- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05722197
Itsemurhaan liittyvien tunteiden säätelystrategioiden arviointi
Itsetuhoisen sotilashenkilöstön käyttämien tunteiden säätelystrategioiden reaaliaikainen arviointi
Crisis Response Planning on tehokas, yhden istunnon interventio, joka lisää positiivista vaikutusta, vähentää negatiivista vaikutusta ja psykiatrista sairaalahoitoa sekä vähentää itsemurhayrityksiä 76 %:lla palvelun jäsenten keskuudessa. Kriisitoimien suunnittelun oletetaan vähentävän itsemurhaa tunnistamalla erilaisia yksilöllisiä strategioita, jotka on suunniteltu vahvistamaan ja/tai edistämään tunteiden säätelyprosesseja. Ei-sotilaallisissa näytteissä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että tunteiden säätelystrategioiden tehokkuus vaihtelee eri tilanteissa. Näiden löydösten soveltuvuutta itsemurhaan palvelun jäsenten keskuudessa ei tunneta. Parempi ymmärrys siitä, mitkä strategiat toimivat missä olosuhteissa ja kenelle, parantaa merkittävästi kykyämme ehkäistä itsemurhia palvelun jäsenten keskuudessa. Hypoteesit sisältävät:
- Itsehallintastrategioiden käyttö, elämisen syiden pohtiminen ja sosiaalisen tuen etsiminen hetkellä t liittyvät itsemurha-ajatusten merkittävään vähenemiseen hetkellä t+1.
- Häiriöiden, uudelleenarvioinnin ja ihmisten välisten tunteiden säätelystrategioiden käyttö hetkellä t liittyy itsemurha-ajatusten merkittävään vähenemiseen hetkellä t+1.
- Vaikutusten intensiteetti ja sosiaalinen konteksti lieventävät merkittävästi kriisinhallintasuunnittelun ja tunteiden säätelystrategian käytön aikaviiveisiä vaikutuksia itsemurha-ajatuksiin.
- Selkeät demografiset (esim. sukupuoli, ikä), historialliset (esim. aiemmat itsemurhayritykset) ja psykologiset ominaisuudet (esim. tunteiden säätelyhäiriöt, oireiden vakavuus) ennustavat, kenellä itsemurha-ajatukset vähenevät kriisinhallintasuunnitelman käytön ja tunteiden säätelystrategiat.
- (Tutkiva): Henkilöt, jotka käyttävät kriisinhallintasuunnitteluaan useammin ja pitävät kriisitoimien suunnittelua tehokkaampana, osallistuvat todennäköisemmin mielenterveyshoitoon seurannan yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lauren Khazem, PhD
- Puhelinnumero: 614-366-2294
- Sähköposti: lauren.khazem@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Khazem, PhD
- Puhelinnumero: 614-366-2294
- Sähköposti: lauren.khazem@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelee tällä hetkellä missä tahansa Yhdysvaltain armeijan osastossa tai osassa
- > 18 vuotta vanha;
- Piste ≥ 5 itsemurha-ajatusten asteikolla ja/tai hyväksy itsemurhayritys, keskeytetty yritys tai keskeytetty yritys viimeisen kuukauden aikana itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen haastattelutarkistuksessa (SITBI-R)
- Kyky ja halu suorittaa tutkimukseen liittyvää toimintaa etänä
- Säännöllinen käyttö Android- tai Apple-älypuhelimeen, joka on yhteensopiva ekologisen hetkellisen arviointisovelluksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshoitoon osallistuminen viimeisen vuoden aikana (mukaan lukien psykotrooppisten lääkkeiden käyttö)
- Psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen tai hoitoihin osallistumisen (esim. psykoosi, mania, akuutti myrkytys); tai - Odottaa eroavansa armeijasta 90 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriisinhallintasuunnitelma ja tappavien keinojen neuvonta
Kaikki osallistujat suorittavat narratiivisen itsemurhariskiarvioinnin, kehittävät yhteistyössä kriisinhallintasuunnitelman ja saavat tappaviin keinoihin liittyvää neuvontaa.
Kriisinhallintasuunnitelma sisältää seuraavat osat: (1) itsemurhaa koskevien henkilökohtaisten varoitusmerkkien tunnistaminen; (2) itsesääntelystrategioiden tunnistaminen emotionaalisen ahdistuksen vähentämiseksi; (3) elämisen syiden tunnistaminen; (4) sosiaalisen tuen lähteiden tunnistaminen; ja (5) ammattimaisten kriisipalvelujen käyttö.
Osallistujat kirjoittavat suunnitelman käsin arkistokortille, paperille tai muulle vastaavalle välineelle.
Crisis Response Planningin valmistumisen jälkeen tutkijat suorittavat tappavia keinoja koskevaa neuvontaa kehittääkseen suunnitelman mahdollisesti tappavien itsemurhamenetelmien käytön rajoittamiseksi tai rajoittamiseksi.
|
Crisis Response Planning on tehokas yhden istunnon interventio, joka lisää positiivista vaikutusta, vähentää negatiivista vaikutusta ja psykiatrista sairaalahoitoa sekä vähentää itsemurhayrityksiä 76 prosentilla palvelun jäsenten keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset – Ekologinen hetkellinen arviointi
Aikaikkuna: Vaihda 28 peräkkäisenä päivänä
|
Osallistujilta kysytään kuuden kysymyksen sarja, jotka arvioivat nykyisiä itsemurha-ajatuksia.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia itsemurha-ajatuksia.
|
Vaihda 28 peräkkäisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten asteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Itsemurha-ajatusten asteikko on 21 pisteen itsemurha-ajatusten mittari viime viikon tai vielä pahemmin.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 42.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan itsemurha-ajatukseen.
|
lähtötasolla, 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022H0155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .