- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709964
Porovnání demografických údajů uváděných pacienty nebo měřených lékařem
22. dubna 2024 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes
OSA (Obstructive Sleep Apnea) představuje velké riziko pooperačních komplikací.
Prediktivní skóre bylo vyvinuto jako skóre STOP-Bang a skóre DES-OSA.
Tato skóre berou v úvahu morfologické parametry, jako je hmotnost, výška a obvod krku.
Tyto údaje mohou být získány od pacientů (samo hlásí) nebo z měření provedených lékařem.
Cílem této studie je porovnat přesnost obou měření (samozřejmě nahlášených pacientem nebo naměřených lékaři).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
187
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eric Deflandre, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003281209563
- E-mail: eric.deflandre@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Namur, Belgie, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Včetně všech pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánovaní k plánované operaci v jednodenní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní skupina
Všichni pacienti zahrnuti do této studie.
Vyšetřovatelé u všech těchto pacientů zaznamenají jak vlastní, tak naměřenou výšku, hmotnost a obvod krku.
|
Vlastní výška, váha a obvod krku
Výška, váha a obvod krku měřené vyšetřovatelem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost vlastních měření výšky
Časové okno: Jeden měsíc
|
Cílem této studie je určit přesnost samostatně hlášené výšky (ve srovnání s výškou naměřenou lékařem).
|
Jeden měsíc
|
Přesnost vlastních měření hmotnosti
Časové okno: Jeden měsíc
|
Cílem této studie je určit přesnost vlastní hmotnosti (ve srovnání s výškou naměřenou lékařem).
|
Jeden měsíc
|
Přesnost vlastních měření obvodu krku
Časové okno: Jeden měsíc
|
Cílem této studie je určit přesnost samostatně udávaného obvodu krku (ve srovnání s výškou naměřenou lékařem).
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PTS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní hlášení
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAktivní, ne náborLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
University of MichiganNábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy