- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05722197
Avaliação das estratégias de regulação emocional usadas quando suicida
Avaliação em tempo real das estratégias de regulação emocional usadas por militares suicidas
O Planejamento de Resposta à Crise é uma intervenção eficaz de uma sessão que aumenta o afeto positivo, diminui o afeto negativo e as hospitalizações psiquiátricas e reduz as tentativas de suicídio em 76% entre os militares. O Planejamento de Resposta à Crise é hipotetizado para reduzir a tendência suicida, identificando uma variedade de estratégias personalizadas que são projetadas para fortalecer e/ou promover processos de regulação emocional. Pesquisas em amostras não militares sugerem que a eficácia das estratégias de regulação emocional varia de acordo com as situações. A aplicabilidade desses achados ao suicídio entre militares é desconhecida. Melhor compreensão de quais estratégias funcionam sob quais circunstâncias e para quem aumentará significativamente nossa capacidade de prevenir o suicídio entre militares. As hipóteses incluem:
- O uso de estratégias de autogerenciamento, pensando nas razões para viver e buscando apoio social no momento t estarão associados a reduções significativas na ideação suicida no momento t+1.
- O uso de estratégias de distração, reavaliação e regulação emocional interpessoal no tempo t será associado a reduções significativas na ideação suicida no tempo t+1.
- A intensidade do afeto e o contexto social irão moderar significativamente os efeitos defasados do Planejamento de Resposta à Crise e o uso da estratégia de regulação emocional na ideação suicida.
- Perfis distintos de características demográficas (por exemplo, gênero, idade), históricas (por exemplo, tentativas anteriores de suicídio) e psicológicas (por exemplo, desregulação emocional, gravidade dos sintomas) irão prever quem experimenta uma diminuição na ideação suicida após o uso do Planejamento de Resposta à Crise e estratégias de regulação emocional.
- (Exploratório): Indivíduos que utilizam seu Planejamento de Resposta à Crise com mais frequência e percebem o Planejamento de Resposta à Crise como mais eficaz terão maior probabilidade de se envolver em tratamento de saúde mental no acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lauren Khazem, PhD
- Número de telefone: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Recrutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contato:
- Lauren Khazem, PhD
- Número de telefone: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente servindo em qualquer ramo ou componente das forças armadas dos EUA
- >18 anos;
- Pontue ≥ 5 na Escala de Ideação Suicida e/ou endosse uma tentativa de suicídio, tentativa abortada ou tentativa interrompida no último mês na Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI-R)
- Capacidade e vontade de concluir atividades relacionadas à pesquisa remotamente
- Acesso regular a um smartphone Android ou Apple compatível com a aplicação de avaliação ecológica momentânea
Critério de exclusão:
- Envolvimento em tratamento de saúde mental no último ano (incluindo uso de medicamentos psicotrópicos)
- Uma condição psiquiátrica ou médica que impeça o consentimento informado ou a participação nos tratamentos (por exemplo, psicose, mania, intoxicação aguda); ou - Esperando se separar do exército dentro de 90 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Plano de resposta a crises e aconselhamento sobre meios letais
Todos os participantes irão completar uma avaliação narrativa do risco de suicídio, desenvolver de forma colaborativa um Plano de Resposta a Crises e receber aconselhamento sobre meios letais.
O Plano de Resposta a Crises incluirá as seguintes secções: (1) identificação de sinais de alerta pessoais para o suicídio; (2) identificar estratégias de autorregulação para reduzir o sofrimento emocional; (3) identificar razões para viver; (4) identificar fontes de apoio social; e (5) acesso a serviços profissionais de crise.
Os participantes escreverão o plano à mão em uma ficha, folha de papel ou outro meio semelhante.
Depois de concluir o Planejamento de Resposta a Crises, os pesquisadores realizarão aconselhamento sobre meios letais para desenvolver um plano para restringir ou limitar o acesso a métodos potencialmente letais de suicídio.
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O Planejamento de Resposta à Crise é uma intervenção eficaz de uma sessão que aumenta o afeto positivo, diminui o afeto negativo e as hospitalizações psiquiátricas e reduz as tentativas de suicídio em 76% entre os militares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação Suicida - Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: Mudança em 28 dias consecutivos
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Os participantes respondem a uma série de seis perguntas que avaliam a ideação suicida atual.
As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais altas indicativas de ideação suicida mais grave.
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Mudança em 28 dias consecutivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala para Ideação de Suicídio
Prazo: linha de base, 1,2,3,6,9 e 12 meses após a linha de base
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A Escala de Ideação de Suicídio é uma medida de auto-relato de 21 itens de ideação suicida na semana passada ou em pontos piores.
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 42.
Pontuações mais altas são indicativas de ideação suicida mais grave.
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linha de base, 1,2,3,6,9 e 12 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022H0155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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