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ダウン症児におけるJaffrey's Core Stability Exercise Trainingを使用する場合と使用しない場合の体重負荷運動。

2023年2月8日 更新者:Riphah International University

Jaffrey's Core Stability Exercise Training を使用した場合と使用しない場合のウェイト ベアリング エクササイズの効果は、ダウン症の子供のダイナミック バランスと体幹筋力に及ぼす影響。

21 トリソミーとも呼ばれるダウン症は、21 番染色体の 3 番目のコピーの全部または一部の存在によって引き起こされる遺伝性疾患です。 それは通常、身体的成長の遅れ、軽度から中等度の知的障害、および特徴的な顔の特徴に関連しています。 ダウン症の治療法はありません。 教育と適切なケアは、生活の質を向上させることが示されています。 ダウン症の子供の中には、通常の学校のクラスで教育を受けている子供もいれば、より専門的な教育を必要とする子供もいます。 ダウン症の人は、ほとんどの場合、身体的および知的障害を持っています。 彼らはまた、通常、免疫機能が低く、一般に、発達のマイルストーンに到達する年齢が遅くなります。 先天性心疾患、てんかん、白血病、甲状腺疾患、精神障害など、他の多くの健康問題のリスクが高くなります。 この研究では、ダウン症の子供の動的バランスと体幹の筋肉の強さに対する Jaffery の体幹安定運動トレーニングの有無にかかわらず、体重負荷運動の効果を判断します。 無作為化対照研究が実施され、ダウン症の子供からデータが収集され、計算されたサンプルサイズは 18 で、グループ A とグループ B にランダムに割り当てられます。

好みの足で立つ、目を閉じて立つ、通常の歩幅とかかとからつま先までの歩行を使用して直線上を前方に歩く、平均台の応答速度スティックをまたぐ. グループ B は、ジャフリーの体幹安定エクササイズ (つまり

筋肉の収縮、スイスボールの上に座る、ブリッジング、スクワットサイドライイングブリッジなど)。頻度は週5セッション、1時間、期間は5か月です. バランスと体幹の筋力は、それぞれ小児バランススケールと体幹コントロール測定スケールを使用して事前に評価されます。 改善は同じツールで測定されます。 データは SPSS 25 を通じて分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Riphah International University
        • 主任研究者:
          • Sana Shahzadi, MS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~10年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSの医学的診断を受けた子供
  • 4歳から10歳までの年齢
  • 男性と女性の両方の性別
  • 立って歩けるようになった子どもたち。

除外基準:

  • 股関節、膝、足、または脊柱の変形など、運動に対する整形外科的制限。
  • 6 か月以内に整形外科手術を受ける予定の子供。
  • 認知能力が著しく低下している子供。
  • 聴覚障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体重負荷演習
体重を支える練習(つまり、好みの足で立つ、目を閉じて立つ、通常のストライドとかかとからつま先までの歩行を使用してライン上を前方に歩く、平均台の応答速度スティックをまたぐ)。
体重負荷演習
実験的:ジャフリーの体幹安定エクササイズ
Jaffrey のコアスタビリティエクササイズ (つまり、筋肉の収縮、スイスボールの上に座る、ブリッジング、スクワットサイドライイングブリッジなど)。
ジャフリーの体幹安定エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児バランススケール
時間枠:4週間
小児バランス スケール (PBS) は、子供が直立姿勢を維持する能力として定義されます。 Pediatric Balance Scale は、Berg Balance Scale の修正版であり、学齢期の子供の機能的バランス スキルを評価するために使用されます。 スケールは、0 点 (最低機能) から 4 点 (最高機能) までの 14 項目で構成され、最高点は 56 点です。
4週間
体幹制御測定スケール
時間枠:4週間
体幹コントロール測定スケールは、子供の体幹コントロールを測定するための臨床ツールです
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sara khan, MS、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年2月10日

一次修了 (予期された)

2023年7月30日

研究の完了 (予期された)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月8日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダウン症の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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体重負荷演習の臨床試験

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