- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05710497
Ispessimento del canale vascolare mascellare e sanguinamento dell'aumento del seno mascellare
7 novembre 2023 aggiornato da: Ferit Bayram, Marmara University
Valutazione della correlazione dello spessore del canale vascolare mascellare con il sanguinamento intraoperatorio durante l'aumento del pavimento del seno aperto: uno studio di tomografia volumetrica.
Questo studio mira a valutare la relazione tra lo spessore del canale vascolare intraosseo mascellare misurato mediante tomografia volumetrica e la quantità di sanguinamento intraoperatorio durante l'aumento del pavimento del seno mascellare aperto.
Verrà selezionato un campione di pazienti e il loro spessore del canale vascolare intraosseo mascellare sarà misurato mediante tomografia volumetrica.
Il sanguinamento intraoperatorio verrà registrato durante l'aumento del pavimento del seno mascellare aperto.
I dati saranno analizzati per determinare se esiste una correlazione tra lo spessore del canale vascolare intraosseo mascellare e il sanguinamento intraoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che presentano il reclamo per la perdita dei denti nella regione posteriore e necessitano di riabilitazione con protesi fisse su impianti, la cui larghezza ossea orizzontale è adatta per il posizionamento di impianti dentali ma verrà eseguito l'aumento del pavimento del seno mascellare a causa dell'altezza verticale insufficiente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Edentulismo mascellare parziale o totale, comprese le regioni premolari/molari
- Sano dal punto di vista medico
- Altezza ossea residua da 2 a 5 mm
- Larghezza ossea sufficiente per posizionare un impianto dentale standard (diametro >4 mm)
- Età: 18-65 anni
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Sinusite mascellare
- Infarto miocardico acuto negli ultimi 12 mesi
- Uso di qualsiasi farmaco che possa inibire la guarigione ossea
- Storia di radioterapia nella regione della testa e del collo
- Presenza di problemi psichiatrici
- Fumare più di 10 sigarette al giorno
- Alcolismo
- Uso cronico di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità totale di sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Dopo l'intervento chirurgico, la quantità totale di sanguinamento intraoperatorio sarà calcolata in millilitri.
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Dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascularization: a cadaveric study. J Craniofac Surg. 2009 May;20(3):940-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181a2d77f.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
7 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUDHF_FB_004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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