Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na zátěž s a bez Jaffreyho základního stabilizačního cvičení u dětí s Downovým syndromem.

8. února 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky posilovacích cvičení s Jaffreyho základním cvičením stability a bez něj na dynamickou rovnováhu a sílu svalů trupu u dětí s Downovým syndromem.

Downův syndrom, známý také jako trizomie 21, je genetická porucha způsobená přítomností celé nebo části třetí kopie chromozomu 21. Obvykle je spojena se zpožděním fyzického růstu, mírným až středně těžkým mentálním postižením a charakteristickými rysy obličeje. Neexistuje žádný lék na Downův syndrom. Vzdělání a správná péče prokazatelně zlepšují kvalitu života. Některé děti s Downovým syndromem se vzdělávají v typických školních třídách, jiné vyžadují specializovanější vzdělání. Lidé s Downovým syndromem mají téměř vždy fyzické a intelektuální postižení. Obvykle mají také špatnou imunitní funkci a obecně dosahují vývojových milníků v pozdějším věku. Mají zvýšené riziko řady dalších zdravotních problémů, včetně vrozené srdeční vady, epilepsie, leukémie, onemocnění štítné žlázy a duševních poruch. Tato studie určí účinky cvičení se zátěží s Jafferyho základním cvičením stability a bez něj na dynamickou rovnováhu a sílu trupových svalů u dětí s Downovým syndromem. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, ve které budou shromažďována data od dětí s Downovým syndromem s vypočítanou velikostí vzorku 18, které budou náhodně rozděleny do skupiny A a skupiny B. Skupina A by absolvovala cvičení na zátěž (tj.

stát na preferované noze, stát se zavřenýma očima, chodit vpřed po čáře pomocí normálního kroku a chůze od paty ke špičce, překračovat rychlostní hůl na kladině).

stahování svalů, sezení na švýcarském míči, přemostění, most v dřepu v leže atd.). Frekvence bude 5 sezení týdně po 1 hodině a trvání 5 měsíců. Rovnováha a síla trupového svalstva budou předem posouzeny pomocí pediatrické balanční stupnice a měřicí stupnice kontroly trupu. Zlepšení bude měřeno stejnými nástroji. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sana Shahzadi, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s lékařskou diagnózou DS
  • Věk od 4 do 10 let
  • Mužské i ženské pohlaví
  • Děti, které dokázaly stát a chodit.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli ortopedické omezení cvičení, jako je deformace kyčle, kolena, chodidla nebo páteře.
  • Děti s plánovanou ortopedickou operací za 6 měsíců.
  • Děti s výrazně narušenou kognicí.
  • Děti se sluchovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na držení váhy
Cvičení se zátěží (tj. stání na preferované noze, stání se zavřenýma očima, chůze vpřed po čáře za použití normálního kroku a chůze od paty k prstům, překračování rychlosti odezvy hůlky na kladině).
Cvičení na držení váhy
EXPERIMENTÁLNÍ: Jaffreyho základní cvičení stability
Jaffreyho základní cvičení stability (tj. stahování svalů, sezení na švýcarském míči, přemostění, most v dřepu v leže atd.).
Jaffreyho základní cvičení stability

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrická balanční váha
Časové okno: 4 týdny
Pediatrická škála rovnováhy (PBS) je definována jako schopnost dítěte dosáhnout a udržet si vzpřímenou kontrolu. Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
4 týdny
Měřítko řízení kufru
Časové okno: 4 týdny
Měřicí škála kontroly trupu je klinický nástroj pro měření kontroly trupu u dětí
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara khan, MS, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. února 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit