- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05719662
Esercizi con pesi con e senza allenamento per la stabilità del core di Jaffrey nei bambini con sindrome di Down.
Effetti degli esercizi con pesi con e senza esercizi di stabilità del core di Jaffrey sull'equilibrio dinamico e sulla forza dei muscoli del tronco nei bambini con sindrome di Down.
La sindrome di Down, nota anche come trisomia 21, è una malattia genetica causata dalla presenza di tutto o parte di una terza copia del cromosoma 21. Di solito è associato a ritardi nella crescita fisica, disabilità intellettiva da lieve a moderata e tratti facciali caratteristici. Non esiste una cura per la sindrome di Down. È stato dimostrato che l'istruzione e le cure adeguate migliorano la qualità della vita. Alcuni bambini con sindrome di Down vengono istruiti in classi scolastiche tipiche, mentre altri richiedono un'istruzione più specializzata. Chi è affetto dalla sindrome di Down ha quasi sempre disabilità fisiche e intellettive. Inoltre, in genere hanno una scarsa funzione immunitaria e generalmente raggiungono traguardi di sviluppo in età avanzata. Hanno un aumentato rischio di una serie di altri problemi di salute, tra cui difetti cardiaci congeniti, epilessia, leucemia, malattie della tiroide e disturbi mentali. Questo studio determinerà gli effetti degli esercizi di carico con e senza l'allenamento di stabilità del core di Jaffery sull'equilibrio dinamico e sulla forza dei muscoli del tronco nei bambini con sindrome di Down. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato in cui verranno raccolti i dati da bambini con sindrome di Down con una dimensione del campione calcolata di 18 che verranno assegnati in modo casuale al gruppo A e al gruppo B. Il gruppo A riceverà esercizi di carico (ad es.
in piedi sul piede preferito, in piedi con gli occhi chiusi, camminando in avanti su una linea usando il passo normale e l'andatura dal tallone alla punta, scavalcando il bastone della velocità di risposta sulla trave di equilibrio).
contraendo i muscoli, seduto su Swiss ball, Bridging, Squatting side sdraiato bridge ecc.). La frequenza sarà di 5 sessioni a settimana, di 1 ora e la durata è di 5 mesi. L'equilibrio e la forza muscolare del tronco saranno prevalutati utilizzando rispettivamente la bilancia pediatrica e la scala di misurazione del controllo del tronco. Il miglioramento sarà misurato con gli stessi strumenti. I dati saranno analizzati tramite SPSS 25.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Khan
- Numero di telefono: 03361057332
- Email: Sara.khan@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah International University
-
Investigatore principale:
- Sana Shahzadi, MS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con diagnosi medica di DS
- Età che va dai 4 ai 10 anni
- Sia di genere maschile che femminile
- Bambini che erano in grado di stare in piedi e camminare.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi limitazione ortopedica all'esercizio come deformità dell'anca, del ginocchio, del piede o della colonna vertebrale.
- Bambini con chirurgia ortopedica pianificata in 6 mesi.
- Bambini con cognizione significativamente compromessa.
- Bambini con problemi di udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Esercizi con pesi
esercizi di carico (ad es. in piedi sul piede preferito, in piedi con gli occhi chiusi, camminando in avanti su una linea usando il passo normale e l'andatura dal tallone alla punta, scavalcando il bastone della velocità di risposta sulla trave di equilibrio).
|
Esercizi con pesi
|
SPERIMENTALE: Gli esercizi di stabilità del core di Jaffrey
Esercizi di stabilità del core di Jaffrey (ad es. contrarre i muscoli, sedersi sulla palla svizzera, fare un ponte, accovacciarsi sul ponte sdraiato sul lato, ecc.).
|
Gli esercizi di stabilità del core di Jaffrey
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Pediatric Balance Scale (PBS), è definita come la capacità di un bambino di raggiungere e mantenere il controllo della posizione eretta.
La Pediatric Balance Scale è una versione modificata della Berg Balance Scale che viene utilizzata per valutare le capacità di equilibrio funzionale nei bambini in età scolare.
La scala è composta da 14 item che vengono valutati da 0 punti (funzione più bassa) a 4 punti (funzione più alta) con un punteggio massimo di 56 punti.
|
4 settimane
|
Bilancia per la misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala di misurazione del controllo del tronco è uno strumento clinico per misurare il controllo del tronco nei bambini
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara khan, MS, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0748
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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