- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05716373
Vliv aplikace Reiki na bolest, únavu a kvalitu spánku u starších osob pobývajících v domovech pro seniory
16. dubna 2026 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Život člověka je etapa, která přechází v časovém intervalu, který končí jeho narozením, kdy otevře oči světu, a jeho smrtí, když oči zavře před světem.
Stáří je nucený konec pro všechny lidi.
Spánek je jednou z nejdůležitějších a základních lidských potřeb.
Připravuje jedince na nový den odpočinkem těla, posílením a regulací mozkových funkcí a opravou mozku.
Zatímco změna vzorce a kvality spánku ovlivňuje každodenní aktivity člověka, dlouhodobé přetrvávání této změny může vést ke zhoršení tělesného a duševního zdraví. Během cvičení Reiki jsou ruce drženy v každé poloze po dobu 3-5 minut dotykem hlava, krk, hrudník, břišní dutina a třísla.
V problémových partiích lze tuto dobu prodloužit na 10-20 minut.
Délka ošetření trvá v průměru 30-90 minut.
Při aplikaci je člověk v leže nebo vleže a nepotřebuje se svlékat.
Přehled studie
Detailní popis
U starších osob není patologie únavy dosud zcela objasněna.
Příčinou únavy mohou být přirozené změny a nevýhody věku.
Pokles svalové síly, sarkopenie, bolesti, nečinnost, změny tělesného složení v důsledku podvýživy, pokles fyzické zdatnosti, nedostatečné energetické systémy, kardiovaskulární a dýchací potíže, užívané léky mohou u seniorů způsobit únavu.
Bylo prokázáno, že 27–50 % seniorů trpí středně těžkou až těžkou únavou.
Zvyšující se závažnost únavy snižuje denní výkonnost seniorů (6).
Dnes se v mnoha oblastech kromě medikamentózní léčby ke zmírnění příznaků chronických onemocnění využívá i alternativní a doplňková medicína.
Reiki, které tvoří předmět našeho výzkumu; jeden z energetických přístupů, v Japonsku na konci 19. století Dr.
Jedná se o doplňkovou medicínu objevenou Usuim v sanskrtských nápisech, u které se ukázalo, že je účinná na bolest, depresi, nespavost a příznaky únavy.
Reiki je obecně bezpečné a nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky.
praxe Reiki v posledních 10 letech; zvyšuje se u lékařů, sester a dalších zdravotnických pracovníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23000
- Gülcan B Turan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Být obyvatelem pečovatelského domu a je vám 50 let nebo více,
- Nemít problém s komunikací,
- bez diagnózy bipolární poruchy, schizofrenie nebo jiné duševní choroby,
- neužívat antidepresiva,
- s chronickou bolestí (artralgie, bolesti zad, muskuloskeletální bolesti – alespoň jednou denně),
- Nepoužívat neustále lék proti bolesti,
- ochota zúčastnit se čtyřtýdenního programu reiki,
- Neabsolvoval terapii těla a mysli (jóga, reiki, masáže, meditace) v posledních šesti měsících.
- Mít na stupnici Piper Fatigue Scale >5
- Skóre >5 na Pittsburghské škále kvality spánku
- Skóre >5 na vizuální analogové škále
Kritéria vyloučení:
- Potřebuje léčbu antidepresivy,
- Nenudit se v práci a nechtít odpovídat na otázky.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální:
Reiki bude aplikováno
|
reiki
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: řízení
Bude provedena běžná údržba.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PUKI);
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Škála je bezpečný a konzistentní dotazník, který hodnotí množství spánku, kvalitu spánku, přítomnost a závažnost poruch spánku u jedinců za poslední měsíc. V PUKI je sedm složek.
Těmito složkami jsou subjektivní kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), délka spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), poruchy spánku (složka 5), užívání léků na spaní (složka 6) a denní dysfunkce .
(složka 7).
Hodnocení každé položky je mezi 0-3.
Celkové získané skóre se pohybuje mezi 0-21.
Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
Skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku.
|
O 1 hodinu později
|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Škála hodnotí subjektivní vnímání únavy jedince ve čtyřech dílčích dimenzích.
Tyto; subdimenze chování/násilí hodnotící vliv a závažnost únavy na aktivity každodenního života (ADL (6 položek; 2–7); subdimenze ovlivnění, která zahrnuje emocionální význam připisovaný únavě (5 položek; 8–12) je to smyslová subdimenze (5 položek; 13-17), která odráží mentální, fyzické a emocionální příznaky únavy, a kognitivní/duchovní subdimenze, která odráží vliv únavy na kognitivní funkce a duševní stav (6 položky; 18-23).
V důsledku průměrného skóre; 0 bodů je interpretováno jako žádná únava, 1-3 body jako mírná únava, 4-6 bodů jako střední únava, 7-10 bodů jako silná únava.
Vysoké skóre získané ze škály znamená, že úroveň vnímané únavy je vysoká.
|
O 1 hodinu později
|
|
Vyhodnocení vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: O 1 hodinu později
|
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze změřit numericky.
Na dvou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být vyhodnocen, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je na této čáře jeho situace vhodná.
Například u bolesti nemám na jednom konci žádnou bolest a na druhém velmi silné bolesti a pacient si na tomto řádku zaznačí svůj aktuální stav.
Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem, označuje pacientovu bolest.
|
O 1 hodinu později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-97132852-050.01.04-162832
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .