- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05709964
Comparaison des données démographiques mentionnées par les patients ou mesurées par un médecin
22 avril 2024 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, FAACD, Astes
Le SAOS (Apnée Obstructive du Sommeil) représente un risque majeur de complications postopératoires.
Des scores prédictifs ont été développés comme le score STOP-Bang et le score DES-OSA.
Ces scores prennent en compte des paramètres morphologiques tels que le poids, la taille et le tour de cou.
Ces données peuvent provenir des patients (auto-déclarés) ou des mesures effectuées par un médecin.
Le but de cette étude est de comparer la précision des deux mesures (autorapportée par le patient ou mesurée par les médecins).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients inclus
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients programmés pour une chirurgie élective dans un hôpital de jour
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'étude
Tous les patients inclus dans cette étude.
Les enquêteurs enregistreront à la fois la taille, le poids et la circonférence du cou autodéclarés et mesurés chez tous ces patients.
|
Taille, poids et tour de cou autodéclarés
Taille, poids et tour de cou mesurés par l'investigateur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision des mesures de taille autodéclarées
Délai: Un mois
|
Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude de la taille autodéclarée (par rapport à la taille mesurée par le médecin).
|
Un mois
|
Exactitude des mesures de poids autodéclarées
Délai: Un mois
|
Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude du poids autodéclaré (par rapport à la taille mesurée par le médecin).
|
Un mois
|
Précision des mesures de circonférence du cou autodéclarées
Délai: Un mois
|
Le but de cette étude est de déterminer l'exactitude de la circonférence du cou autodéclarée (par rapport à la taille mesurée par le médecin).
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Deflandre, MD, PhD, Astes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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