- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05725954
GUT LINK: Tutkimus hoitopolusta perus- ja GI-erikoishoidossa
GUT LINK: Pilottitutkimus todisteisiin perustuvan hoitoreitin vertailevan tehokkuuden arvioimiseksi perus- ja GI-erikoishoidossa
Ensisijaisten terveydenhuollon tarjoajien (PHCP) voi olla haastavaa erottaa IBS ja vakavammat ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai syöpä. IBS:n diagnoosin ja hoidon helpottamiseksi on kehitetty näyttöön perustuvia ohjeita. Niitä ei kuitenkaan yleisesti käytetä perusterveydenhuollossa, ja PHCP:t ja potilaat kokevat usein, että GI-asiantuntijan arviointi ja endoskopia ovat tarpeen. Hoitopolkujen ja kliinisen käytännön ohjeiden kehittäminen on välttämätöntä ruuansulatuskanavan sairauksien, kuten IBS:n, tutkimuksen ja hoidon tukemiseksi.
Nykyinen pilottitutkimus on suunniteltu arvioimaan Clinical Care Pathwayn käyttöönottoa ja varhaista vertailevaa tehokkuutta alemman ruoansulatuskanavan oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yleislääkäri
- Pidä perhekäytäntö Nova Scotiassa, Kanadassa
- Käytä alustan "virtuaalista käytävää" osana nykyisiä suosittelukäytäntöjä
- Tarjoa hoitoa potilaille, joilla on alhaisemmat GI-vaivoja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GUT LINK SmartPath
lääkärit ohjaavat hoito- ja lähetekäytäntöjään interaktiivisella GUT LINK Smartpath -työkalulla virtuaalisella käytävällä
|
Virtuaalinen hoidon ja lähetteiden tukityökalu perusterveydenhuollon tarjoajille.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
lääkärit huolehtivat ja ohjaavat tavanomaisten käytäntöjensä mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien lukumäärä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Käyttäjien määrä (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 3
|
|
Käyttäjien lukumäärä
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Käyttäjien määrä (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 6
|
|
Viittausten määrä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Lähetteiden määrä yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 3
|
|
Viittausten määrä
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Lähetteiden määrä yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 6
|
|
Viitteiden määrä viikossa
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Viikoittainen lähetteiden määrä yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 3
|
|
Viitteiden määrä viikossa
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Viikoittainen lähetteiden määrä yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 6
|
|
Viittausten määrä käyttäjää kohti
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Viikoittainen lähetteiden määrä yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 3
|
|
Viittausten määrä käyttäjää kohti
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Viikoittainen lähetteiden määrä yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 6
|
|
Napsautusten määrä viittausta kohti
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Klikkausten määrä lähetettä kohden yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 3
|
|
Napsautusten määrä viittausta kohti
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Klikkausten määrä lähetettä kohden yleislääkäreiltä GI-osastolle (prototyypin hyväksyttävyyden indikaattori)
|
kuukausi 6
|
|
Ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: lähtötaso (kuukausi 0)
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien haastattelujen temaattinen analyysi tuottaa avainteemoja, jotka liittyvät interventioon tyytyväisyyteen.
|
lähtötaso (kuukausi 0)
|
|
Ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien haastattelujen temaattinen analyysi tuottaa avainteemoja, jotka liittyvät interventioon tyytyväisyyteen.
|
kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotetut viittaukset prototyypin mukaan
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Saatujen viittausten lukumäärä prototyypin mukaan (toteutusmittari)
|
kuukausi 3
|
|
Vastaanotetut viittaukset prototyypin mukaan
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Saatujen viittausten lukumäärä prototyypin mukaan (toteutusmittari)
|
kuukausi 6
|
|
Saatujen vianmääritystä vaativien viitteiden määrä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Saatujen vianetsintää vaativien viittausten määrä (toteutusmittari)
|
kuukausi 3
|
|
Saatujen vianmääritystä vaativien viitteiden määrä
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Saatujen vianetsintää vaativien viittausten määrä (toteutusmittari)
|
kuukausi 6
|
|
Keskeytettyjen viittausten määrä
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Keskeytettyjen viittausten määrä (toteutusmittari)
|
kuukausi 3
|
|
Keskeytettyjen viittausten määrä
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Keskeytettyjen viittausten määrä (toteutusmittari)
|
kuukausi 6
|
|
Konsultin tyyppi
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Konsultoinnin tyyppi (täysi neuvonta, asiantuntijapuhelinneuvonta, eConsult)
|
kuukausi 3
|
|
Konsultin tyyppi
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Konsultoinnin tyyppi (täysi neuvonta, asiantuntijapuhelinneuvonta, eConsult)
|
kuukausi 6
|
|
SmartPathin koettu tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien haastattelujen temaattinen analyysi tuottaa keskeisiä teemoja, jotka liittyvät hoidon koettu tarkoituksenmukaisuuteen
|
kuukausi 3
|
|
SmartPathin koettu tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien haastattelujen temaattinen analyysi tuottaa keskeisiä teemoja, jotka liittyvät hoidon koettu tarkoituksenmukaisuuteen
|
kuukausi 6
|
|
lääkärin itsetehokkuusluokitus
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
lääkärin itsetehokkuusluokitus, mitattuna "New General Self Efficacy Scale" -asteikolla (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari).
Minimipistemäärä: 1, maksimipistemäärä: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
kuukausi 3
|
|
lääkärin itsetehokkuusluokitus
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
lääkärin itsetehokkuusluokitus, mitattuna "New General Self Efficacy Scale" -asteikolla (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari).
Minimipistemäärä: 1, maksimipistemäärä: 8.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetehokkuutta.
|
kuukausi 6
|
|
Viittauskategorian prioriteettiluokka
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Viittausten lajitteluprioriteettiluokka kerätään viittauksista polun kautta (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari).
GI-osastolle lähetetyt lajitteluluokat ovat: ensisijainen, puolikiireellinen ja ei-kiireellinen.
|
kuukausi 3
|
|
Viittauskategorian prioriteettiluokka
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Viittausten lajitteluprioriteettiluokka kerätään viittauksista polun kautta (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari).
GI-osastolle lähetetyt lajitteluluokat ovat: ensisijainen, puolikiireellinen ja ei-kiireellinen.
|
kuukausi 6
|
|
Aika lähetteestä erikoislääkärin konsultaatioon
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aika lähetyksestä asiantuntijakonsultaatioon, viikkoina (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari)
|
kuukausi 3
|
|
Aika lähetteestä erikoislääkärin konsultaatioon
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Aika lähetyksestä asiantuntijakonsultaatioon, viikkoina (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari)
|
kuukausi 6
|
|
Aika lähetteestä diagnoosiin ja hoitoon
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Aika lähetyksestä diagnoosiin ja hoitoon viikkoina (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari)
|
kuukausi 3
|
|
Aika lähetteestä diagnoosiin ja hoitoon
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Aika lähetyksestä diagnoosiin ja hoitoon viikkoina (GUT LINK Smartpathin tehokkuusmittari)
|
kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50762
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .