- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05710497
Maxillaire vasculaire kanaaldikte en sinusvergrotingsbloeding
7 november 2023 bijgewerkt door: Ferit Bayram, Marmara University
Beoordeling van de correlatie van de dikte van het maxillaire vaatkanaal met intra-operatieve bloeding tijdens open sinusbodemvergroting: een volumetrische tomografiestudie.
Deze studie heeft tot doel de relatie te evalueren tussen de dikte van het intra-ossale vasculaire kanaal in de bovenkaak, zoals gemeten met volumetrische tomografie, en de hoeveelheid intra-operatieve bloedingen tijdens augmentatie van de open sinusbodem.
Er zal een steekproef van patiënten worden geselecteerd en de dikte van hun maxillaire intra-ossale vasculaire kanaal zal worden gemeten met behulp van volumetrische tomografie.
Tijdens de vergroting van de open sinusbodem wordt een intraoperatieve bloeding geregistreerd.
De gegevens zullen worden geanalyseerd om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen de dikte van het maxillaire intra-ossale vasculaire kanaal en intraoperatieve bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich presenteren met de klacht van tandverlies in het posterieure gebied en revalidatie nodig hebben met vaste prothesen op implantaten, van wie de horizontale botbreedte geschikt is voor het plaatsen van tandheelkundige implantaten, maar vergroting van de sinusbodem zal worden uitgevoerd vanwege onvoldoende verticale hoogte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maxillair gedeeltelijk of totaal edentulisme, inclusief premolaren/molaren
- Medisch gezond
- 2 tot 5 mm resterende bothoogte
- Voldoende botbreedte om een standaard tandheelkundig implantaat te plaatsen (diameter >4 mm)
- Leeftijd: 18-65 jaar
- Patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenden
Uitsluitingscriteria:
- Maxillaire sinusitis
- Acuut myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
- Gebruik van medicijnen die botgenezing kunnen remmen
- Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
- Aanwezigheid van psychiatrische problemen
- Meer dan 10 sigaretten per dag roken
- Alcoholisme
- Chronisch drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale hoeveelheid intraoperatieve bloedingen
Tijdsspanne: Van begin operatie tot einde operatie
|
Na de operatie wordt de totale hoeveelheid intraoperatieve bloeding berekend in milliliter.
|
Van begin operatie tot einde operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascularization: a cadaveric study. J Craniofac Surg. 2009 May;20(3):940-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181a2d77f.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Weinstein T, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascular anatomy and its relation to sinus lift surgery. Clin Oral Implants Res. 2011 Jul;22(7):711-715. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02045.x. Epub 2010 Dec 9.
- Solar P, Geyerhofer U, Traxler H, Windisch A, Ulm C, Watzek G. Blood supply to the maxillary sinus relevant to sinus floor elevation procedures. Clin Oral Implants Res. 1999 Feb;10(1):34-44. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100105.x.
- Zijderveld SA, van den Bergh JP, Schulten EA, ten Bruggenkate CM. Anatomical and surgical findings and complications in 100 consecutive maxillary sinus floor elevation procedures. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jul;66(7):1426-38. doi: 10.1016/j.joms.2008.01.027.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUDHF_FB_004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .