- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05725954
GUT LINK: Badanie ścieżki opieki w opiece podstawowej i specjalistycznej GI
GUT LINK: Badanie pilotażowe mające na celu ocenę porównawczej skuteczności ścieżki opieki opartej na dowodach w opiece podstawowej i specjalistycznej GI
Lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej może być trudno odróżnić IBS od poważniejszych chorób przewodu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub rak. Aby pomóc w diagnozowaniu i leczeniu IBS, opracowano wytyczne oparte na dowodach. Jednak nie są one powszechnie stosowane w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej, a personel medyczny i pacjenci często uważają, że wymagana jest specjalistyczna ocena przewodu pokarmowego i endoskopia. Opracowanie ścieżek opieki i wytycznych dotyczących praktyki klinicznej jest niezbędne do wspierania badania i leczenia chorób układu pokarmowego, takich jak IBS.
Obecne badanie pilotażowe ma na celu ocenę wdrożenia i wczesną porównawczą skuteczność Ścieżki Opieki Klinicznej w przypadku objawów z dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natalie Willett, BSc
- Numer telefonu: 902-473-7074
- E-mail: natalie.willett@nshealth.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Stewart, MD
- Numer telefonu: 1(902) 473-2222 xt. 2526
- E-mail: Michael.Stewart@Dal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3N 2Z6
- Rekrutacyjny
- QEII Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Michael Stewart, MD
- E-mail: MichaelJ.Stewart@nshealth.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być lekarzem ogólnym
- Prowadzić praktykę rodzinną w Nowej Szkocji w Kanadzie
- Wykorzystaj platformę „wirtualnego korytarza” jako część obecnych praktyk polecania
- Zapewnij opiekę pacjentom z dolnymi dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: GUT LINK SmartPath
lekarze będą korzystać z interaktywnego narzędzia GUT LINK Smartpath na platformie wirtualnego korytarza, aby kierować swoimi praktykami w zakresie opieki i skierowań
|
Wirtualne narzędzie do dostarczania opieki i skierowań dla świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Brak interwencji: kontrola
lekarze będą świadczyć opiekę i kierować zgodnie ze swoją zwyczajową praktyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba użytkowników
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba użytkowników (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 3
|
Liczba użytkowników
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba użytkowników (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 6
|
Liczba skierowań
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba skierowań od lekarzy POZ do Oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 3
|
Liczba skierowań
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba skierowań od lekarzy POZ do Oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 6
|
Liczba skierowań na tydzień
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba skierowań tygodniowo od lekarzy POZ do Oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 3
|
Liczba skierowań na tydzień
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba skierowań tygodniowo od lekarzy POZ do Oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 6
|
Liczba skierowań na użytkownika
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba skierowań tygodniowo od lekarzy POZ do Oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 3
|
Liczba skierowań na użytkownika
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba skierowań tygodniowo od lekarzy POZ do Oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 6
|
Liczba kliknięć na polecenie
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba kliknięć na skierowanie od lekarza rodzinnego do oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 3
|
Liczba kliknięć na polecenie
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba kliknięć na skierowanie od lekarza rodzinnego do oddziału GI (wskaźnik akceptowalności prototypu)
|
miesiąc 6
|
Zadowolenie świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: punkt odniesienia (miesiąc 0)
|
Analiza tematyczna wywiadów ze świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej dostarczy kluczowych tematów związanych z satysfakcją z interwencji.
|
punkt odniesienia (miesiąc 0)
|
Zadowolenie świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Analiza tematyczna wywiadów z świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej dostarczy kluczowych tematów związanych z satysfakcją z interwencji.
|
miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba otrzymanych skierowań zgodnie z prototypem
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba otrzymanych skierowań zgodnie z prototypem (miernik implementacji)
|
miesiąc 3
|
Liczba otrzymanych skierowań zgodnie z prototypem
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba otrzymanych skierowań zgodnie z prototypem (miernik implementacji)
|
miesiąc 6
|
Liczba otrzymanych skierowań wymagających rozwiązania problemu
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba otrzymanych skierowań wymagających rozwiązania problemu (wskaźnik implementacji)
|
miesiąc 3
|
Liczba otrzymanych skierowań wymagających rozwiązania problemu
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba otrzymanych skierowań wymagających rozwiązania problemu (wskaźnik implementacji)
|
miesiąc 6
|
Liczba przerwanych skierowań
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Liczba przerwanych skierowań (wskaźnik implementacji)
|
miesiąc 3
|
Liczba przerwanych skierowań
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Liczba przerwanych skierowań (wskaźnik implementacji)
|
miesiąc 6
|
Rodzaj konsultacji
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Rodzaj konsultacji (Pełna konsultacja, specjalistyczna porada telefoniczna, eConsult)
|
miesiąc 3
|
Rodzaj konsultacji
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Rodzaj konsultacji (Pełna konsultacja, specjalistyczna porada telefoniczna, eConsult)
|
miesiąc 6
|
Postrzegana stosowność SmartPath
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Analiza tematyczna wywiadów świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej dostarczy kluczowych tematów związanych z postrzeganą stosownością interwencji
|
miesiąc 3
|
Postrzegana stosowność SmartPath
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Analiza tematyczna wywiadów świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej dostarczy kluczowych tematów związanych z postrzeganą stosownością interwencji
|
miesiąc 6
|
ocena własnej skuteczności lekarza
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
ocena własnej skuteczności lekarza, mierzona za pomocą „New General Self Efficacy Scale” (miernik skuteczności GUT LINK Smartpath).
Minimalny wynik: 1, maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
|
miesiąc 3
|
ocena własnej skuteczności lekarza
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
ocena własnej skuteczności lekarza, mierzona za pomocą „New General Self Efficacy Scale” (miernik skuteczności GUT LINK Smartpath).
Minimalny wynik: 1, maksymalny wynik: 8.
Wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
|
miesiąc 6
|
Kategoria priorytetu segregacji skierowań
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Kategoria priorytetu segregacji skierowań będzie zbierana od skierowań przez ścieżkę (miernik efektywności GUT LINK Smartpath).
Kategorie segregacji skierowań do oddziału GI to: nagłe, półpilne i niepilne.
|
miesiąc 3
|
Kategoria priorytetu segregacji skierowań
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Kategoria priorytetu segregacji skierowań będzie zbierana od skierowań przez ścieżkę (miernik efektywności GUT LINK Smartpath).
Kategorie segregacji skierowań do oddziału GI to: nagłe, półpilne i niepilne.
|
miesiąc 6
|
Czas od skierowania do konsultacji specjalistycznej
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Czas od skierowania do konsultacji specjalistycznej w tygodniach (miernik efektywności GUT LINK Smartpath)
|
miesiąc 3
|
Czas od skierowania do konsultacji specjalistycznej
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Czas od skierowania do konsultacji specjalistycznej w tygodniach (miernik efektywności GUT LINK Smartpath)
|
miesiąc 6
|
Czas od skierowania do diagnozy i leczenia
Ramy czasowe: miesiąc 3
|
Czas od skierowania do diagnozy i leczenia, w tygodniach (miernik efektywności GUT LINK Smartpath)
|
miesiąc 3
|
Czas od skierowania do diagnozy i leczenia
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Czas od skierowania do diagnozy i leczenia, w tygodniach (miernik efektywności GUT LINK Smartpath)
|
miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50762
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na GUT LINK SmartPath
-
IBD Column Therapies International ABZakończonyWrzodziejące zapalenie okrężnicySzwecja
-
TLA, Targeted Immunotherapies ABRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)Szwecja
-
Cedars-Sinai Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłe zapalenie trzustki | Nawracające zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
CSL BehringZakończonyPrzewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyjnaFrancja
-
Marizen RamirezPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospitals and Clinics... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Uraz psychiczny | KoronaStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyNowotwór | Brak aktywności fizycznejStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyNadciśnienie, PłucZjednoczone Królestwo
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA); Department of Health and Human Services; University...ZakończonyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Orthopaedische Klinik Koenig-Ludwig-HausNieznany