- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05719662
Gewichtsbelastungsübungen mit und ohne Jaffreys Core Stability Exercise Training bei Kindern mit Down-Syndrom.
Auswirkungen von Gewichtsbelastungsübungen mit und ohne Jaffreys Core Stability Exercise Training auf das dynamische Gleichgewicht und die Rumpfmuskelkraft bei Kindern mit Down-Syndrom.
Das Down-Syndrom, auch bekannt als Trisomie 21, ist eine genetische Störung, die durch das Vorhandensein der gesamten oder eines Teils einer dritten Kopie des Chromosoms 21 verursacht wird. Es ist normalerweise mit körperlichen Wachstumsverzögerungen, leichter bis mittelschwerer geistiger Behinderung und charakteristischen Gesichtszügen verbunden. Es gibt keine Heilung für das Down-Syndrom. Es hat sich gezeigt, dass Bildung und angemessene Pflege die Lebensqualität verbessern. Einige Kinder mit Down-Syndrom werden in typischen Schulklassen unterrichtet, während andere eine spezialisiertere Ausbildung benötigen. Menschen mit Down-Syndrom haben fast immer körperliche und geistige Behinderungen. Sie haben typischerweise auch eine schlechte Immunfunktion und erreichen im Allgemeinen Entwicklungsmeilensteine in einem späteren Alter. Sie haben ein erhöhtes Risiko für eine Reihe anderer Gesundheitsprobleme, darunter angeborene Herzfehler, Epilepsie, Leukämie, Schilddrüsenerkrankungen und psychische Störungen. Diese Studie wird die Auswirkungen von Gewichtsbelastungsübungen mit und ohne Jaffery's Kernstabilitätsübungstraining auf das dynamische Gleichgewicht und die Kraft der Rumpfmuskulatur bei Kindern mit Down-Syndrom bestimmen. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, in der Daten von Kindern mit Down-Syndrom mit einer berechneten Stichprobengröße von 18 gesammelt werden, die nach dem Zufallsprinzip in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A würde Gewichtsbelastungsübungen erhalten (d.h.
Stehen auf dem bevorzugten Fuß, Stehen mit geschlossenen Augen, Vorwärtsgehen auf einer Linie mit normaler Schritt- und Fersen-zu-Zehen-Gangart, Überschreiten des Response-Speed-Sticks auf dem Schwebebalken).
Anspannen der Muskeln, Sitzen auf einem Schweizer Ball, Überbrücken, Kniebeugen auf der Seite liegend usw.). Die Häufigkeit beträgt 5 Sitzungen pro Woche, à 1 Stunde und Dauer 5 Monate. Gleichgewichts- und Rumpfmuskelstärke werden mit der pädiatrischen Gleichgewichtsskala bzw. der Rumpfkontrollmessskala vorbewertet. Die Verbesserung wird mit den gleichen Tools gemessen. Die Daten werden über SPSS 25 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara Khan
- Telefonnummer: 03361057332
- E-Mail: Sara.khan@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Hauptermittler:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit medizinischer Diagnose von DS
- Alter zwischen 4 und 10 Jahren
- Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter
- Kinder, die stehen und gehen konnten.
Ausschlusskriterien:
- Jede orthopädische Bewegungseinschränkung wie Hüft-, Knie-, Fuß- oder Wirbelsäulendeformität.
- Kinder mit geplanter orthopädischer Operation in 6 Monaten.
- Kinder mit erheblich eingeschränkter Wahrnehmung.
- Kinder mit Hörbehinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gewichtsbelastungsübungen
Gewichtsbelastungsübungen (d. h. Stehen auf dem bevorzugten Fuß, Stehen mit geschlossenen Augen, Vorwärtsgehen auf einer Linie mit normaler Schritt- und Fersen-zu-Zehen-Gangart, Übersteigen des Response-Speed-Sticks auf dem Schwebebalken).
|
Gewichtsbelastungsübungen
|
EXPERIMENTAL: Jaffreys Kernstabilitätsübungen
Jaffreys Core-Stabilitätsübungen (z. B. Muskelkontraktion, Sitzen auf einem Schweizer Ball, Überbrückung, Kniebeugen, seitlich liegende Brücke usw.).
|
Jaffreys Kernstabilitätsübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Pediatric Balance Scale (PBS) ist definiert als die Fähigkeit eines Kindes, eine aufrechte Kontrolle zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Die Pediatric Balance Scale ist eine modifizierte Version der Berg Balance Scale, die verwendet wird, um die funktionellen Gleichgewichtsfähigkeiten von Kindern im Schulalter zu bewerten.
Die Skala besteht aus 14 Items, die von 0 Punkten (niedrigste Funktion) bis 4 Punkten (höchste Funktion) mit einer maximalen Punktzahl von 56 Punkten bewertet werden.
|
4 Wochen
|
Trunk Control Messskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Trunk Control Measurement Scale ist ein klinisches Instrument zur Messung der Rumpfkontrolle bei Kindern
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara khan, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0748
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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