- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05719662
Ejercicios de soporte de peso con y sin entrenamiento de ejercicios de estabilidad central de Jaffrey en niños con síndrome de Down.
Efectos de los ejercicios con carga de peso con y sin entrenamiento de ejercicios de estabilidad central de Jaffrey sobre el equilibrio dinámico y la fuerza de los músculos del tronco en niños con síndrome de Down.
El síndrome de Down, también conocido como trisomía 21, es un trastorno genético causado por la presencia total o parcial de una tercera copia del cromosoma 21. Por lo general, se asocia con retrasos en el crecimiento físico, discapacidad intelectual de leve a moderada y rasgos faciales característicos. No hay cura para el síndrome de Down. Se ha demostrado que la educación y la atención adecuada mejoran la calidad de vida. Algunos niños con síndrome de Down se educan en clases escolares típicas, mientras que otros requieren una educación más especializada. Las personas con síndrome de Down casi siempre tienen discapacidades físicas e intelectuales. También suelen tener una función inmunológica deficiente y, por lo general, alcanzan los hitos del desarrollo a una edad más avanzada. Tienen un mayor riesgo de sufrir otros problemas de salud, como defectos cardíacos congénitos, epilepsia, leucemia, enfermedades de la tiroides y trastornos mentales. Este estudio determinará los efectos de los ejercicios de soporte de peso con y sin el entrenamiento de ejercicios de estabilidad central de Jaffery sobre el equilibrio dinámico y la fuerza de los músculos del tronco en niños con síndrome de Down. Se llevará a cabo un estudio controlado aleatorio en el que se recopilarán datos de niños con síndrome de down con un tamaño de muestra calculado de 18 que se asignarán aleatoriamente al grupo A y al grupo B. El grupo A recibirá ejercicios con pesas (es decir,
pararse en el pie preferido, pararse con los ojos cerrados, caminar hacia adelante en una línea con zancada normal y marcha de talón a punta, pisar sobre la palanca de velocidad de respuesta en la barra de equilibrio).
contracción de músculos, sentado en pelota suiza, puente, sentadilla lateral tumbado en puente, etc.). La frecuencia será de 5 sesiones por semana, de 1 hora y la duración es de 5 meses. El equilibrio y la fuerza de los músculos del tronco se evaluarán previamente utilizando una escala de equilibrio pediátrica y una escala de medición de control del tronco, respectivamente. La mejora se medirá con las mismas herramientas. Los datos serán analizados a través de SPSS 25.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Khan
- Número de teléfono: 03361057332
- Correo electrónico: Sara.khan@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Riphah International University
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Investigador principal:
- Sana Shahzadi, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con diagnóstico médico de SD
- Edad de 4 a 10 años
- Ambos géneros masculino y femenino
- Niños que pudieron ponerse de pie y caminar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier limitación ortopédica para hacer ejercicio, como deformidad de cadera, rodilla, pie o columna.
- Niños con cirugía ortopédica planificada en 6 meses.
- Niños con deterioro significativo de la cognición.
- Niños con discapacidad auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios con carga de peso
ejercicios con carga de peso (es decir, pararse en el pie preferido, pararse con los ojos cerrados, caminar hacia adelante en una línea con zancadas normales y andar de talón a punta, pasar por encima de la palanca de velocidad de respuesta en la barra de equilibrio).
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Ejercicios con carga de peso
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EXPERIMENTAL: Ejercicios de estabilidad central de Jaffrey
Los ejercicios de estabilidad del núcleo de Jaffrey (es decir, contraer los músculos, sentarse en una pelota suiza, hacer puentes, ponerse en cuclillas de lado, etc.).
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Ejercicios de estabilidad central de Jaffrey
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de equilibrio pediátrica (PBS) se define como la capacidad de un niño para lograr y mantener el control erguido.
La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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4 semanas
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Escala de medición de control de maletero
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Trunk Control Measurement Scale es una herramienta clínica para medir el control del tronco en niños
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara khan, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0748
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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