- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05710497
Oberkiefergefäßkanaldicke und Sinusaugmentationsblutung
7. November 2023 aktualisiert von: Ferit Bayram, Marmara University
Bewertung der Korrelation der Dicke des maxillären Gefäßkanals mit intraoperativen Blutungen während einer offenen Sinusbodenaugmentation: Eine volumetrische Tomographiestudie.
Diese Studie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen der Dicke des intraossären Gefäßkanals im Oberkiefer, gemessen durch volumetrische Tomographie, und dem Ausmaß der intraoperativen Blutung während einer offenen Sinusbodenaugmentation zu bewerten.
Eine Stichprobe von Patienten wird ausgewählt und ihre maxilläre intraossäre Gefäßkanaldicke wird mittels volumetrischer Tomographie gemessen.
Während der offenen Sinusbodenaugmentation werden intraoperative Blutungen aufgezeichnet.
Die Daten werden analysiert, um festzustellen, ob eine Korrelation zwischen der Dicke des intraossären Gefäßkanals im Oberkiefer und intraoperativen Blutungen besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die über Zahnverlust im Seitenzahnbereich klagen und eine Rehabilitation mit festsitzendem Zahnersatz auf Implantaten benötigen, deren horizontale Knochenbreite für die Platzierung von Zahnimplantaten geeignet ist, aber eine Sinusbodenaugmentation aufgrund unzureichender vertikaler Höhe durchgeführt wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweise oder vollständige Zahnlosigkeit im Oberkiefer, einschließlich Prämolaren-/Molarenregionen
- Medizinisch gesund
- 2 bis 5 mm Restknochenhöhe
- Ausreichende Knochenbreite zum Einsetzen eines Standard-Zahnimplantats (Durchmesser >4 mm)
- Alter: 18-65 Jahre
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Kieferhöhlenentzündung
- Akuter Myokardinfarkt in den letzten 12 Monaten
- Verwendung von Medikamenten, die die Knochenheilung hemmen können
- Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
- Vorhandensein von psychiatrischen Problemen
- Mehr als 10 Zigaretten am Tag rauchen
- Alkoholismus
- Chronischer Drogenkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmenge der intraoperativen Blutung
Zeitfenster: Von OP-Beginn bis OP-Ende
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Nach der Operation wird die Gesamtmenge der intraoperativen Blutung in Millilitern berechnet.
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Von OP-Beginn bis OP-Ende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascularization: a cadaveric study. J Craniofac Surg. 2009 May;20(3):940-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181a2d77f.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Weinstein T, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascular anatomy and its relation to sinus lift surgery. Clin Oral Implants Res. 2011 Jul;22(7):711-715. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02045.x. Epub 2010 Dec 9.
- Solar P, Geyerhofer U, Traxler H, Windisch A, Ulm C, Watzek G. Blood supply to the maxillary sinus relevant to sinus floor elevation procedures. Clin Oral Implants Res. 1999 Feb;10(1):34-44. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100105.x.
- Zijderveld SA, van den Bergh JP, Schulten EA, ten Bruggenkate CM. Anatomical and surgical findings and complications in 100 consecutive maxillary sinus floor elevation procedures. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jul;66(7):1426-38. doi: 10.1016/j.joms.2008.01.027.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUDHF_FB_004
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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