GUT LINK: Studie cesty péče napříč primární a GI speciální péčí
7. dubna 2026 aktualizováno: Michael Stewart
GUT LINK: Pilotní studie k vyhodnocení komparativní účinnosti cesty péče založené na důkazech napříč primární a GI speciální péčí
Pro poskytovatele primární zdravotní péče (PHCP) může být náročné rozlišit mezi IBS a závažnějšími onemocněními zahrnujícími GI trakt, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo rakovina. Pro pomoc s diagnózou a léčbou IBS byly vyvinuty směrnice založené na důkazech. V praxi primární péče se však běžně nepoužívají a PHCP a pacienti se často domnívají, že je zapotřebí vyšetření a endoskopie specialistou na GI. Vývoj cest péče a pokynů pro klinickou praxi je nezbytný pro podporu vyšetřování a zvládání trávicích onemocnění, jako je IBS.
Současná pilotní studie je navržena tak, aby zhodnotila implementaci a časnou srovnávací účinnost cesty klinické péče pro symptomy dolního GI traktu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být praktický lékař
- Mít rodinnou praxi v Novém Skotsku v Kanadě
- Využijte platformu „virtuální chodba“ jako součást současných postupů doporučení
- Poskytujte péči pacientům s problémy s nižším GI
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GUT LINK SmartPath
lékaři budou používat interaktivní nástroj GUT LINK Smartpath na platformě virtuální chodby, aby řídili svou péči a postupy doporučení
|
Nástroj pro poskytování virtuální péče a doporučení pro poskytovatele primární zdravotní péče.
|
|
Žádný zásah: řízení
lékaři budou poskytovat péči a doporučovat podle svých obvyklých postupů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet uživatelů
Časové okno: měsíc 3
|
Počet uživatelů (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 3
|
|
Počet uživatelů
Časové okno: měsíc 6
|
Počet uživatelů (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 6
|
|
Počet doporučení
Časové okno: měsíc 3
|
Počet doporučení od praktických lékařů k oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 3
|
|
Počet doporučení
Časové okno: měsíc 6
|
Počet doporučení od praktických lékařů k oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 6
|
|
Počet doporučení za týden
Časové okno: měsíc 3
|
Počet doporučení za týden od praktických lékařů na oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 3
|
|
Počet doporučení za týden
Časové okno: měsíc 6
|
Počet doporučení za týden od praktických lékařů na oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 6
|
|
Počet doporučení na uživatele
Časové okno: měsíc 3
|
Počet doporučení za týden od praktických lékařů na oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 3
|
|
Počet doporučení na uživatele
Časové okno: měsíc 6
|
Počet doporučení za týden od praktických lékařů na oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 6
|
|
Počet kliknutí na doporučení
Časové okno: měsíc 3
|
Počet kliknutí na doporučení od praktických lékařů oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 3
|
|
Počet kliknutí na doporučení
Časové okno: měsíc 6
|
Počet kliknutí na doporučení od praktických lékařů oddělení GI (ukazatel přijatelnosti prototypu)
|
měsíc 6
|
|
Spokojenost poskytovatele primární zdravotní péče
Časové okno: výchozí (měsíc 0)
|
Tematická analýza rozhovorů s poskytovateli primární péče přinese klíčová témata související se spokojeností s intervencí.
|
výchozí (měsíc 0)
|
|
Spokojenost poskytovatele primární zdravotní péče
Časové okno: měsíc 6
|
Tematická analýza rozhovorů s poskytovateli primární péče přinese klíčová témata související se spokojeností s intervencí.
|
měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení obdržených podle prototypu
Časové okno: měsíc 3
|
Počet doporučení přijatých podle prototypu (metrika implementace)
|
měsíc 3
|
|
Počet doporučení obdržených podle prototypu
Časové okno: měsíc 6
|
Počet doporučení přijatých podle prototypu (metrika implementace)
|
měsíc 6
|
|
Počet přijatých doporučení vyžadujících řešení problémů
Časové okno: měsíc 3
|
Počet přijatých doporučení vyžadujících řešení problémů (metrika implementace)
|
měsíc 3
|
|
Počet přijatých doporučení vyžadujících řešení problémů
Časové okno: měsíc 6
|
Počet přijatých doporučení vyžadujících řešení problémů (metrika implementace)
|
měsíc 6
|
|
Počet přerušených doporučení
Časové okno: měsíc 3
|
Počet přerušených doporučení (metrika implementace)
|
měsíc 3
|
|
Počet přerušených doporučení
Časové okno: měsíc 6
|
Počet přerušených doporučení (metrika implementace)
|
měsíc 6
|
|
Typ konzultace
Časové okno: měsíc 3
|
Typ konzultace (úplná konzultace, odborné telefonické poradenství, eConsult)
|
měsíc 3
|
|
Typ konzultace
Časové okno: měsíc 6
|
Typ konzultace (úplná konzultace, odborné telefonické poradenství, eConsult)
|
měsíc 6
|
|
Vnímaná vhodnost SmartPath
Časové okno: měsíc 3
|
Tematická analýza rozhovorů s poskytovateli primární péče přinese klíčová témata související s vnímanou vhodností intervence
|
měsíc 3
|
|
Vnímaná vhodnost SmartPath
Časové okno: měsíc 6
|
Tematická analýza rozhovorů s poskytovateli primární péče přinese klíčová témata související s vnímanou vhodností intervence
|
měsíc 6
|
|
hodnocení sebeúčinnosti lékaře
Časové okno: měsíc 3
|
hodnocení sebeúčinnosti lékaře, měřené pomocí „New General Self Efficacy Scale“ (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath).
Minimální skóre: 1, maximální skóre: 8.
Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
měsíc 3
|
|
hodnocení sebeúčinnosti lékaře
Časové okno: měsíc 6
|
hodnocení sebeúčinnosti lékaře, měřené pomocí „New General Self Efficacy Scale“ (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath).
Minimální skóre: 1, maximální skóre: 8.
Vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
měsíc 6
|
|
Kategorie priority třídění doporučení
Časové okno: měsíc 3
|
Kategorie priority třídění doporučení bude shromažďována z doporučení prostřednictvím cesty (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath).
Kategorie třídění doporučení na oddělení GI jsou: urgentní, polourgentní a neurgentní.
|
měsíc 3
|
|
Kategorie priority třídění doporučení
Časové okno: měsíc 6
|
Kategorie priority třídění doporučení bude shromažďována z doporučení prostřednictvím cesty (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath).
Kategorie třídění doporučení na oddělení GI jsou: urgentní, polourgentní a neurgentní.
|
měsíc 6
|
|
Doba od doporučení k odborné konzultaci
Časové okno: měsíc 3
|
Doba od doporučení k odborné konzultaci v týdnech (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath)
|
měsíc 3
|
|
Doba od doporučení k odborné konzultaci
Časové okno: měsíc 6
|
Doba od doporučení k odborné konzultaci v týdnech (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath)
|
měsíc 6
|
|
Doba od doporučení k diagnóze a léčbě
Časové okno: měsíc 3
|
Doba od doporučení k diagnóze a léčbě v týdnech (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath)
|
měsíc 3
|
|
Doba od doporučení k diagnóze a léčbě
Časové okno: měsíc 6
|
Doba od doporučení k diagnóze a léčbě v týdnech (metrika účinnosti GUT LINK Smartpath)
|
měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50762
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .