- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05719662
Exercícios de sustentação de peso com e sem treinamento de exercícios de estabilidade central de Jaffrey em crianças com síndrome de Down.
Efeitos de exercícios de sustentação de peso com e sem treinamento de exercícios de estabilidade do núcleo de Jaffrey no equilíbrio dinâmico e na força dos músculos do tronco em crianças com síndrome de Down.
A síndrome de Down, também conhecida como trissomia 21, é uma doença genética causada pela presença total ou parcial de uma terceira cópia do cromossomo 21. Geralmente está associada a atrasos no crescimento físico, deficiência intelectual leve a moderada e traços faciais característicos. Não há cura para a síndrome de Down. Foi demonstrado que a educação e os cuidados adequados melhoram a qualidade de vida. Algumas crianças com síndrome de Down são educadas em classes escolares típicas, enquanto outras requerem uma educação mais especializada. Aqueles com síndrome de Down quase sempre têm deficiências físicas e intelectuais. Eles também costumam ter uma função imunológica deficiente e geralmente atingem marcos de desenvolvimento em uma idade posterior. Eles têm um risco aumentado de vários outros problemas de saúde, incluindo defeitos cardíacos congênitos, epilepsia, leucemia, doenças da tireoide e transtornos mentais. Este estudo determinará os efeitos dos exercícios de sustentação de peso com e sem o treinamento de Jaffery para estabilidade do núcleo no equilíbrio dinâmico e na força dos músculos do tronco em crianças com síndrome de Down. Será realizado um estudo controlado randomizado no qual os dados serão coletados de crianças com síndrome de down com tamanho de amostra calculado de 18, que serão aleatoriamente designados para o grupo A e o grupo B. O grupo A receberá exercícios de levantamento de peso (ou seja,
em pé no pé preferido, em pé com os olhos fechados, caminhando para a frente em uma linha usando passada normal e marcha do calcanhar aos pés, passando por cima do bastão de velocidade de resposta na trave de equilíbrio).
músculos contraídos, sentado em bola suíça, ponte, agachamento, ponte deitada lateral etc.). A frequência será de 5 sessões por semana, de 1 hora e a duração é de 5 meses. O equilíbrio e a força muscular do tronco serão pré-avaliados por meio de escala pediátrica de equilíbrio e escala de controle de tronco, respectivamente. A melhoria será medida com as mesmas ferramentas. Os dados serão analisados através do SPSS 25.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Khan
- Número de telefone: 03361057332
- E-mail: Sara.khan@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah International University
-
Investigador principal:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com diagnóstico médico de SD
- Idade variando de 4 a 10 anos
- Ambos os gêneros masculino e feminino
- Crianças que conseguiam ficar de pé e andar.
Critério de exclusão:
- Qualquer limitação ortopédica ao exercício, como quadril, joelho, pé ou deformidade da coluna vertebral.
- Crianças com cirurgia ortopédica planejada em 6 meses.
- Crianças com cognição significativamente prejudicada.
- Crianças com deficiência auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Exercícios de levantamento de peso
exercícios de sustentação de peso (ou seja, ficar de pé no pé preferido, ficar de pé com os olhos fechados, andar para a frente em uma linha usando passo normal e marcha do calcanhar aos pés, passar por cima do bastão de velocidade de resposta na trave de equilíbrio).
|
Exercícios de levantamento de peso
|
EXPERIMENTAL: Exercícios de estabilidade do núcleo de Jaffrey
Exercícios de estabilidade do núcleo de Jaffrey (ou seja, músculos contraídos, sentado na bola suíça, ponte, ponte deitada lateral de agachamento, etc.).
|
Exercícios de estabilidade do núcleo de Jaffrey
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Balança pediátrica
Prazo: 4 semanas
|
Escala de equilíbrio pediátrico (PBS), é definida como a capacidade de uma criança para atingir e manter o controle vertical.
A Pediatric Balance Scale é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar.
A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
|
4 semanas
|
Balança de Medição de Controle de Tronco
Prazo: 4 semanas
|
A Escala de Medição do Controle do Tronco é uma ferramenta clínica para medir o controle do tronco em crianças
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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