- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05708209
Le long MALAT1 non codant en tant que biomarqueur de diagnostic salivaire potentiel dans le carcinome épidermoïde de la bouche en ciblant l'ARN mi 124
10 septembre 2023 mis à jour par: Rania Hassan Shalby, Fayoum University
Objectif : est de déterminer la précision diagnostique de l'ARNlnc MALAT1 en tant que biomarqueur salivaire potentiel de l'OSCC ainsi que l'évaluation du niveau d'expression salivaire du miARN 124 qui est ciblé par MALAT1.
Matériels et méthodes : des échantillons de salive ont été prélevés pour la détermination quantitative de la salive "MALAT1 et mi ARN -124" à l'aide de la technique quantitative de réaction en chaîne par polymérase en temps réel pour les deux groupes d'étude, groupe A : 20 patients avec un diagnostic évocateur d'OSCC et groupe B : 20 individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, en tant que témoins normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Matériels et méthodes : des échantillons de salive ont été prélevés pour la détermination quantitative de la salive "MALAT1 et mi ARN -124" à l'aide de la technique quantitative de réaction en chaîne par polymérase en temps réel pour les deux groupes d'étude, groupe A : 20 patients avec un diagnostic évocateur d'OSCC et groupe B : 20 individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe, en tant que témoins normaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Rania Hassan Shalby
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un diagnostic de carcinome épidermoïde de la bouche
La description
Critère d'intégration:
- L'étude a inclus des patients atteints de CCCO et des témoins sains des deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des maladies systémiques telles que; les maladies du foie, les maladies cardiovasculaires, du système nerveux, les troubles pulmonaires, rénaux, endocriniens, gastro-intestinaux ou d'autres types de cancer ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe A
20 patients avec un diagnostic évocateur de CCCO
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Groupe B
20 individus sains appariés selon l'âge et le sexe, comme témoins normaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dosage quantitatif des ARN non codants salivaires "MALAT1
Délai: 2 mois
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dosage quantitatif des ARN salivaires non codants "MALAT1 par technique quantitative de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR) dans la salive entière non stimulée
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dosage quantitatif de l'ARN mi salivaire -124"
Délai: 2 mois
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détermination quantitative de l'ARN mi salivaire -124" à l'aide de la technique quantitative de réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR) dans la salive entière non stimulée
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2023
Première publication (Réel)
1 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19038219038211012
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