- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05719662
Vægtbærende øvelser med og uden Jaffreys kernestabilitetstræning hos børn med Downs syndrom.
Effekter af vægtbærende øvelser med og uden Jaffreys kernestabilitetstræning på dynamisk balance og trunkmusklers styrke hos børn med Downs syndrom.
Downs syndrom også kendt som trisomi 21, er en genetisk lidelse forårsaget af tilstedeværelsen af hele eller dele af en tredje kopi af kromosom 21. Det er normalt forbundet med fysisk vækstforsinkelser, mild til moderat intellektuel funktionsnedsættelse og karakteristiske ansigtstræk. Der er ingen kur mod Downs syndrom. Uddannelse og ordentlig pleje har vist sig at forbedre livskvaliteten. Nogle børn med Downs syndrom uddannes i typiske skoleklasser, mens andre kræver mere specialiseret undervisning. Dem med Downs syndrom har næsten altid fysiske og intellektuelle handicap. De har også typisk dårlig immunfunktion og når generelt udviklingsmæssige milepæle i en senere alder. De har en øget risiko for en række andre sundhedsproblemer, herunder medfødt hjertefejl, epilepsi, leukæmi, skjoldbruskkirtelsygdomme og psykiske lidelser. Denne undersøgelse vil bestemme effekten af vægtbærende øvelser med og uden Jafferys kernestabilitetstræning på dynamisk balance og kropsmuskulaturstyrke hos børn med Downs syndrom. Randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført, hvor data vil blive indsamlet fra børn med downs syndrom med en beregnet stikprøvestørrelse på 18, som vil blive tilfældigt fordelt i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage vægtbærende øvelser (dvs.
stående på foretrukken fod, stående med tætte øjne, gå fremad på en linje med normal skridt og hæl til tå gang, træde over responshastighedspinden på balancebjælken. Gruppe B ville modtage vægtbærende øvelser sammen med jaffreyens kernestabilitetsøvelser (dvs.
sammentrækkende muskler, sidde på schweizisk bold, Bridging, Squatting side liggende bro etc.). Frekvensen vil være 5 sessioner om ugen, af 1 time og varighed er på 5 måneder. Balance og kropsmuskelstyrke vil blive prævurderet ved hjælp af henholdsvis pædiatrisk balanceskala og kropskontrolmåleskala. Forbedringen vil blive målt med samme værktøjer. Data vil blive analyseret gennem SPSS 25.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Khan
- Telefonnummer: 03361057332
- E-mail: Sara.khan@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Ledende efterforsker:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med medicinsk diagnose DS
- Alder fra 4 til 10 år
- Både mandlige og kvindelige køn
- Børn, der kunne stå og gå.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ortopædisk begrænsning af træning, såsom hofte-, knæ-, fod- eller spinal deformitet.
- Børn med planlagt ortopædkirurgi om 6 måneder.
- Børn med betydeligt nedsat kognition.
- Børn med hørenedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Vægtbærende øvelser
vægtbærende øvelser (dvs. at stå på foretrukken fod, stå med tætte øjne, gå fremad på en linje ved hjælp af normal skridt og hæl til tå gang, træde over responshastighedspinden på balancebjælken).
|
Vægtbærende øvelser
|
EKSPERIMENTEL: Jaffreys kernestabilitetsøvelser
Jaffreys kernestabilitetsøvelser (dvs. sammentrækning af muskler, siddende på schweizisk bold, brobygning, hugsiddende sideliggende bro osv.).
|
Jaffreys kernestabilitetsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 4 uger
|
Pædiatrisk balanceskala (PBS) er defineret som et barns evne til at opnå og bevare oprejst kontrol.
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point.
|
4 uger
|
Trunk Control Måleskala
Tidsramme: 4 uger
|
Trunk Control Measurement Scale er et klinisk værktøj til at måle kropskontrol hos børn
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara khan, MS, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0748
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Downs syndrom
-
Zealand University HospitalRigshospitalet, Denmark; Herlev HospitalUkendtNeoadjuverende terapi | Lokalt avanceret endetarmskræft | Elektrokemoterapi | Down StagingDanmark
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Vægtbærende øvelser
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometUkendt
-
DePuy InternationalAfsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAfsluttet
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAfsluttetOvervægt og fedmeForenede Stater