- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05708209
Den lange ikke-kodende MALAT1 som en potensiell spyttdiagnostisk biomarkør i oral plateepitelkarsinom gjennom målretting av mi RNA 124
10. september 2023 oppdatert av: Rania Hassan Shalby, Fayoum University
Mål: er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til lncRNA MALAT1 som en potensiell spyttbiomarkør for OSCC, samt vurdering av spyttekspresjonsnivået til miRNA 124 som er målrettet av MALAT1.
Materialer og metoder: Spyttprøver ble samlet inn for kvantitativ bestemmelse av spytt "MALAT1 og mi RNA -124" ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk for de to studiegruppene, gruppe A: 20 pasienter med en diagnose som tyder på OSCC og gruppe B: 20 friske individer som samsvarer med alder og kjønn, som normale kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder: Spyttprøver ble samlet inn for kvantitativ bestemmelse av spytt "MALAT1 og mi RNA -124" ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk for de to studiegruppene, gruppe A: 20 pasienter med en diagnose som tyder på OSCC og gruppe B: 20 friske individer som samsvarer med alder og kjønn, som normale kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rania Hassan Shalby
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diagnosen oral plateepitelkarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderte pasienter med OSCC og friske kontroller av begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har systemiske sykdommer som; leversykdommer, kardiovaskulær sykdom, nervesystem, lunge-, nyre-, endokrine, gastrointestinale lidelser eller andre typer kreft ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
20 pasienter med en diagnose som tyder på OSCC
|
|
Gruppe B
20 friske individer som matcher alder og kjønn, som normale kontroller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantitativ bestemmelse av spytt ikke-kodende RNA "MALAT1
Tidsramme: 2 måneder
|
kvantitativ bestemmelse av spytt ikke-kodende RNA "MALAT1 ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk (qRT-PCR) i hele ustimulert spytt
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvantitativ bestemmelse av spytt mi RNA -124"
Tidsramme: 2 måneder
|
kvantitativ bestemmelse av spytt mi RNA -124" ved bruk av kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjonsteknikk (qRT-PCR) i hele ustimulert spytt
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19038219038211012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .