- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05708209
Długi niekodujący MALAT1 jako potencjalny biomarker diagnostyczny śliny w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej poprzez celowanie w mi RNA 124
10 września 2023 zaktualizowane przez: Rania Hassan Shalby, Fayoum University
Cel: określenie trafności diagnostycznej lncRNA MALAT1 jako potencjalnego biomarkera OSCC w ślinie oraz ocena poziomu ekspresji w ślinie miRNA 124 będącego celem dla MALAT1.
Materiały i metody: Próbki śliny pobrano w celu ilościowego oznaczenia śliny „MALAT1 i mi RNA -124” przy użyciu techniki ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym dla dwóch grup badawczych, Grupa A: 20 pacjentów z rozpoznaniem sugerującym OSCC i Grupa B: 20 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, jako normalne kontrole.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Materiały i metody: Próbki śliny pobrano w celu ilościowego oznaczenia śliny „MALAT1 i mi RNA -124” przy użyciu techniki ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym dla dwóch grup badawczych, Grupa A: 20 pacjentów z rozpoznaniem sugerującym OSCC i Grupa B: 20 zdrowych osób dobranych pod względem wieku i płci, jako normalne kontrole.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rania Hassan Shalby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z OSCC oraz zdrowe osoby kontrolne obojga płci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak; wykluczono choroby wątroby, choroby sercowo-naczyniowe, układu nerwowego, płuc, nerek, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe lub inne rodzaje raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa A
20 pacjentów z rozpoznaniem sugerującym OSCC
|
Grupa B
20 zdrowych osobników dobranych pod względem wieku i płci, jako normalne kontrole.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ilościowe oznaczanie niekodujących RNA w ślinie „MALAT1
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ilościowe oznaczanie ślinowych niekodujących RNA „MALAT1” metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) w całej niestymulowanej ślinie
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ilościowe oznaczanie mi RNA w ślinie -124"
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ilościowe oznaczenie mi RNA w ślinie -124" metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) w całej ślinie niestymulowanej
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19038219038211012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .