- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05722197
Оценка стратегий регуляции эмоций, используемых при суициде
Оценка в реальном времени стратегий регуляции эмоций, используемых суицидальными военнослужащими
Планирование реагирования на кризисные ситуации — это эффективное вмешательство, осуществляемое за один сеанс, которое усиливает положительный аффект, снижает негативный аффект и количество госпитализаций в психиатрические больницы, а также снижает количество суицидальных попыток на 76% среди военнослужащих. Предполагается, что планирование кризисного реагирования снижает склонность к суициду за счет определения множества персонализированных стратегий, предназначенных для усиления и / или стимулирования процессов регуляции эмоций. Исследования невоенных выборок показывают, что эффективность стратегий регуляции эмоций варьируется в зависимости от ситуации. Применимость этих выводов к суицидальным наклонностям среди военнослужащих неизвестна. Улучшение понимания того, какие стратегии работают, при каких обстоятельствах и для кого, значительно повысит нашу способность предотвращать самоубийства среди военнослужащих. Гипотезы включают:
- Использование стратегий самоконтроля, размышление о причинах жизни и поиск социальной поддержки в момент времени t будут связаны со значительным снижением суицидальных мыслей в момент времени t+1.
- Использование стратегий отвлечения, переоценки и регулирования межличностных эмоций в момент времени t будет связано со значительным снижением суицидальных мыслей в момент времени t+1.
- Интенсивность аффекта и социальный контекст значительно смягчат отсроченные эффекты планирования реагирования на кризис и использования стратегии регулирования эмоций на суицидальные мысли.
- Различные профили демографических (например, пол, возраст), исторических (например, предыдущих попыток самоубийства) и психологических характеристик (например, нарушение регуляции эмоций, тяжесть симптомов) позволят предсказать, у кого суицидальные мысли ослабнут после использования Планирования реагирования на кризис и стратегии регуляции эмоций.
- (Исследовательский): Лица, которые чаще используют свое Планирование реагирования на кризисные ситуации и считают Планирование реагирования на кризисные ситуации более эффективными, с большей вероятностью примут участие в лечении психических заболеваний при последующем наблюдении.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lauren Khazem, PhD
- Номер телефона: 614-366-2294
- Электронная почта: lauren.khazem@osumc.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Контакт:
- Lauren Khazem, PhD
- Номер телефона: 614-366-2294
- Электронная почта: lauren.khazem@osumc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время служит в любом отделении или компоненте вооруженных сил США.
- >18 лет;
- Получите ≥ 5 баллов по Шкале суицидальных мыслей и/или одобрите попытку самоубийства, прерванную попытку или прерванную попытку в течение последнего месяца в пересмотренном интервью о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI-R)
- Способность и желание выполнять исследовательскую деятельность удаленно
- Регулярный доступ к смартфону Android или Apple, совместимому с приложением экологической мгновенной оценки
Критерий исключения:
- Участие в лечении психических расстройств в течение последнего года (включая прием психотропных препаратов)
- Психиатрическое или медицинское состояние, препятствующее предоставлению информированного согласия или участию в лечении (например, психоз, мания, острая интоксикация); или - Ожидается увольнение из армии в течение 90 дней
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: План реагирования на кризис и консультирование по вопросам применения летальных средств
Все участники пройдут описательную оценку риска самоубийства, совместно разработают План реагирования на кризис и получат консультации по вопросам применения летальных средств.
План реагирования на кризис будет включать следующие разделы: (1) выявление личных предупредительных признаков самоубийства; (2) определение стратегий саморегуляции для уменьшения эмоционального стресса; (3) определение причин для жизни; (4) определение источников социальной поддержки; и (5) доступ к профессиональным кризисным услугам.
Участники напишут план от руки на карточке, листе бумаги или другом подобном носителе.
После завершения планирования реагирования на кризис исследователи проведут консультирование по смертельным средствам самоубийства, чтобы разработать план ограничения или ограничения доступа к потенциально смертельным методам самоубийства.
|
Планирование реагирования на кризисные ситуации — это эффективное вмешательство за один сеанс, которое усиливает положительное воздействие, снижает отрицательное воздействие и количество госпитализаций в психиатрические учреждения, а также снижает количество суицидальных попыток на 76 % среди военнослужащих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли - экологическая мгновенная оценка
Временное ограничение: Изменение в течение 28 дней подряд
|
Участникам задают серию из шести вопросов, оценивающих текущие суицидальные мысли.
Баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокие баллы указывают на более серьезные суицидальные мысли.
|
Изменение в течение 28 дней подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала суицидальных мыслей
Временное ограничение: исходный уровень, 1,2,3,6,9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Шкала суицидальных мыслей представляет собой самооценку суицидальных мыслей на прошлой неделе или в худшие моменты, состоящую из 21 пункта.
Минимальный балл — 0, максимальный — 42.
Более высокие баллы указывают на более тяжелые суицидальные мысли.
|
исходный уровень, 1,2,3,6,9 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022H0155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .