- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05710497
Épaisseur du canal vasculaire maxillaire et saignement d'augmentation sinusale
7 novembre 2023 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University
Évaluation de la corrélation entre l'épaisseur du canal vasculaire maxillaire et le saignement peropératoire lors de l'augmentation du plancher sinusien ouvert : une étude de tomographie volumétrique.
Cette étude vise à évaluer la relation entre l'épaisseur du canal vasculaire intra-osseux maxillaire telle que mesurée par tomographie volumétrique et la quantité de saignement peropératoire lors de l'augmentation du plancher sinusal ouvert.
Un échantillon de patients sera sélectionné et l'épaisseur de leur canal vasculaire intra-osseux maxillaire sera mesurée par tomographie volumétrique.
Les saignements peropératoires seront enregistrés lors de l'augmentation du plancher sinusien ouvert.
Les données seront analysées pour déterminer s'il existe une corrélation entre l'épaisseur du canal vasculaire intra-osseux maxillaire et le saignement peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui se plaignent de la perte de dents dans la région postérieure et qui ont besoin d'une réhabilitation avec des prothèses fixes sur implants, dont la largeur horizontale de l'os convient à la pose d'implants dentaires, mais une augmentation du plancher sinusien sera effectuée en raison d'une hauteur verticale insuffisante.
La description
Critère d'intégration:
- Édentement maxillaire partiel ou total, y compris les régions prémolaires/molaires
- Médicalement sain
- 2 à 5 mm de hauteur osseuse résiduelle
- Largeur d'os suffisante pour placer un implant dentaire standard (diamètre > 4 mm)
- Âge : 18-65 ans
- Patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont signé un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Sinusite maxillaire
- Infarctus aigu du myocarde au cours des 12 derniers mois
- Utilisation de tout médicament pouvant inhiber la cicatrisation osseuse
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou
- Présence de problèmes psychiatriques
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour
- Alcoolisme
- Usage chronique de drogues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité totale de saignement peropératoire
Délai: Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Après la chirurgie, la quantité totale de saignement peropératoire sera calculée en millilitres.
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Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tatum H Jr. Maxillary and sinus implant reconstructions. Dent Clin North Am. 1986 Apr;30(2):207-29.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Chanavaz M. Sinus grafting related to implantology. Statistical analysis of 15 years of surgical experience (1979-1994). J Oral Implantol. 1996;22(2):119-30.
- Elian N, Wallace S, Cho SC, Jalbout ZN, Froum S. Distribution of the maxillary artery as it relates to sinus floor augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2005 Sep-Oct;20(5):784-7.
- Mardinger O, Abba M, Hirshberg A, Schwartz-Arad D. Prevalence, diameter and course of the maxillary intraosseous vascular canal with relation to sinus augmentation procedure: a radiographic study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;36(8):735-8. doi: 10.1016/j.ijom.2007.05.005. Epub 2007 Jul 12.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascularization: a cadaveric study. J Craniofac Surg. 2009 May;20(3):940-3. doi: 10.1097/SCS.0b013e3181a2d77f.
- Rosano G, Taschieri S, Gaudy JF, Weinstein T, Del Fabbro M. Maxillary sinus vascular anatomy and its relation to sinus lift surgery. Clin Oral Implants Res. 2011 Jul;22(7):711-715. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02045.x. Epub 2010 Dec 9.
- Solar P, Geyerhofer U, Traxler H, Windisch A, Ulm C, Watzek G. Blood supply to the maxillary sinus relevant to sinus floor elevation procedures. Clin Oral Implants Res. 1999 Feb;10(1):34-44. doi: 10.1034/j.1600-0501.1999.100105.x.
- Zijderveld SA, van den Bergh JP, Schulten EA, ten Bruggenkate CM. Anatomical and surgical findings and complications in 100 consecutive maxillary sinus floor elevation procedures. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jul;66(7):1426-38. doi: 10.1016/j.joms.2008.01.027.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUDHF_FB_004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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