- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05722197
Vurdering av emosjonsreguleringsstrategier brukt ved selvmord
Sanntidsvurdering av strategier for følelsesregulering brukt av suicidalt militært personell
Kriseresponsplanlegging er en effektiv intervensjon på én økt som øker positiv påvirkning, reduserer negativ påvirkning og psykiatriske sykehusinnleggelser, og reduserer selvmordsforsøk med 76 % blant tjenestemedlemmer. Kriseresponsplanlegging er antatt å redusere suicidalitet ved å identifisere en rekke personlige strategier som er utformet for å styrke og/eller fremme emosjonsreguleringsprosesser. Forskning i ikke-militære prøver tyder på at effektiviteten til emosjonsreguleringsstrategier varierer mellom situasjoner. Anvendeligheten av disse funnene på suicidalitet blant tjenestemedlemmer er ukjent. Forbedret forståelse av hvilke strategier som fungerer under hvilke omstendigheter og for hvem vil i betydelig grad fremme vår evne til å forhindre selvmord blant tjenestemedlemmer. Hypoteser inkluderer:
- Bruk av selvledelsesstrategier, å tenke på årsaker til å leve og søke sosial støtte på tidspunkt t vil være assosiert med betydelige reduksjoner i selvmordstanker på tidspunkt t+1.
- Bruk av distraksjons-, revurderings- og mellommenneskelige emosjonsreguleringsstrategier på tidspunkt t vil være assosiert med betydelige reduksjoner i selvmordstanker på tidspunkt t+1.
- Påvirkningsintensitet og sosial kontekst vil i betydelig grad moderere de tidsetterslepne effektene av kriseresponsplanlegging og bruk av følelsesreguleringsstrategi på selvmordstanker.
- Distinkte profiler av demografiske (f.eks. kjønn, alder), historiske (f.eks. tidligere selvmordsforsøk) og psykologiske kjennetegn (f.eks. emosjonsdysregulering, symptomalvorlighet) vil forutsi hvem som opplever en reduksjon i selvmordstanker etter bruk av kriseresponsplanlegging og strategier for følelsesregulering.
- (Utforskende): Individer som bruker kriseresponsplanleggingen oftere og oppfatter kriseresponsplanlegging som mer effektiv, vil ha større sannsynlighet for å engasjere seg i psykisk helsebehandling ved oppfølging.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lauren Khazem, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2294
- E-post: lauren.khazem@osumc.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lauren Khazem, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2294
- E-post: lauren.khazem@osumc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjener for tiden i en hvilken som helst gren eller komponent av det amerikanske militæret
- >18 år gammel;
- Poeng ≥ 5 på skalaen for selvmordstanker og/eller støtter et selvmordsforsøk, avbrutt forsøk eller avbrutt forsøk i løpet av den siste måneden på selvskadende tanker og oppførsel Intervju-revidert (SITBI-R)
- Evne og vilje til å gjennomføre forskningsrelaterte aktiviteter eksternt
- Regelmessig tilgang til en Android- eller Apple-smarttelefon som er kompatibel med den økologiske øyeblikksvurderingsapplikasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Engasjement i psykisk helsebehandling i løpet av det siste året (inkludert å ta psykotrope medisiner)
- En psykiatrisk eller medisinsk tilstand som hindrer å gi informert samtykke eller fra å delta i behandlingene (f.eks. psykose, mani, akutt rus); eller - Forventer å skilles fra militæret innen 90 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kriseresponsplan og rådgiving om dødelige midler
Alle deltakere vil fullføre en narrativ selvmordsrisikovurdering, i samarbeid utvikle en kriseresponsplan og motta råd om dødelige midler.
Kriseresponsplanen vil inkludere følgende seksjoner: (1) identifisere personlige advarselssignaler for selvmord; (2) identifisere selvreguleringsstrategier for å redusere emosjonell nød; (3) identifisere årsaker til å leve; (4) identifisere kilder til sosial støtte; og (5) tilgang til profesjonelle krisetjenester.
Deltakerne vil håndskrive planen på et kartotekkort, et ark eller et annet lignende medium.
Etter å ha fullført kriseresponsplanleggingen, vil forskerne gjennomføre dødelig veiledning for å utvikle en plan for å begrense eller begrense tilgangen til potensielt dødelige selvmordsmetoder.
|
Crisis Response Planning er en effektiv intervensjon med én økt som øker positiv påvirkning, reduserer negativ påvirkning og psykiatriske sykehusinnleggelser, og reduserer selvmordsforsøk med 76 % blant tjenestemedlemmer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordstanker - Økologisk øyeblikksvurdering
Tidsramme: Bytt over 28 dager på rad
|
Deltakerne blir stilt en serie på seks spørsmål som vurderer gjeldende selvmordstanker.
Poeng varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
|
Bytt over 28 dager på rad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: baseline, 1,2,3,6,9 og 12 måneder etter baseline
|
Skalaen for selvmordstanker er et 21-elements selvrapporteringsmål for selvmordstanker siste uke eller verre punkter.
Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 42.
Høyere score indikerer mer alvorlige selvmordstanker.
|
baseline, 1,2,3,6,9 og 12 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022H0155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .