- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05722197
Hodnocení strategií regulace emocí používaných při sebevraždě
Hodnocení strategií regulace emocí v reálném čase používaných sebevražedným vojenským personálem
Plánování reakce na krizi je účinná intervence na jedno sezení, která zvyšuje pozitivní vliv, snižuje negativní vliv a psychiatrické hospitalizace a snižuje pokusy o sebevraždu o 76 % mezi členy služby. Předpokládá se, že plánování reakce na krizi snižuje sebevražednost tím, že identifikuje řadu personalizovaných strategií, které jsou navrženy tak, aby posilovaly a/nebo podporovaly procesy regulace emocí. Výzkum na nevojenských vzorcích naznačuje, že účinnost strategií regulace emocí se v různých situacích liší. Použitelnost těchto zjištění na sebevraždu mezi členy služby není známa. Lepší pochopení toho, jaké strategie fungují za jakých okolností a pro koho, významně posílí naši schopnost předcházet sebevraždám mezi členy služby. Mezi hypotézy patří:
- Použití strategií sebeřízení, přemýšlení o důvodech života a hledání sociální podpory v čase t bude spojeno s významným snížením sebevražedných myšlenek v čase t+1.
- Použití strategií rozptýlení, přehodnocení a interpersonální regulace emocí v čase t bude spojeno s významným snížením sebevražedných myšlenek v čase t+1.
- Intenzita vlivu a sociální kontext významně zmírní časově opožděné účinky plánování reakce na krizi a strategie regulace emocí na sebevražedné myšlenky.
- Odlišné profily demografických (např. pohlaví, věk), historických (např. předchozí pokusy o sebevraždu) a psychologických charakteristik (např. dysregulace emocí, závažnost příznaků) budou předpovídat, u koho dojde k poklesu sebevražedných myšlenek po použití plánování reakce na krizi a strategie regulace emocí.
- (Exploratory): Jednotlivci, kteří využívají své plánování reakce na krize častěji a vnímají plánování reakce na krize jako efektivnější, se s větší pravděpodobností zapojí do léčby duševního zdraví při sledování.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lauren Khazem, PhD
- Telefonní číslo: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- Nábor
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Khazem, PhD
- Telefonní číslo: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době slouží v jakékoli pobočce nebo složce americké armády
- >18 let;
- Skóre ≥ 5 na stupnici pro sebevražedné myšlenky a/nebo schvalování pokusu o sebevraždu, přerušeného pokusu nebo přerušeného pokusu během posledního měsíce v revidovaném rozhovoru o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI-R)
- Schopnost a ochota dokončit činnosti související s výzkumem na dálku
- Pravidelný přístup k chytrému telefonu Android nebo Apple, který je kompatibilní s aplikací ekologického momentálního hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do léčby duševního zdraví během posledního roku (včetně užívání psychotropních léků)
- Psychiatrický nebo zdravotní stav, který brání poskytnutí informovaného souhlasu nebo účasti na léčbě (např. psychóza, mánie, akutní intoxikace); nebo - Očekává se, že se do 90 dnů oddělí od armády
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plán reakce na krizi a poradenství ohledně smrtících prostředků
Všichni účastníci dokončí narativní vyhodnocení rizika sebevraždy, společně vypracují plán reakce na krizi a dostanou poradenství ohledně smrtících prostředků.
Plán reakce na krizi bude obsahovat následující části: (1) identifikace osobních varovných signálů pro sebevraždu; (2) identifikace autoregulačních strategií pro snížení emočního stresu; (3) identifikace důvodů pro život; (4) identifikace zdrojů sociální podpory; a (5) přístup k profesionálním krizovým službám.
Účastníci napíší plán ručně na kartotéční lístek, list papíru nebo jiné podobné médium.
Po dokončení plánování reakce na krizi vědci provedou poradenství se smrtícími prostředky, aby vytvořili plán pro omezení nebo omezení přístupu k potenciálně smrtelným metodám sebevražd.
|
Behaviorální: Plánování reakce na krizové situace a bezpečnostní poradenství se smrtícími prostředky
Plánování reakce na krizové situace je účinná intervence na jedno sezení, která zvyšuje pozitivní vliv, snižuje negativní vliv a psychiatrické hospitalizace a snižuje pokusy o sebevraždu o 76 % mezi členy služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky – ekologické momentální hodnocení
Časové okno: Změna během 28 po sobě jdoucích dnů
|
Účastníkům je položena série šesti otázek hodnotících aktuální sebevražedné myšlenky.
Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější sebevražedné myšlenky.
|
Změna během 28 po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: výchozí hodnota, 1, 2, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Škála sebevražedných myšlenek je 21-položková sebehodnotící míra sebevražedných myšlenek z minulého týdne nebo horších bodů.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 42.
Vyšší skóre svědčí pro závažnější sebevražedné myšlenky.
|
výchozí hodnota, 1, 2, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022H0155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .