- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05710497
Espesor del canal vascular maxilar y sangrado por aumento de senos paranasales
7 de noviembre de 2023 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Evaluación de la correlación del grosor del canal vascular maxilar con el sangrado intraoperatorio durante el aumento abierto del piso del seno: un estudio de tomografía volumétrica.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre el grosor del canal vascular intraóseo maxilar medido por tomografía volumétrica y la cantidad de sangrado intraoperatorio durante el aumento abierto del piso del seno.
Se seleccionará una muestra de pacientes y se medirá el espesor del canal vascular intraóseo maxilar mediante tomografía volumétrica.
Se registrará el sangrado intraoperatorio durante el aumento del piso del seno abierto.
Los datos serán analizados para determinar si existe una correlación entre el grosor del canal vascular intraóseo maxilar y el sangrado intraoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que presenten la queja de pérdida dentaria en la región posterior y necesiten rehabilitación con prótesis fija sobre implantes, cuyo ancho óseo horizontal sea adecuado para la colocación de implantes dentales pero se realizará un aumento del piso del seno por altura vertical insuficiente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edentulismo maxilar parcial o total, incluidas las regiones premolares/molares
- Médicamente saludable
- Altura del hueso residual de 2 a 5 mm
- Ancho de hueso suficiente para colocar un implante dental estándar (diámetro > 4 mm)
- Edad: 18-65 años
- Pacientes que se ofrecieron a participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- sinusitis maxilar
- Infarto agudo de miocardio en los últimos 12 meses
- Uso de cualquier medicamento que pueda inhibir la cicatrización ósea.
- Historia de la radioterapia en la región de cabeza y cuello
- Presencia de problemas psiquiátricos.
- Fumar más de 10 cigarrillos al día
- Alcoholismo
- Consumo crónico de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Después de la cirugía, la cantidad total de sangrado intraoperatorio se calculará en mililitros.
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Desde el comienzo de la cirugía hasta el final de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUDHF_FB_004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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