- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05710497
Espessura do canal vascular maxilar e aumento do sangramento do seio
7 de novembro de 2023 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University
Avaliando a Correlação da Espessura do Canal Vascular Maxilar com o Sangramento Intraoperatório Durante o Aumento do Assoalho do Seio Aberto: Um Estudo de Tomografia Volumétrica.
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre a espessura do canal vascular intra-ósseo maxilar medida pela tomografia volumétrica e a quantidade de sangramento intra-operatório durante o aumento do assoalho do seio aberto.
Uma amostra de pacientes será selecionada e sua espessura do canal vascular intra-ósseo maxilar será medida por meio de tomografia volumétrica.
O sangramento intraoperatório será registrado durante o aumento do assoalho do seio aberto.
Os dados serão analisados para determinar se existe uma correlação entre a espessura do canal vascular intra-ósseo maxilar e o sangramento intraoperatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que apresentam queixa de perda dentária na região posterior e necessitam de reabilitação com próteses fixas sobre implantes, cuja largura óssea horizontal seja adequada para a colocação de implantes dentários, mas será feito aumento do assoalho do seio devido à altura vertical insuficiente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Edentulismo parcial ou total da maxila, incluindo regiões pré-molares/molares
- medicamente saudável
- 2 a 5 mm de altura óssea residual
- Largura óssea suficiente para colocar um implante dentário padrão (diâmetro > 4 mm)
- Idade: 18-65 anos
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- sinusite maxilar
- Infarto agudo do miocárdio nos últimos 12 meses
- Uso de qualquer medicamento que possa inibir a cicatrização óssea
- Histórico de radioterapia na região de cabeça e pescoço
- Presença de problemas psiquiátricos
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- Alcoolismo
- Uso crônico de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de sangramento intraoperatório
Prazo: Do início da cirurgia ao fim da cirurgia
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Após a cirurgia, a quantidade total de sangramento intraoperatório será calculada em mililitros.
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Do início da cirurgia ao fim da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUDHF_FB_004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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