- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710497
Grubość kanału naczyniowego szczęki i krwawienie z augmentacji zatok
7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ferit Bayram, Marmara University
Ocena korelacji grubości kanału naczyniowego szczęki z krwawieniem śródoperacyjnym podczas augmentacji dna otwartej zatoki: badanie tomografii wolumetrycznej.
Celem pracy jest ocena związku między grubością śródkostnego kanału naczyniowego szczęki mierzoną za pomocą tomografii wolumetrycznej a ilością śródoperacyjnego krwawienia podczas otwartej augmentacji dna zatoki.
Zostaną wyselekcjonowane próbki pacjentów, a ich grubość śródkostnego kanału naczyniowego szczęki zostanie zmierzona za pomocą tomografii wolumetrycznej.
Krwawienie śródoperacyjne będzie rejestrowane podczas otwartej augmentacji dna zatoki.
Dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy istnieje korelacja między grubością śródkostnego kanału naczyniowego szczęki a krwawieniem śródoperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy zgłaszają się z powodu utraty zębów w odcinku bocznym i potrzebują rehabilitacji ze stałymi protezami na implantach, których pozioma szerokość kości jest odpowiednia do wszczepienia implantu zębowego, ale zostanie wykonana augmentacja dna zatoki ze względu na niewystarczającą wysokość pionową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częściowe lub całkowite bezzębie w szczęce, w tym okolice przedtrzonowców/trzonowców
- Medycznie zdrowy
- Pozostała wysokość kości od 2 do 5 mm
- Wystarczająca szerokość kości do umieszczenia standardowego implantu dentystycznego (średnica > 4 mm)
- Wiek: 18-65 lat
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisali pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie zatok szczękowych
- Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą hamować gojenie się kości
- Historia radioterapii okolicy głowy i szyi
- Obecność problemów psychiatrycznych
- Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
- Alkoholizm
- Chroniczne zażywanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita ilość krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji
|
Po operacji całkowita ilość krwawienia śródoperacyjnego zostanie obliczona w mililitrach.
|
Od początku operacji do końca operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascularization: a cadaveric study. J Craniofac Surg. 2009 May;20(3):940-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181a2d77f.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Weinstein T, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascular anatomy and its relation to sinus lift surgery. Clin Oral Implants Res. 2011 Jul;22(7):711-715. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02045.x. Epub 2010 Dec 9.
- Solar P, Geyerhofer U, Traxler H, Windisch A, Ulm C, Watzek G. Blood supply to the maxillary sinus relevant to sinus floor elevation procedures. Clin Oral Implants Res. 1999 Feb;10(1):34-44. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100105.x.
- Zijderveld SA, van den Bergh JP, Schulten EA, ten Bruggenkate CM. Anatomical and surgical findings and complications in 100 consecutive maxillary sinus floor elevation procedures. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jul;66(7):1426-38. doi: 10.1016/j.joms.2008.01.027.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUDHF_FB_004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie