- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05722197
Bewertung von Emotionsregulationsstrategien, die bei Selbstmordgedanken eingesetzt werden
Echtzeit-Bewertung von Emotionsregulationsstrategien, die von suizidgefährdeten Militärangehörigen verwendet werden
Crisis Response Planning ist eine wirksame Intervention in einer Sitzung, die positive Affekte erhöht, negative Affekte und psychiatrische Krankenhauseinweisungen verringert und Suizidversuche unter Servicemitgliedern um 76 % reduziert. Es wird angenommen, dass Crisis Response Planning die Suizidalität reduzieren kann, indem es eine Vielzahl von personalisierten Strategien identifiziert, die darauf ausgelegt sind, Emotionsregulationsprozesse zu stärken und/oder zu fördern. Untersuchungen an nichtmilitärischen Stichproben deuten darauf hin, dass die Wirksamkeit von Emotionsregulationsstrategien je nach Situation unterschiedlich ist. Die Anwendbarkeit dieser Ergebnisse auf die Suizidalität unter Soldaten ist unbekannt. Ein besseres Verständnis darüber, welche Strategien unter welchen Umständen und für wen funktionieren, wird unsere Fähigkeit zur Verhinderung von Selbstmord unter Soldaten erheblich verbessern. Zu den Hypothesen gehören:
- Der Einsatz von Selbstmanagementstrategien, das Nachdenken über Lebensgründe und die Suche nach sozialer Unterstützung zum Zeitpunkt t werden mit einer signifikanten Verringerung der Suizidgedanken zum Zeitpunkt t+1 verbunden sein.
- Der Einsatz von Ablenkungs-, Neubewertungs- und zwischenmenschlichen Emotionsregulationsstrategien zum Zeitpunkt t wird mit einer signifikanten Verringerung der Suizidgedanken zum Zeitpunkt t+1 verbunden sein.
- Die Affektintensität und der soziale Kontext werden die zeitverzögerten Auswirkungen der Krisenreaktionsplanung und des Einsatzes von Emotionsregulationsstrategien auf Suizidgedanken erheblich mildern.
- Eindeutige Profile von demografischen (z. B. Geschlecht, Alter), historischen (z. B. frühere Suizidversuche) und psychologischen Merkmalen (z. B. Emotionsdysregulation, Schweregrad der Symptome) werden vorhersagen, wer nach der Verwendung von Crisis Response Planning und Crisis Response Planning eine Abnahme der Suizidgedanken erfährt Emotionsregulationsstrategien.
- (Explorativ): Personen, die ihre Krisenreaktionsplanung häufiger nutzen und die Krisenreaktionsplanung als effektiver empfinden, werden sich mit größerer Wahrscheinlichkeit bei der Nachsorge an einer Behandlung der psychischen Gesundheit beteiligen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lauren Khazem, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2294
- E-Mail: lauren.khazem@osumc.edu
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Rekrutierung
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Kontakt:
- Lauren Khazem, PhD
- Telefonnummer: 614-366-2294
- E-Mail: lauren.khazem@osumc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in einem Zweig oder einer Komponente des US-Militärs tätig
- >18 Jahre alt;
- Erzielen Sie ≥ 5 auf der Skala für Suizidgedanken und/oder befürworten Sie einen Suizidversuch, einen abgebrochenen Versuch oder einen unterbrochenen Versuch innerhalb des letzten Monats im Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI-R).
- Fähigkeit und Bereitschaft, forschungsbezogene Tätigkeiten aus der Ferne durchzuführen
- Regelmäßiger Zugriff auf ein Android- oder Apple-Smartphone, das mit der Anwendung Ökologische Momentanbewertung kompatibel ist
Ausschlusskriterien:
- Engagement in der Behandlung der psychischen Gesundheit innerhalb des letzten Jahres (einschließlich der Einnahme von Psychopharmaka)
- Ein psychiatrischer oder medizinischer Zustand, der die Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an den Behandlungen verhindert (z. B. Psychose, Manie, akute Vergiftung); oder - erwartet, sich innerhalb von 90 Tagen vom Militär zu trennen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krisenreaktionsplan und Beratung zu tödlichen Gefahren
Alle Teilnehmer werden eine narrative Suizidrisikobewertung durchführen, gemeinsam einen Krisenreaktionsplan entwickeln und eine Beratung zu tödlichen Mitteln erhalten.
Der Krisenreaktionsplan umfasst die folgenden Abschnitte: (1) Identifizierung persönlicher Warnzeichen für Selbstmord; (2) Identifizierung von Selbstregulierungsstrategien zur Reduzierung emotionaler Belastungen; (3) Ermittlung der Lebensgründe; (4) Identifizierung von Quellen sozialer Unterstützung; und (5) Zugang zu professionellen Krisendiensten.
Die Teilnehmer schreiben den Plan handschriftlich auf eine Karteikarte, ein Blatt Papier oder ein anderes ähnliches Medium.
Nach Abschluss der Krisenreaktionsplanung werden die Forscher eine Beratung zu tödlichen Mitteln durchführen, um einen Plan zur Einschränkung oder Beschränkung des Zugangs zu potenziell tödlichen Selbstmordmethoden zu entwickeln.
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Crisis Response Planning ist eine wirksame Intervention in einer Sitzung, die positive Affekte erhöht, negative Affekte und psychiatrische Krankenhauseinweisungen verringert und Suizidversuche unter Servicemitgliedern um 76 % reduziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suizidgedanken - Ökologische Momentaufnahme
Zeitfenster: Wechseln Sie an 28 aufeinanderfolgenden Tagen
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Den Teilnehmern wird eine Reihe von sechs Fragen gestellt, die die aktuellen Suizidgedanken bewerten.
Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf stärkere Suizidgedanken hindeuten.
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Wechseln Sie an 28 aufeinanderfolgenden Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert, 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Ausgangswert
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Die Skala für Suizidgedanken ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Suizidgedanken der vergangenen Woche oder schlimmere Punkte.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 42.
Höhere Werte weisen auf stärkere Suizidgedanken hin.
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Ausgangswert, 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate nach Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022H0155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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