- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05725954
GUT LINK: Eine Studie über einen Behandlungsweg in der primären und GI-Spezialversorgung
GUT LINK: Eine Pilotstudie zur Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit eines evidenzbasierten Behandlungspfads in der Primär- und GI-Spezialversorgung
Es kann für primäre Gesundheitsdienstleister (PHCPs) schwierig sein, zwischen IBS und ernsteren Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Krebs zu unterscheiden. Um bei der Diagnose und Behandlung von IBS zu helfen, wurden evidenzbasierte Richtlinien entwickelt. Sie werden jedoch in der Hausarztpraxis nicht häufig verwendet, und PHCPs und Patienten haben oft das Gefühl, dass eine gastrointestinale Facharztbewertung und Endoskopie erforderlich sind. Die Entwicklung von Behandlungspfaden und Leitlinien für die klinische Praxis ist unerlässlich, um die Untersuchung und Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts wie IBS zu unterstützen.
Die aktuelle Pilotstudie soll die Implementierung und die frühe vergleichende Wirksamkeit eines klinischen Behandlungspfads für Symptome des unteren Gastrointestinaltrakts bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss Allgemeinmediziner sein
- Haben Sie eine Hausarztpraxis in Nova Scotia, Kanada
- Nutzen Sie die Plattform „virtueller Flur“ als Teil der aktuellen Empfehlungspraktiken
- Versorgung von Patienten mit Beschwerden im unteren GI-Bereich
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GUT LINK SmartPath
Ärzte werden das interaktive GUT LINK Smartpath-Tool in der virtuellen Flurplattform nutzen, um ihre Pflege- und Überweisungspraktiken zu steuern
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Ein Tool zur virtuellen Pflegebereitstellung und Überweisungsunterstützung für primäre Gesundheitsdienstleister.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte kümmern sich um die Pflege und überweisen gemäß ihrer üblichen Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Nutzer
Zeitfenster: Monat 3
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Anzahl der Benutzer (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
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Monat 3
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Anzahl der Nutzer
Zeitfenster: Monat 6
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Anzahl der Benutzer (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
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Monat 6
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Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 3
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Anzahl der Überweisungen von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
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Monat 3
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Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 6
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Anzahl der Überweisungen von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
|
Monat 6
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Anzahl der Empfehlungen pro Woche
Zeitfenster: Monat 3
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Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
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Monat 3
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|
Anzahl der Empfehlungen pro Woche
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
|
Monat 6
|
|
Anzahl der Empfehlungen pro Benutzer
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
|
Monat 3
|
|
Anzahl der Empfehlungen pro Benutzer
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
|
Monat 6
|
|
Anzahl der Klicks pro Empfehlung
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der Klicks pro Überweisung von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
|
Monat 3
|
|
Anzahl der Klicks pro Empfehlung
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der Klicks pro Überweisung von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
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Monat 6
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Zufriedenheit der primären Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0)
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Die thematische Analyse von Interviews mit Erstversorgern wird Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der Zufriedenheit mit der Intervention liefern.
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Basislinie (Monat 0)
|
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Zufriedenheit der primären Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Monat 6
|
Die thematische Analyse von Interviews mit Primärversorgern wird Schlüsselthemen in Bezug auf die Zufriedenheit mit der Intervention ergeben.
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Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl erhaltener Empfehlungen gemäß Prototyp
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der gemäß Prototyp erhaltenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
|
Monat 3
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Anzahl erhaltener Empfehlungen gemäß Prototyp
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der gemäß Prototyp erhaltenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
|
Monat 6
|
|
Anzahl der eingegangenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der erhaltenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern (eine Implementierungsmetrik)
|
Monat 3
|
|
Anzahl der eingegangenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der erhaltenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern (eine Implementierungsmetrik)
|
Monat 6
|
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Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 3
|
Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
|
Monat 3
|
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Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 6
|
Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
|
Monat 6
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Art der Beratung
Zeitfenster: Monat 3
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Art der Beratung (Komplette Beratung, telefonische Fachberatung, eConsult)
|
Monat 3
|
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Art der Beratung
Zeitfenster: Monat 6
|
Art der Beratung (Komplette Beratung, telefonische Fachberatung, eConsult)
|
Monat 6
|
|
Wahrgenommene Angemessenheit des SmartPath
Zeitfenster: Monat 3
|
Die thematische Analyse von Interviews mit Erstversorgern wird Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der wahrgenommenen Angemessenheit der Intervention ergeben
|
Monat 3
|
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Wahrgenommene Angemessenheit des SmartPath
Zeitfenster: Monat 6
|
Die thematische Analyse von Interviews mit Erstversorgern wird Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der wahrgenommenen Angemessenheit der Intervention ergeben
|
Monat 6
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Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes
Zeitfenster: Monat 3
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Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes, gemessen anhand der „New General Self Efficacy Scale“ (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath).
Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
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Monat 3
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Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes
Zeitfenster: Monat 6
|
Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes, gemessen anhand der „New General Self Efficacy Scale“ (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath).
Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
|
Monat 6
|
|
Prioritätskategorie der Empfehlungstriage
Zeitfenster: Monat 3
|
Die Prioritätskategorie der Empfehlungstriage wird von den Empfehlungen über den Pfad erfasst (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath).
Zu den Triage-Kategorien für die Überweisung an die GI-Abteilung gehören: dringend, halb dringend und nicht dringend.
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Monat 3
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Prioritätskategorie der Empfehlungstriage
Zeitfenster: Monat 6
|
Die Prioritätskategorie der Empfehlungstriage wird von den Empfehlungen über den Pfad erfasst (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath).
Zu den Triage-Kategorien für die Überweisung an die GI-Abteilung gehören: dringend, halb dringend und nicht dringend.
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Monat 6
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Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung
Zeitfenster: Monat 3
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Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung in Wochen (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath)
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Monat 3
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Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung
Zeitfenster: Monat 6
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Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung in Wochen (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath)
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Monat 6
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Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung
Zeitfenster: Monat 3
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Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung in Wochen (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath)
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Monat 3
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Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung
Zeitfenster: Monat 6
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Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung in Wochen (ein Wirksamkeitsmaß von GUT LINK Smartpath)
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Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 50762
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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