- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05719662
Exercices de mise en charge avec et sans entraînement à l'exercice de stabilité de base de Jaffrey chez les enfants trisomiques.
Effets des exercices de mise en charge avec et sans l'exercice de stabilité de base de Jaffrey sur l'équilibre dynamique et la force des muscles du tronc chez les enfants trisomiques.
Le syndrome de Down, également connu sous le nom de trisomie 21, est une maladie génétique causée par la présence de tout ou partie d'une troisième copie du chromosome 21. Elle est généralement associée à des retards de croissance physique, à une déficience intellectuelle légère à modérée et à des traits faciaux caractéristiques. Il n'y a pas de remède pour le syndrome de Down. Il a été démontré que l'éducation et des soins appropriés améliorent la qualité de vie. Certains enfants atteints du syndrome de Down sont scolarisés dans des classes scolaires typiques, tandis que d'autres ont besoin d'une éducation plus spécialisée. Les personnes atteintes du syndrome de Down ont presque toujours des handicaps physiques et intellectuels. Ils ont également généralement une fonction immunitaire médiocre et atteignent généralement des étapes de développement à un âge plus avancé. Ils présentent un risque accru d'un certain nombre d'autres problèmes de santé, notamment les malformations cardiaques congénitales, l'épilepsie, la leucémie, les maladies de la thyroïde et les troubles mentaux. Cette étude déterminera les effets des exercices de port de poids avec et sans l'entraînement à l'exercice de stabilité de base de Jaffery sur l'équilibre dynamique et la force des muscles du tronc chez les enfants atteints du syndrome de Down. Une étude contrôlée randomisée sera menée dans laquelle des données seront collectées auprès d'enfants atteints du syndrome de Down avec une taille d'échantillon calculée de 18 qui seront répartis au hasard dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A recevrait des exercices de mise en charge (c.-à-d.
debout sur le pied préféré, debout avec les yeux fermés, marchant vers l'avant sur une ligne en utilisant une foulée normale et une démarche du talon aux orteils, enjambant le bâton de vitesse de réponse sur la poutre d'équilibre). Le groupe B recevrait des exercices de mise en charge avec les exercices de stabilité de base du jaffrey (c.
contracter les muscles, s'asseoir sur un ballon suisse, faire du pont, s'accroupir sur le côté allongé sur le pont, etc.). La fréquence sera de 5 séances par semaine, d'une heure et la durée est de 5 mois. L'équilibre et la force musculaire du tronc seront pré-évalués à l'aide de l'échelle d'équilibre pédiatrique et de l'échelle de mesure du contrôle du tronc respectivement. L'amélioration sera mesurée avec les mêmes outils. Les données seront analysées via SPSS 25.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Khan
- Numéro de téléphone: 03361057332
- E-mail: Sara.khan@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Chercheur principal:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un diagnostic médical de DS
- Âge allant de 4 à 10 ans
- Les genres masculin et féminin
- Des enfants capables de se tenir debout et de marcher.
Critère d'exclusion:
- Toute limitation orthopédique à l'exercice telle qu'une déformation de la hanche, du genou, du pied ou de la colonne vertébrale.
- Enfants avec chirurgie orthopédique planifiée dans 6 mois.
- Enfants ayant une déficience cognitive significative.
- Enfants malentendants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Exercices de mise en charge
exercices de port de poids (c'est-à-dire debout sur le pied préféré, debout avec les yeux fermés, marchant vers l'avant sur une ligne en utilisant une foulée normale et une démarche talon-orteil, enjambant le bâton de vitesse de réponse sur la poutre d'équilibre).
|
Exercices de mise en charge
|
EXPÉRIMENTAL: Exercices de stabilité de base de Jaffrey
Les exercices de stabilité de base de Jaffrey (c'est-à-dire contracter les muscles, s'asseoir sur le ballon suisse, faire le pont, squatter le pont couché sur le côté, etc.).
|
Exercices de stabilité de base de Jaffrey
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Balance pédiatrique
Délai: 4 semaines
|
L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) est définie comme la capacité d'un enfant à atteindre et à maintenir le contrôle vertical.
L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg qui est utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
L'échelle se compose de 14 items notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points.
|
4 semaines
|
Échelle de mesure du contrôle du coffre
Délai: 4 semaines
|
L'échelle de mesure du contrôle du tronc est un outil clinique pour mesurer le contrôle du tronc chez les enfants
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/22/0748
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de Down
-
Riphah International UniversityComplétéLe syndrome de DownPakistan
-
Riphah International UniversityComplété
-
Riphah International UniversityRecrutementDextérité | Le syndrome de DownPakistan
-
Odense University HospitalComplétéConnaissances, attitudes, pratique de la santé | Le syndrome de DownDanemark
-
Parc de Salut MarComplété
-
Institute of Child HealthComplété
-
Kyorin UniversityComplétéLe syndrome de DownJapon
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RecrutementIntervention d'intelligibilité de la parole dans le syndrome de DownÉtats-Unis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ComplétéProliférations myéloïdes associées au syndrome de DownÉtats-Unis, Canada, Australie, Porto Rico
-
Eastern Mediterranean UniversityComplétéSyndrome de Down, Trisomie 21Chypre
Essais cliniques sur Exercices de mise en charge
-
The Miriam HospitalComplétéObésité | En surpoidsÉtats-Unis
-
University of ConnecticutWeight Watchers InternationalComplétéSurpoids et obésité
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Complété
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterHitchcock FoundationComplétéLa dépression | ObésitéÉtats-Unis
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomInconnueHypertension intracrânienne idiopathiqueRoyaume-Uni
-
University of British ColumbiaComplétéSurpoids et obésité | Régime cétogèneCanada
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalComplété
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalComplétéSurpoids et obésitéÉtats-Unis
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Weight Watchers International et autres collaborateursComplétéObésité | Prédiabète | Diabète sucré gestationnelÉtats-Unis