- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05722197
Evaluación de las estrategias de regulación de las emociones utilizadas en situaciones suicidas
Evaluación en tiempo real de las estrategias de regulación de las emociones utilizadas por el personal militar suicida
La planificación de respuesta a crisis es una intervención eficaz de una sola sesión que aumenta el afecto positivo, disminuye el afecto negativo y las hospitalizaciones psiquiátricas, y reduce los intentos de suicidio en un 76 % entre los miembros del servicio. Se plantea la hipótesis de que la planificación de respuesta a crisis reduce las tendencias suicidas mediante la identificación de una variedad de estrategias personalizadas que están diseñadas para fortalecer y/o promover los procesos de regulación emocional. La investigación en muestras no militares sugiere que la efectividad de las estrategias de regulación emocional varía según las situaciones. Se desconoce la aplicabilidad de estos hallazgos a las tendencias suicidas entre los miembros del servicio. Una mejor comprensión de qué estrategias funcionan en qué circunstancias y para quién mejorará significativamente nuestra capacidad para prevenir el suicidio entre los miembros del servicio. Las hipótesis incluyen:
- El uso de estrategias de autocontrol, pensar en las razones para vivir y buscar apoyo social en el momento t se asociará con reducciones significativas en la ideación suicida en el momento t+1.
- El uso de estrategias de distracción, reevaluación y regulación emocional interpersonal en el momento t se asociará con reducciones significativas en la ideación suicida en el momento t+1.
- La intensidad del afecto y el contexto social moderarán significativamente los efectos retardados de la planificación de respuesta a crisis y el uso de la estrategia de regulación emocional en la ideación suicida.
- Perfiles distintos de características demográficas (p. ej., sexo, edad), históricas (p. ej., intentos de suicidio previos) y psicológicas (p. ej., desregulación emocional, gravedad de los síntomas) predecirán quién experimenta una disminución en la ideación suicida después del uso de la Planificación de respuesta a crisis y estrategias de regulación emocional.
- (Exploratorio): Las personas que utilizan su Planificación de Respuesta a Crisis con más frecuencia y perciben que la Planificación de Respuesta a Crisis es más efectiva tendrán más probabilidades de participar en un tratamiento de salud mental en el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Khazem, PhD
- Número de teléfono: 614-366-2294
- Correo electrónico: lauren.khazem@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- Reclutamiento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contacto:
- Lauren Khazem, PhD
- Número de teléfono: 614-366-2294
- Correo electrónico: lauren.khazem@osumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente sirviendo en cualquier Rama o Componente del ejército de los EE. UU.
- >18 años;
- Puntuación ≥ 5 en la Escala de Ideación Suicida y/o aprobación de un intento de suicidio, intento abortado o intento interrumpido en el último mes en la Entrevista Revisada de Pensamientos y Comportamientos Autolesivos (SITBI-R)
- Capacidad y disposición para completar actividades relacionadas con la investigación de forma remota.
- Acceso regular a un teléfono inteligente Android o Apple que sea compatible con la aplicación de evaluación ecológica momentánea
Criterio de exclusión:
- Participación en tratamiento de salud mental en el último año (incluido el uso de medicamentos psicotrópicos)
- Una afección médica o psiquiátrica que impida dar el consentimiento informado o participar en los tratamientos (p. ej., psicosis, manía, intoxicación aguda); o - Esperando separarse del ejército dentro de los 90 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de respuesta a crisis y asesoramiento sobre medios letales
Todos los participantes completarán una evaluación narrativa del riesgo de suicidio, desarrollarán en colaboración un plan de respuesta a crisis y recibirán asesoramiento sobre medios letales.
El Plan de Respuesta a Crisis incluirá las siguientes secciones: (1) identificar señales personales de advertencia de suicidio; (2) identificar estrategias de autorregulación para reducir la angustia emocional; (3) identificar razones para vivir; (4) identificar fuentes de apoyo social; y (5) acceder a servicios profesionales de crisis.
Los participantes escribirán el plan a mano en una tarjeta, una hoja de papel u otro medio similar.
Después de completar la Planificación de respuesta a la crisis, los investigadores realizarán asesoramiento sobre medios letales para desarrollar un plan para restringir o limitar el acceso a métodos de suicidio potencialmente letales.
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La planificación de respuesta a crisis es una intervención eficaz de una sola sesión que aumenta el afecto positivo, disminuye el afecto negativo y las hospitalizaciones psiquiátricas, y reduce los intentos de suicidio en un 76 % entre los miembros del servicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ideación suicida - Evaluación ecológica momentánea
Periodo de tiempo: Cambio durante 28 días consecutivos
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A los participantes se les hace una serie de seis preguntas que evalúan la ideación suicida actual.
Las puntuaciones van de 0 a 24, siendo las puntuaciones más altas indicativas de ideación suicida más grave.
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Cambio durante 28 días consecutivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: línea base, 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea base
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La escala para la ideación suicida es una medida de autoinforme de 21 ítems de la ideación suicida de la semana pasada o peor.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 42.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una ideación suicida más grave.
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línea base, 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022H0155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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