- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05708209
Длинный некодирующий MALAT1 как потенциальный диагностический биомаркер слюны при плоскоклеточной карциноме полости рта посредством нацеливания на миРНК 124
10 сентября 2023 г. обновлено: Rania Hassan Shalby, Fayoum University
Цель: определить диагностическую точность днРНК MALAT1 как потенциального слюнного биомаркера OSCC, а также оценить уровень экспрессии в слюне микроРНК 124, на которую нацелен MALAT1.
Материалы и методы: Образцы слюны были собраны для количественного определения слюны «MALAT1 и mi RNA-124» с использованием количественного метода полимеразной цепной реакции в реальном времени для двух исследовательских групп, группа A: 20 пациентов с диагнозом, свидетельствующим о OSCC, и группа B: 20 здоровых людей того же возраста и пола, как нормальный контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Материалы и методы: Образцы слюны были собраны для количественного определения слюны «MALAT1 и mi RNA-124» с использованием количественного метода полимеразной цепной реакции в реальном времени для двух исследовательских групп, группа A: 20 пациентов с диагнозом, свидетельствующим о OSCC, и группа B: 20 здоровых людей того же возраста и пола, как нормальный контроль.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Rania Hassan Shalby
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом плоскоклеточный рак полости рта
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с OSCC и здоровые контроли обоих полов.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие системные заболевания, такие как; заболевания печени, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания нервной системы, легочные, почечные, эндокринные, желудочно-кишечные расстройства или другие виды рака были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа А
20 пациентов с диагнозом, свидетельствующим о OSCC
|
Группа Б
20 здоровых людей, сопоставимых по полу и возрасту, в качестве нормального контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количественное определение слюнных некодирующих РНК «MALAT1
Временное ограничение: 2 месяца
|
количественное определение слюнных некодирующих РНК «MALAT1» с использованием количественного метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR) во всей нестимулированной слюне
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количественное определение миРНК слюны -124"
Временное ограничение: 2 месяца
|
количественное определение слюнной миРНК-124" с использованием количественного метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR) во всей нестимулированной слюне
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19038219038211012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .