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GUT LINK: Eine Studie über einen Behandlungsweg in der primären und GI-Spezialversorgung

7. April 2026 aktualisiert von: Michael Stewart

GUT LINK: Eine Pilotstudie zur Bewertung der vergleichenden Wirksamkeit eines evidenzbasierten Behandlungspfads in der Primär- und GI-Spezialversorgung

Es kann für primäre Gesundheitsdienstleister (PHCPs) schwierig sein, zwischen IBS und ernsteren Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Krebs zu unterscheiden. Um bei der Diagnose und Behandlung von IBS zu helfen, wurden evidenzbasierte Richtlinien entwickelt. Sie werden jedoch in der Hausarztpraxis nicht häufig verwendet, und PHCPs und Patienten haben oft das Gefühl, dass eine gastrointestinale Facharztbewertung und Endoskopie erforderlich sind. Die Entwicklung von Behandlungspfaden und Leitlinien für die klinische Praxis ist unerlässlich, um die Untersuchung und Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts wie IBS zu unterstützen.

Die aktuelle Pilotstudie soll die Implementierung und die frühe vergleichende Wirksamkeit eines klinischen Behandlungspfads für Symptome des unteren Gastrointestinaltrakts bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3N 2Z6
        • QEII Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Allgemeinmediziner sein
  • Haben Sie eine Hausarztpraxis in Nova Scotia, Kanada
  • Nutzen Sie die Plattform „virtueller Flur“ als Teil der aktuellen Empfehlungspraktiken
  • Versorgung von Patienten mit Beschwerden im unteren GI-Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GUT LINK SmartPath
Ärzte werden das interaktive GUT LINK Smartpath-Tool in der virtuellen Flurplattform nutzen, um ihre Pflege- und Überweisungspraktiken zu steuern
Ein Tool zur virtuellen Pflegebereitstellung und Überweisungsunterstützung für primäre Gesundheitsdienstleister.
Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte kümmern sich um die Pflege und überweisen gemäß ihrer üblichen Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Nutzer
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Benutzer (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 3
Anzahl der Nutzer
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Benutzer (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 6
Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Überweisungen von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 3
Anzahl der Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Überweisungen von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 6
Anzahl der Empfehlungen pro Woche
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 3
Anzahl der Empfehlungen pro Woche
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 6
Anzahl der Empfehlungen pro Benutzer
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 3
Anzahl der Empfehlungen pro Benutzer
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Überweisungen pro Woche von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 6
Anzahl der Klicks pro Empfehlung
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der Klicks pro Überweisung von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 3
Anzahl der Klicks pro Empfehlung
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der Klicks pro Überweisung von Hausärzten an die GI-Abteilung (ein Indikator für die Akzeptanz des Prototyps)
Monat 6
Zufriedenheit der primären Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0)
Die thematische Analyse von Interviews mit Erstversorgern wird Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der Zufriedenheit mit der Intervention liefern.
Basislinie (Monat 0)
Zufriedenheit der primären Gesundheitsdienstleister
Zeitfenster: Monat 6
Die thematische Analyse von Interviews mit Primärversorgern wird Schlüsselthemen in Bezug auf die Zufriedenheit mit der Intervention ergeben.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl erhaltener Empfehlungen gemäß Prototyp
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der gemäß Prototyp erhaltenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
Monat 3
Anzahl erhaltener Empfehlungen gemäß Prototyp
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der gemäß Prototyp erhaltenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
Monat 6
Anzahl der eingegangenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der erhaltenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern (eine Implementierungsmetrik)
Monat 3
Anzahl der eingegangenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der erhaltenen Empfehlungen, die eine Fehlerbehebung erfordern (eine Implementierungsmetrik)
Monat 6
Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 3
Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
Monat 3
Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen
Zeitfenster: Monat 6
Anzahl der abgebrochenen Empfehlungen (eine Implementierungsmetrik)
Monat 6
Art der Beratung
Zeitfenster: Monat 3
Art der Beratung (Komplette Beratung, telefonische Fachberatung, eConsult)
Monat 3
Art der Beratung
Zeitfenster: Monat 6
Art der Beratung (Komplette Beratung, telefonische Fachberatung, eConsult)
Monat 6
Wahrgenommene Angemessenheit des SmartPath
Zeitfenster: Monat 3
Die thematische Analyse von Interviews mit Erstversorgern wird Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der wahrgenommenen Angemessenheit der Intervention ergeben
Monat 3
Wahrgenommene Angemessenheit des SmartPath
Zeitfenster: Monat 6
Die thematische Analyse von Interviews mit Erstversorgern wird Schlüsselthemen im Zusammenhang mit der wahrgenommenen Angemessenheit der Intervention ergeben
Monat 6
Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes
Zeitfenster: Monat 3
Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes, gemessen anhand der „New General Self Efficacy Scale“ (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath). Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8. Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Monat 3
Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes
Zeitfenster: Monat 6
Selbstwirksamkeitsbewertung des Arztes, gemessen anhand der „New General Self Efficacy Scale“ (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath). Mindestpunktzahl: 1, Höchstpunktzahl: 8. Ein höherer Wert weist auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Monat 6
Prioritätskategorie der Empfehlungstriage
Zeitfenster: Monat 3
Die Prioritätskategorie der Empfehlungstriage wird von den Empfehlungen über den Pfad erfasst (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath). Zu den Triage-Kategorien für die Überweisung an die GI-Abteilung gehören: dringend, halb dringend und nicht dringend.
Monat 3
Prioritätskategorie der Empfehlungstriage
Zeitfenster: Monat 6
Die Prioritätskategorie der Empfehlungstriage wird von den Empfehlungen über den Pfad erfasst (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath). Zu den Triage-Kategorien für die Überweisung an die GI-Abteilung gehören: dringend, halb dringend und nicht dringend.
Monat 6
Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung
Zeitfenster: Monat 3
Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung in Wochen (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath)
Monat 3
Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung
Zeitfenster: Monat 6
Zeit von der Überweisung bis zur Fachberatung in Wochen (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath)
Monat 6
Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung
Zeitfenster: Monat 3
Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung in Wochen (eine Wirksamkeitsmetrik von GUT LINK Smartpath)
Monat 3
Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung
Zeitfenster: Monat 6
Zeit von der Überweisung bis zur Diagnose und Behandlung in Wochen (ein Wirksamkeitsmaß von GUT LINK Smartpath)
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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