- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05708209
El MALAT1 largo no codificante como un biomarcador de diagnóstico salival potencial en el carcinoma de células escamosas orales a través de la orientación de mi RNA 124
10 de septiembre de 2023 actualizado por: Rania Hassan Shalby, Fayoum University
Objetivo: es determinar la precisión diagnóstica de lncRNA MALAT1 como un biomarcador salival potencial de OSCC, así como la evaluación del nivel de expresión salival de miRNA 124 que es el objetivo de MALAT1.
Materiales y Métodos: Se recogieron muestras de saliva para la determinación cuantitativa de "MALAT1 y mi RNA -124" en saliva mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real cuantitativa para los dos grupos de estudio, Grupo A: 20 pacientes con diagnóstico sugestivo de OSCC y Grupo B: 20 individuos sanos emparejados por edad y sexo, como controles normales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Materiales y Métodos: Se recogieron muestras de saliva para la determinación cuantitativa de "MALAT1 y mi RNA -124" en saliva mediante la técnica de Reacción en Cadena de la Polimerasa en Tiempo Real cuantitativa para los dos grupos de estudio, Grupo A: 20 pacientes con diagnóstico sugestivo de OSCC y Grupo B: 20 individuos sanos emparejados por edad y sexo, como controles normales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Rania Hassan Shalby
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de carcinoma de células escamosas bucales
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó pacientes con OSCC y controles sanos de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas como; Se excluyeron enfermedades hepáticas, cardiovasculares, del sistema nervioso, pulmonares, renales, endocrinas, gastrointestinales u otros tipos de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo A
20 pacientes con diagnóstico sugestivo de COCE
|
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Grupo B
20 individuos sanos emparejados por edad y sexo, como controles normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinación cuantitativa de ARN no codificantes en saliva "MALAT1
Periodo de tiempo: 2 meses
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determinación cuantitativa de los ARN no codificantes "MALAT1" en saliva utilizando la técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real cuantitativa (qRT-PCR) en toda la saliva no estimulada
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinación cuantitativa de mi RNA salival -124"
Periodo de tiempo: 2 meses
|
determinación cuantitativa de mi RNA salival -124" utilizando la técnica de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real cuantitativa (qRT-PCR) en toda la saliva no estimulada
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19038219038211012
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