- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05716373
Die Wirkung der Reiki-Anwendung auf Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualität bei älteren Menschen in Pflegeheimen
13. Februar 2024 aktualisiert von: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Das Leben eines Menschen ist eine Phase, die in dem Zeitintervall vergeht, das mit seiner Geburt endet, wenn er seine Augen für die Welt öffnet, und seinem Tod, wenn er seine Augen für die Welt schließt.
Das Alter ist für alle Menschen ein erzwungenes Ende.
Schlaf ist eines der wichtigsten Grundbedürfnisse des Menschen.
Es bereitet den Einzelnen auf einen neuen Tag vor, indem es den Körper ausruht, die Gehirnfunktionen stärkt und reguliert und das Gehirn repariert.
Während eine Änderung des Schlafmusters und der Schlafqualität die täglichen Aktivitäten einer Person beeinflusst, kann ein langfristiges Fortbestehen dieser Änderung zu einer Verschlechterung der körperlichen und geistigen Gesundheit führen. Während der Reiki-Praxis werden die Hände durch Berühren 3-5 Minuten lang in jeder Position gehalten Kopf, Hals, Brust, Bauchhöhle und Leiste.
In Problemzonen kann diese Zeit auf 10-20 Minuten verlängert werden.
Die Behandlungsdauer beträgt durchschnittlich 30-90 Minuten.
Während der Anwendung befindet sich die Person in einer liegenden oder liegenden Position und muss sich nicht ausziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Menschen ist die Pathologie der Erschöpfung noch nicht vollständig aufgeklärt.
Natürliche Veränderungen und Altersnachteile können die Ursache für Müdigkeit sein.
Abnahme der Muskelkraft, Sarkopenie, Schmerzen, Inaktivität, Veränderungen der Körperzusammensetzung aufgrund von Unterernährung, Abnahme der körperlichen Fitness, unzureichende Energiesysteme, Herz-Kreislauf- und Atemprobleme, eingenommene Medikamente können bei älteren Menschen zu Müdigkeit führen.
Es hat sich gezeigt, dass 27-50 % der älteren Menschen unter mittelschwerer bis schwerer Müdigkeit leiden.
Eine zunehmende Schwere der Müdigkeit verringert die tägliche Aktivitätsleistung älterer Menschen (6).
Heute werden in vielen Bereichen neben der medikamentösen Behandlung zur Linderung der Symptome chronischer Erkrankungen auch Alternativ- und Komplementärmedizin eingesetzt.
Reiki, das unser Forschungsthema darstellt; einer der Energieansätze, in Japan Ende des 19. Jahrhunderts, Dr.
Es ist eine komplementärmedizinische Anwendung, die von Usui in Sanskrit-Inschriften entdeckt wurde und sich als wirksam bei Schmerzen, Depressionen, Schlaflosigkeit und Erschöpfungssymptomen erwiesen hat.
Reiki ist im Allgemeinen sicher und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet.
Reiki-Praxis in den letzten 10 Jahren; sie nimmt unter Ärzten, Krankenschwestern und anderem Gesundheitspersonal zu.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Elazığ, Merkez, Truthahn, 23000
- Gülcan B Turan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Bewohner eines Pflegeheims sein und 50 Jahre oder älter sein,
- Kein Kommunikationsproblem,
- Keine Diagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie oder einer anderen psychischen Erkrankung,
- Keine Behandlung mit Antidepressiva,
- Chronische Schmerzen haben (Arthralgie, Rückenschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerzen - mindestens einmal täglich),
- Nicht die ganze Zeit ein Schmerzmittel verwenden,
- Bereitschaft zur Teilnahme an einem vierwöchigen Reiki-Programm,
- In den letzten sechs Monaten keine Körper-Geist-Therapie (Yoga, Reiki, Massage, Meditation) erhalten haben.
- Einen Skalenwert von >5 auf der Piper Fatigue Scale haben
- Eine Punktzahl von >5 auf der Pittsburgh Sleep Quality Scale
- Eine Skalenpunktzahl von >5 auf der visuellen Analogskala
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Antidepressiva benötigen,
- Sich bei der Arbeit nicht langweilen und keine Fragen beantworten wollen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental:
Reiki wird angewendet
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Reiki
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PUKI);
Zeitfenster: 1 Stunde später
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Die Skala ist ein sicherer und konsistenter Fragebogen, der die Schlafmenge, Schlafqualität, das Vorhandensein und die Schwere von Schlafstörungen bei Personen im letzten Monat bewertet. Es gibt sieben Komponenten in PUKI.
Diese Komponenten sind subjektive Schlafqualität (Komponente 1), Schlaflatenz (Komponente 2), Schlafdauer (Komponente 3), gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz (Komponente 4), Schlafstörung (Komponente 5), Einnahme von Schlafmitteln (Komponente 6) und Tagesdysfunktionen .
(Komponente 7).
Die Bewertungspunktzahl für jedes Element liegt zwischen 0-3.
Die erzielte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-21.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
Eine Punktzahl von mehr als fünf weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
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1 Stunde später
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Piper-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Stunde später
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Die Skala bewertet das subjektive Ermüdungsempfinden des Einzelnen in vier Unterdimensionen.
Diese; Unterdimension Verhalten/Gewalt, die die Auswirkung und Schwere von Müdigkeit auf Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet (ADLs (6 Items; 2-7); Unterdimension Affekt, die die emotionale Bedeutung umfasst, die der Müdigkeit zugeschrieben wird (5 Items; 8-12) ; Es ist die sensorische Subdimension (5 Items; 13-17), die die mentalen, physischen und emotionalen Symptome von Erschöpfung widerspiegelt, und die kognitiv/spirituelle Subdimension, die die Auswirkung von Ermüdung auf kognitive Funktionen und mentalen Zustand widerspiegelt (6 Artikel; 18-23).
Als Ergebnis der durchschnittlichen Punktzahl; 0 Punkte werden als keine Müdigkeit interpretiert, 1-3 Punkte als leichte Müdigkeit, 4-6 Punkte als mäßige Müdigkeit, 7-10 Punkte als starke Müdigkeit.
Hohe Punktzahlen auf der Skala bedeuten, dass das wahrgenommene Ermüdungsniveau hoch ist.
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1 Stunde später
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Auswertung der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Stunde später
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um einige Werte umzurechnen, die nicht numerisch gemessen werden können.
Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an die beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben, und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo auf dieser Linie seine Situation angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt setzt oder zeigt.
Zum Beispiel für Schmerzen, ich habe keine Schmerzen an einem Ende und sehr starke Schmerzen am anderen Ende und der Patient markiert seinen aktuellen Zustand auf dieser Linie.
Die Länge der Strecke von dem schmerzfreien Punkt bis zu dem vom Patienten markierten Punkt zeigt die Schmerzen des Patienten an.
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1 Stunde später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-97132852-050.01.04-162832
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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