin byly odebrány pro kvantitativní stanovení slin "MALAT1 a mi RNA -124" pomocí kvantitativní techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase pro dvě studijní skupiny, skupina A: 20 pacientů s diagnózou připomínající OSCC a skupina B: 20 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví jako normální kontroly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Rania Hassan Shalby
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou spinocelulárního karcinomu ústní dutiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala pacienty s OSCC a zdravé kontroly obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je; onemocnění jater, kardiovaskulární onemocnění, nervový systém, plicní, ledvinové, endokrinní, gastrointestinální poruchy nebo jiné typy rakoviny byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
20 pacientů s diagnózou naznačující OSCC
|
|
Skupina B
20 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví jako normální kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantitativní stanovení slinných nekódujících RNA "MALAT1
Časové okno: 2 měsíce
|
kvantitativní stanovení slinných nekódujících RNA "MALAT1 pomocí kvantitativní techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR) v celých nestimulovaných slinách
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvantitativní stanovení mi RNA ve slinách -124"
Časové okno: 2 měsíce
|
kvantitativní stanovení mi RNA ze slin -124" pomocí kvantitativní techniky polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR) v celých nestimulovaných slinách
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19038219038211012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální spinocelulární karcinom
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy