- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05722197
Évaluation des stratégies de régulation des émotions utilisées en cas de suicide
Évaluation en temps réel des stratégies de régulation des émotions utilisées par le personnel militaire suicidaire
La planification de la réponse aux crises est une intervention efficace en une seule séance qui augmente l'affect positif, diminue l'affect négatif et les hospitalisations psychiatriques, et réduit les tentatives de suicide de 76 % chez les militaires. La planification de la réponse aux crises est supposée réduire la suicidalité en identifiant une variété de stratégies personnalisées conçues pour renforcer et/ou promouvoir les processus de régulation des émotions. Des recherches sur des échantillons non militaires suggèrent que l'efficacité des stratégies de régulation des émotions varie selon les situations. L'applicabilité de ces résultats à la suicidalité chez les militaires est inconnue. Une meilleure compréhension des stratégies qui fonctionnent dans quelles circonstances et pour qui améliorera considérablement notre capacité à prévenir le suicide chez les militaires. Les hypothèses incluent :
- L'utilisation de stratégies d'autogestion, la réflexion sur les raisons de vivre et la recherche d'un soutien social au temps t seront associées à des réductions significatives des idées suicidaires au temps t+1.
- L'utilisation de stratégies de distraction, de réévaluation et de régulation des émotions interpersonnelles au temps t sera associée à des réductions significatives des idées suicidaires au temps t+1.
- L'intensité de l'affect et le contexte social modéreront considérablement les effets décalés dans le temps de la planification de la réponse aux crises et de l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions sur les idées suicidaires.
- Des profils distincts de caractéristiques démographiques (p. ex. sexe, âge), historiques (p. ex. tentatives de suicide antérieures) et psychologiques (p. ex. dérégulation des émotions, gravité des symptômes) prédiront qui connaît une diminution des idées suicidaires suite à l'utilisation de Crisis Response Planning and stratégies de régulation des émotions.
- (Exploratoire) : Les personnes qui utilisent plus fréquemment leur planification d'intervention en cas de crise et perçoivent la planification d'intervention en cas de crise comme plus efficace seront plus susceptibles de s'engager dans un traitement de santé mentale lors du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Khazem, PhD
- Numéro de téléphone: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Contact:
- Lauren Khazem, PhD
- Numéro de téléphone: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en service dans n'importe quelle branche ou composante de l'armée américaine
- >18 ans ;
- Obtenir un score ≥ 5 sur l'échelle des idées suicidaires et/ou approuver une tentative de suicide, une tentative avortée ou une tentative interrompue au cours du dernier mois sur l'entrevue révisée sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI-R)
- Capacité et volonté de mener à bien des activités liées à la recherche à distance
- Accès régulier à un smartphone Android ou Apple compatible avec l'application de bilan écologique momentané
Critère d'exclusion:
- Engagement dans un traitement de santé mentale au cours de la dernière année (y compris la prise de médicaments psychotropes)
- Une condition psychiatrique ou médicale qui empêche de donner un consentement éclairé ou de participer aux traitements (par exemple, psychose, manie, intoxication aiguë); ou - S'attend à se séparer de l'armée dans les 90 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plan de réponse aux crises et conseil sur les moyens mortels
Tous les participants effectueront une évaluation narrative du risque de suicide, élaboreront en collaboration un plan de réponse à la crise et recevront des conseils sur les moyens mortels.
Le plan de réponse à la crise comprendra les sections suivantes : (1) identifier les signes avant-coureurs personnels du suicide ; (2) identifier des stratégies d'autorégulation pour réduire la détresse émotionnelle ; (3) identifier les raisons de vivre; (4) identifier les sources de soutien social ; et (5) accéder à des services professionnels de crise.
Les participants écriront à la main le plan sur une fiche, une feuille de papier ou un autre support similaire.
Après avoir terminé la planification de la réponse à la crise, les chercheurs mèneront des conseils sur les moyens mortels pour élaborer un plan visant à restreindre ou limiter l'accès aux méthodes de suicide potentiellement mortelles.
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La planification de la réponse aux crises est une intervention efficace en une seule séance qui augmente l'affect positif, diminue l'affect négatif et les hospitalisations psychiatriques, et réduit les tentatives de suicide de 76 % chez les militaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires - Évaluation momentanée écologique
Délai: Changement sur 28 jours consécutifs
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On pose aux participants une série de six questions évaluant les idées suicidaires actuelles.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des idées suicidaires plus graves.
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Changement sur 28 jours consécutifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'idéation suicidaire
Délai: au départ, 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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L'échelle des idées suicidaires est une mesure d'auto-évaluation en 21 items des idées suicidaires de la semaine précédente ou des pires points.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 42.
Des scores plus élevés indiquent des idées suicidaires plus graves.
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au départ, 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022H0155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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