- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05716373
Wpływ aplikacji Reiki na ból, zmęczenie i jakość snu u osób starszych przebywających w domach pomocy społecznej
16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Życie człowieka to etap, który przebiega w przedziale czasowym, który kończy się narodzinami, gdy otwiera oczy na świat, i śmiercią, gdy zamyka oczy na świat.
Starość jest wymuszonym końcem dla wszystkich ludzi.
Sen jest jedną z najważniejszych i podstawowych potrzeb człowieka.
Przygotowuje jednostkę do nowego dnia, odpoczywając ciało, wzmacniając i regulując funkcje mózgu oraz naprawiając mózg.
Podczas gdy zmiana wzorca i jakości snu wpływa na codzienne czynności życiowe człowieka, długotrwałe utrzymywanie się tej zmiany może prowadzić do pogorszenia zdrowia fizycznego i psychicznego. Podczas praktyk Reiki ręce trzyma się w każdej pozycji przez 3-5 minut, dotykając głowy, szyi, klatki piersiowej, jamy brzusznej i pachwiny.
W obszarach problematycznych czas ten można wydłużyć do 10-20 minut.
Czas trwania zabiegu wynosi średnio 30-90 minut.
Podczas aplikacji osoba znajduje się w pozycji leżącej lub leżącej i nie musi zdejmować ubrania.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U osób starszych patologia zmęczenia nie została jeszcze w pełni wyjaśniona.
Naturalne zmiany i wady wieku mogą być przyczyną zmęczenia.
Spadek siły mięśniowej, sarkopenia, ból, brak ruchu, zmiany składu ciała spowodowane niedożywieniem, spadek wydolności fizycznej, niedostateczne układy energetyczne, problemy sercowo-naczyniowe i oddechowe, stosowane leki mogą powodować zmęczenie u osób starszych.
Wykazano, że 27-50% osób w podeszłym wieku cierpi na umiarkowane lub silne zmęczenie.
Zwiększenie nasilenia zmęczenia zmniejsza codzienną aktywność ruchową osób starszych (6).
Współcześnie w wielu dziedzinach, oprócz zabiegów leczniczych mających na celu zmniejszenie objawów chorób przewlekłych, stosuje się również medycynę alternatywną i komplementarną.
Reiki, która stanowi przedmiot naszych badań; jednego z podejść energetycznych, w Japonii pod koniec XIX wieku dr.
Jest to komplementarna aplikacja medycyny odkryta przez Usui w inskrypcjach sanskryckich, która okazała się skuteczna w leczeniu bólu, depresji, bezsenności i objawów zmęczenia.
Reiki jest ogólnie bezpieczne i nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych.
Praktyka Reiki w ciągu ostatnich 10 lat; wzrasta wśród lekarzy, pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Turcja (Türkiye), 23000
- Gülcan B Turan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Będąc mieszkańcem domu opieki i mając ukończone 50 lat,
- Nie ma problemu z komunikacją,
- Nie zdiagnozowano choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innej choroby psychicznej,
- Niestosowanie leczenia przeciwdepresyjnego,
- cierpiących na przewlekłe bóle (artralgia, bóle pleców, bóle mięśniowo-szkieletowe – co najmniej raz dziennie),
- Nieużywanie cały czas środka przeciwbólowego,
- Chęć udziału w czterotygodniowym programie reiki,
- Brak terapii ciała i umysłu (joga, reiki, masaż, medytacja) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Posiadanie wyniku skali > 5 w skali zmęczenia Pipera
- Wynik > 5 w skali jakości snu Pittsburgha
- Wynik skali > 5 w wizualnej skali analogowej
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność leczenia przeciwdepresyjnego,
- Nie nudzić się pracą i nie chcieć odpowiadać na pytania.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny:
zostanie zastosowana reiki
|
reiki
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: kontrola
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Jakości Snu Pittsburgha (PUKI);
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Skala jest bezpiecznym i spójnym kwestionariuszem oceniającym ilość snu, jakość snu, obecność i nasilenie zaburzeń snu u poszczególnych osób w ciągu ostatniego miesiąca. PUKI składa się z siedmiu elementów.
Te komponenty to subiektywna jakość snu (element 1), latencja snu (element 2), długość snu (element 3), nawykowa efektywność snu (element 4), zaburzenia snu (element 5), stosowanie leków nasennych (element 6) i dysfunkcja w ciągu dnia .
(komponent 7).
Wynik oceny każdej pozycji wynosi od 0 do 3.
Całkowity uzyskany wynik waha się od 0 do 21.
Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Wynik większy niż pięć wskazuje na słabą jakość snu.
|
1 godzinę później
|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Skala ocenia subiektywne postrzeganie zmęczenia przez jednostkę w czterech podwymiarach.
Te; podwymiar zachowanie/przemoc oceniający wpływ i nasilenie zmęczenia na czynności dnia codziennego (ADL (6 pozycji; 2-7); podwymiar afektu, który obejmuje emocjonalne znaczenie przypisywane zmęczeniu (5 pozycji; 8-12) ; to podwymiar sensoryczny (5 pozycji; 13-17) odzwierciedla psychiczne, fizyczne i emocjonalne objawy zmęczenia, a podwymiar poznawczy/duchowy odzwierciedla wpływ zmęczenia na funkcje poznawcze i stan psychiczny (6 pozycje; 18-23).
W wyniku średniego wyniku; 0 punktów interpretuje się jako brak zmęczenia, 1-3 punkty jako lekkie zmęczenie, 4-6 punktów jako umiarkowane zmęczenie, 7-10 punktów jako silne zmęczenie.
Wysokie wyniki uzyskane na skali oznaczają, że odczuwany poziom zmęczenia jest wysoki.
|
1 godzinę później
|
|
Ocena wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 godzinę później
|
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie.
Na dwóch końcach linii o długości 100 mm napisano dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie na tej linii jego sytuacja jest odpowiednia, rysując linię, umieszczając kropkę lub wskazując.
Na przykład w przypadku bólu nie odczuwam bólu na jednym końcu i bardzo silny ból na drugim końcu, a pacjent zaznacza na tej linii swój aktualny stan.
Długość odległości od punktu, w którym nie ma bólu do punktu zaznaczonego przez pacjenta, wskazuje na ból pacjenta.
|
1 godzinę później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-97132852-050.01.04-162832
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .