Tloušťka maxilárního cévního kanálu a krvácení z augmentace sinusu
7. listopadu 2023 aktualizováno: Ferit Bayram, Marmara University
Posouzení korelace tloušťky maxilárního vaskulárního kanálu s intraoperačním krvácením během augmentace otevřeného sinusového dna: studie volumetrické tomografie.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi tloušťkou maxilárního intraoseálního vaskulárního kanálu měřenou volumetrickou tomografií a množstvím intraoperačního krvácení během augmentace otevřeného sinusového dna.
Bude vybrán vzorek pacientů a pomocí volumetrické tomografie bude změřena tloušťka jejich maxilárního intraoseálního vaskulárního kanálu.
Během augmentace otevřeného sinusového dna bude zaznamenáno intraoperační krvácení.
Data budou analyzována, aby se určilo, zda existuje korelace mezi tloušťkou maxilárního intraoseálního vaskulárního kanálu a intraoperačním krvácením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří si stěžují na ztrátu zubu v zadní oblasti a potřebují rehabilitaci fixními protézami na implantátech, jejichž horizontální šířka kosti je vhodná pro zavedení zubního implantátu, ale bude provedena augmentace sinusového dna z důvodu nedostatečné vertikální výšky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maxilární částečný nebo úplný edentulismus, včetně premolárních/molárních oblastí
- Zdravotně zdravý
- 2 až 5 mm zbytkové výšky kosti
- Dostatečná šířka kosti pro umístění standardního zubního implantátu (průměr > 4 mm)
- Věk: 18-65 let
- Pacienti, kteří se dobrovolně zúčastnili studie a podepsali písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Maxilární sinusitida
- Akutní infarkt myokardu v posledních 12 měsících
- Použití jakýchkoli léků, které mohou bránit hojení kostí
- Anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku
- Přítomnost psychiatrických problémů
- Kouření více než 10 cigaret denně
- Alkoholismus
- Chronické užívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové množství intraoperačního krvácení
Časové okno: Od začátku operace do konce operace
|
Po operaci bude celkové množství intraoperačního krvácení vypočítáno v mililitrech.
|
Od začátku operace do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascularization: a cadaveric study. J Craniofac Surg. 2009 May;20(3):940-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181a2d77f.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Weinstein T, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascular anatomy and its relation to sinus lift surgery. Clin Oral Implants Res. 2011 Jul;22(7):711-715. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02045.x. Epub 2010 Dec 9.
- Solar P, Geyerhofer U, Traxler H, Windisch A, Ulm C, Watzek G. Blood supply to the maxillary sinus relevant to sinus floor elevation procedures. Clin Oral Implants Res. 1999 Feb;10(1):34-44. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100105.x.
- Zijderveld SA, van den Bergh JP, Schulten EA, ten Bruggenkate CM. Anatomical and surgical findings and complications in 100 consecutive maxillary sinus floor elevation procedures. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jul;66(7):1426-38. doi: 10.1016/j.joms.2008.01.027.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUDHF_FB_004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .