- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05719662
Painonkantoharjoitukset Jaffreyn ydinvakausharjoituksen kanssa ja ilman niitä Downin syndroomaa sairastaville lapsille.
Jaffreyn ydinvakausharjoitusharjoittelun vaikutukset dynaamiseen tasapainoon ja vartalon lihasten vahvuuteen Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Downin oireyhtymä, joka tunnetaan myös nimellä trisomia 21, on geneettinen häiriö, jonka aiheuttaa kromosomin 21 kolmannen kopion koko tai osa siitä. Se liittyy yleensä fyysisen kasvun viivästymiseen, lievään tai keskivaikeaan kehitysvammaan ja tyypillisiin kasvonpiirteisiin. Downin oireyhtymään ei ole parannuskeinoa. Koulutuksen ja asianmukaisen hoidon on osoitettu parantavan elämänlaatua. Jotkut Downin syndroomaa sairastavat lapset saavat koulutuksen tyypillisissä koululuokissa, kun taas toiset tarvitsevat erityisopetusta. Downin syndroomaa sairastavilla on lähes aina fyysisiä ja älyllisiä vammoja. Heillä on myös tyypillisesti heikko immuunitoiminta, ja he saavuttavat yleensä kehityksen virstanpylväät myöhemmässä iässä. Heillä on lisääntynyt riski saada useita muita terveysongelmia, mukaan lukien synnynnäinen sydänvika, epilepsia, leukemia, kilpirauhasen sairaudet ja mielenterveyshäiriöt. Tässä tutkimuksessa selvitetään painonkantoharjoitusten vaikutukset Jafferyn vakausharjoittelun kanssa ja ilman sitä dynaamiseen tasapainoon ja vartalon lihasvoimaan Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kerätään tietoja Downin syndroomaa sairastavista lapsista, joiden laskennallinen otoskoko on 18 ja jotka jaetaan satunnaisesti ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saisi painonkantoharjoituksia (ts.
seisominen ensisijaisella jalalla, seisominen tiiviisti, käveleminen eteenpäin linjalla normaalilla askeleella ja kantapäästä varpaisiin, astuminen vastenopeussauvan yli tasapainopuomin päällä. Ryhmä B saisi painonkantoharjoituksia ja jaffreyn vakausharjoituksia (ts.
lihasten supistaminen, istuminen sveitsiläisellä pallolla, siltaus, kyykkyllä makaava silta jne.). Toistumistiheys on 5 harjoitusta viikossa, 1 tunti ja kesto 5 kuukautta. Tasapaino ja vartalon lihasvoima arvioidaan etukäteen käyttäen lasten tasapainoasteikkoja ja vartalon kontrollimittausasteikkoja. Parannusta mitataan samoilla työkaluilla. Tiedot analysoidaan SPSS 25:n kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Khan
- Puhelinnumero: 03361057332
- Sähköposti: Sara.khan@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Päätutkija:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi DS
- Ikähaarukka 4-10 vuotta
- Sekä mies- että naissukupuolet
- Lapset, jotka pystyivät seisomaan ja kävelemään.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki harjoituksen ortopediset rajoitukset, kuten lonkan, polven, jalkaterän tai selkärangan epämuodostumat.
- Lapset, joille suunniteltu ortopedinen leikkaus 6 kuukauden kuluttua.
- Lapset, joilla on merkittävästi heikentynyt kognitio.
- Lapset, joilla on kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Painonsiirtoharjoitukset
painonkantoharjoitukset (eli seisominen ensisijaisella jalalla, seisominen silmät kiinni, käveleminen eteenpäin linjalla normaalilla askeleella ja kantapäästä varpaisiin, astuminen vastenopeussauvan yli tasapainopuomilla).
|
Painonsiirtoharjoitukset
|
|
KOKEELLISTA: Jaffreyn ydinvakausharjoitukset
Jaffreyn ydinvakausharjoitukset (eli lihasten supistaminen, istuminen sveitsipallolla, siltaus, kyykky kyljessä makasilta jne.).
|
Jaffreyn ydinvakausharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Lasten tasapainoasteikko (PBS) määritellään lapsen kyvyksi saavuttaa ja säilyttää pystysuora hallinta.
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
4 viikkoa
|
|
Rungon ohjausmittausasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Trunk Control Measurement Scale on kliininen työkalu lasten rungon hallinnan mittaamiseen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara khan, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .