- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719662
Ćwiczenia z obciążeniem z treningiem stabilności rdzenia Jaffreya i bez niego u dzieci z zespołem Downa.
Wpływ ćwiczeń z obciążeniem z treningiem stabilności rdzenia Jaffreya i bez niego na równowagę dynamiczną i siłę mięśni tułowia u dzieci z zespołem Downa.
Zespół Downa, znany również jako trisomia 21, jest zaburzeniem genetycznym spowodowanym obecnością całości lub części trzeciej kopii chromosomu 21. Zwykle wiąże się z opóźnieniem wzrostu fizycznego, niepełnosprawnością intelektualną w stopniu lekkim do umiarkowanego oraz charakterystycznymi rysami twarzy. Nie ma lekarstwa na zespół Downa. Wykazano, że edukacja i odpowiednia opieka poprawiają jakość życia. Część dzieci z zespołem Downa kształci się w typowych klasach szkolnych, inne wymagają edukacji bardziej specjalistycznej. Osoby z zespołem Downa prawie zawsze są niepełnosprawne fizycznie i intelektualnie. Zwykle mają również słabą funkcję immunologiczną i generalnie osiągają kamienie milowe rozwoju w późniejszym wieku. Mają zwiększone ryzyko wielu innych problemów zdrowotnych, w tym wrodzonej wady serca, epilepsji, białaczki, chorób tarczycy i zaburzeń psychicznych. Niniejsze badanie określi wpływ ćwiczeń z obciążeniem z i bez treningu stabilności rdzenia Jaffery'ego na równowagę dynamiczną i siłę mięśni tułowia u dzieci z zespołem Downa. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane, w którym zostaną zebrane dane od dzieci z zespołem Downa o obliczonej wielkości próby 18, które zostaną losowo przydzielone do grupy A i grupy B. Grupa A otrzyma ćwiczenia z obciążeniem (tj.
stanie na preferowanej stopie, stanie z zamkniętymi oczami, chodzenie do przodu po linii przy użyciu normalnego kroku i chodu od pięty do palców, przechodzenie przez drążek prędkości reakcji na równoważni).
napinanie mięśni, siedzenie na szwajcarskiej piłce, mostkowanie, przysiady na mostku do leżenia na boku itp.).Częstotliwość to 5 sesji tygodniowo, po 1 godzinie, a czas trwania to 5 miesięcy. Równowaga i siła mięśni tułowia zostaną wstępnie ocenione przy użyciu odpowiednio pediatrycznej skali równowagi i skali pomiaru kontroli tułowia. Poprawa będzie mierzona tymi samymi narzędziami. Dane będą analizowane przez SPSS 25.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Khan
- Numer telefonu: 03361057332
- E-mail: Sara.khan@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Główny śledczy:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z rozpoznaniem lekarskim DS
- Wiek od 4 do 10 lat
- Zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- Dzieci, które były w stanie stać i chodzić.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie ortopedyczne ograniczenia ćwiczeń, takie jak deformacja biodra, kolana, stopy lub kręgosłupa.
- Dzieci z planowaną operacją ortopedyczną za 6 miesięcy.
- Dzieci ze znacznie upośledzonymi funkcjami poznawczymi.
- Dzieci z wadą słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia z obciążeniem
ćwiczenia z obciążeniem (tj. stanie na preferowanej stopie, stanie z zamkniętymi oczami, chodzenie do przodu po linii normalnym krokiem i chodem od pięty do palców, przekraczanie prędkości reakcji drążek na równoważni).
|
Ćwiczenia z obciążeniem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Podstawowe ćwiczenia stabilności Jaffreya
Ćwiczenia stabilności rdzenia Jaffreya (tj. napinanie mięśni, siedzenie na szwajcarskiej piłce, mostkowanie, kucanie na mostku do leżenia na boku itp.).
|
Podstawowe ćwiczenia stabilności Jaffreya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatryczna skala równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pediatryczna skala równowagi (PBS) jest definiowana jako zdolność dziecka do osiągnięcia i utrzymania pionizacji.
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym.
Skala składa się z 14 pozycji, które są punktowane od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
|
4 tygodnie
|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala pomiaru kontroli tułowia jest narzędziem klinicznym do pomiaru kontroli tułowia u dzieci
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara khan, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0748
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .