- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05722197
Ocena strategii regulacji emocji stosowanych w przypadku myśli samobójczych
Ocena w czasie rzeczywistym strategii regulacji emocji stosowanych przez samobójczy personel wojskowy
Planowanie reagowania kryzysowego to skuteczna, jednosesyjna interwencja, która zwiększa pozytywny afekt, zmniejsza negatywny afekt i hospitalizacje psychiatryczne oraz zmniejsza liczbę prób samobójczych o 76% wśród żołnierzy. Postawiono hipotezę, że planowanie reagowania kryzysowego ma na celu zmniejszenie samobójstw poprzez identyfikację różnych spersonalizowanych strategii, które mają na celu wzmocnienie i / lub promowanie procesów regulacji emocji. Badania próbek niewojskowych sugerują, że skuteczność strategii regulacji emocji różni się w zależności od sytuacji. Możliwość zastosowania tych ustaleń do samobójstw wśród członków służby jest nieznana. Lepsze zrozumienie, jakie strategie działają w jakich okolicznościach i dla kogo znacznie zwiększy naszą zdolność zapobiegania samobójstwom wśród członków służby. Hipotezy obejmują:
- Stosowanie strategii samozarządzania, myślenie o powodach życia i szukanie wsparcia społecznego w czasie t będzie wiązało się ze znacznym zmniejszeniem myśli samobójczych w czasie t+1.
- Stosowanie strategii odwracania uwagi, ponownej oceny i regulacji emocji interpersonalnych w czasie t będzie związane ze znacznym zmniejszeniem myśli samobójczych w czasie t+1.
- Intensywność afektu i kontekst społeczny znacznie złagodzą opóźnione w czasie efekty Planowania Reagowania Kryzysowego i strategii regulacji emocji na myśli samobójcze.
- Wyraźne profile cech demograficznych (np. płeć, wiek), historycznych (np. wcześniejsze próby samobójcze) i psychologicznych (np. rozregulowanie emocji, nasilenie objawów) pozwolą przewidzieć, kto doświadcza spadku myśli samobójczych po zastosowaniu planowania reagowania kryzysowego i strategie regulacji emocji.
- (Eksploracyjne): Osoby, które częściej korzystają z Planowania Reagowania Kryzysowego i postrzegają Plan Reagowania Kryzysowego jako bardziej skuteczny, będą bardziej skłonne do zaangażowania się w leczenie zdrowia psychicznego podczas obserwacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Khazem, PhD
- Numer telefonu: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- Lauren Khazem, PhD
- Numer telefonu: 614-366-2294
- E-mail: lauren.khazem@osumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie służy w dowolnej gałęzi lub komponencie armii USA
- >18 lat;
- Uzyskaj ≥ 5 punktów w skali myśli samobójczych i/lub poparj próbę samobójczą, próbę przerwaną lub próbę samobójczą w ciągu ostatniego miesiąca na kwestionariuszu Poprawione myśli i zachowania samookaleczające (SITBI-R)
- Zdolność i chęć do wykonywania czynności związanych z badaniami naukowymi na odległość
- Regularny dostęp do smartfona z systemem Android lub Apple, który jest kompatybilny z aplikacją do chwilowej oceny ekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w leczenie psychiatryczne w ciągu ostatniego roku (w tym przyjmowanie leków psychotropowych)
- stan psychiczny lub medyczny uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody lub udział w zabiegach (np. psychoza, mania, ostre zatrucie); lub - Oczekiwanie oddzielenia się od wojska w ciągu 90 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan reagowania kryzysowego i doradztwo w zakresie środków śmiercionośnych
Wszyscy uczestnicy przeprowadzą narracyjną ocenę ryzyka samobójstwa, wspólnie opracują Plan Reagowania Kryzysowego i otrzymają poradę dotyczącą środków śmiercionośnych.
Plan reagowania kryzysowego będzie zawierał następujące sekcje: (1) identyfikacja osobistych sygnałów ostrzegawczych wskazujących na samobójstwo; (2) identyfikacja strategii samoregulacji w celu zmniejszenia stresu emocjonalnego; (3) określanie powodów życia; (4) identyfikacja źródeł wsparcia społecznego; oraz (5) dostęp do profesjonalnych służb kryzysowych.
Uczestnicy napiszą plan odręcznie na karcie katalogowej, kartce papieru lub innym podobnym nośniku.
Po ukończeniu Planowania Reagowania Kryzysowego badacze przeprowadzą doradztwo w zakresie śmiercionośnych środków, aby opracować plan ograniczenia lub ograniczenia dostępu do potencjalnie śmiercionośnych metod samobójstwa.
|
Planowanie reagowania kryzysowego to skuteczna, jednosesyjna interwencja, która zwiększa pozytywny afekt, zmniejsza negatywny afekt i hospitalizacje psychiatryczne oraz zmniejsza liczbę prób samobójczych o 76% wśród żołnierzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze - chwilowa ocena ekologiczna
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 28 kolejnych dni
|
Uczestnikom zadaje się serię sześciu pytań oceniających aktualne myśli samobójcze.
Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
|
Zmiana w ciągu 28 kolejnych dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala myśli samobójczych
Ramy czasowe: linii podstawowej, 1,2,3,6,9 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Skala myśli samobójczych to 21-itemowa samoopisowa miara myśli samobójczych z ostatniego tygodnia lub gorszych punktów.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 42.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
|
linii podstawowej, 1,2,3,6,9 i 12 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022H0155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .