- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05725954
GUT LINK: Um estudo de um caminho de atendimento em cuidados primários e especialidades gastrointestinais
GUT LINK: Um estudo piloto para avaliar a eficácia comparativa de um caminho de cuidado baseado em evidências em cuidados primários e especialidades gastrointestinais
Pode ser um desafio para os profissionais de saúde primários (PHCPs) diferenciar entre SII e doenças mais graves envolvendo o trato gastrointestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou câncer. Para ajudar no diagnóstico e tratamento da SII, foram desenvolvidas diretrizes baseadas em evidências. No entanto, eles não são comumente usados na prática de cuidados primários e os profissionais de saúde e pacientes muitas vezes acham que a avaliação de um especialista GI e a endoscopia são necessárias. O desenvolvimento de percursos de cuidados e orientações de prática clínica é essencial para apoiar a investigação e gestão de doenças digestivas, como a SII.
O estudo piloto atual é projetado para avaliar a implementação e a eficácia comparativa precoce de um Caminho de Cuidados Clínicos para sintomas do trato gastrointestinal inferior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um clínico geral
- Tenha uma prática familiar em Nova Scotia, Canadá
- Utilize a plataforma 'corredor virtual' como parte das práticas de referência atuais
- Prestar cuidados a pacientes com queixas gastrointestinais inferiores
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GUT LINK SmartPath
os médicos usarão a ferramenta interativa GUT LINK Smartpath em uma plataforma de corredor virtual para orientar seus cuidados e práticas de encaminhamento
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Uma ferramenta virtual de suporte de referência e prestação de cuidados para prestadores de cuidados de saúde primários.
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Sem intervenção: ao controle
os médicos prestarão atendimento e encaminharão de acordo com suas práticas habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de usuários
Prazo: mês 3
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Número de usuários (um indicador da aceitabilidade do protótipo)
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mês 3
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Número de usuários
Prazo: mês 6
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Número de usuários (um indicador da aceitabilidade do protótipo)
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mês 6
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Número de referências
Prazo: mês 3
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Número de encaminhamentos de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
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mês 3
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Número de referências
Prazo: mês 6
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Número de encaminhamentos de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
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mês 6
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Número de indicações por semana
Prazo: mês 3
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Número de encaminhamentos por semana de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
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mês 3
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Número de indicações por semana
Prazo: mês 6
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Número de encaminhamentos por semana de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
|
mês 6
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Número de indicações por usuário
Prazo: mês 3
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Número de encaminhamentos por semana de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
|
mês 3
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Número de indicações por usuário
Prazo: mês 6
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Número de encaminhamentos por semana de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
|
mês 6
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Número de cliques por indicação
Prazo: mês 3
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Número de cliques por encaminhamento de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
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mês 3
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Número de cliques por indicação
Prazo: mês 6
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Número de cliques por encaminhamento de GPs para o Departamento GI (um indicador de aceitabilidade do protótipo)
|
mês 6
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Satisfação do Provedor de Cuidados de Saúde Primários
Prazo: linha de base (mês 0)
|
A análise temática das entrevistas dos provedores de cuidados primários produzirá temas-chave relacionados à satisfação com a intervenção.
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linha de base (mês 0)
|
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Satisfação do Provedor de Cuidados de Saúde Primários
Prazo: mês 6
|
A análise temática das entrevistas dos provedores de cuidados primários produzirá temas-chave relacionados à satisfação com a intervenção.
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mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de referências recebidas de acordo com o protótipo
Prazo: mês 3
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Número de referências recebidas de acordo com o protótipo (uma métrica de implementação)
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mês 3
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Número de referências recebidas de acordo com o protótipo
Prazo: mês 6
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Número de referências recebidas de acordo com o protótipo (uma métrica de implementação)
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mês 6
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Número de referências recebidas que requerem solução de problemas
Prazo: mês 3
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Número de referências recebidas que requerem solução de problemas (uma métrica de implementação)
|
mês 3
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Número de referências recebidas que requerem solução de problemas
Prazo: mês 6
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Número de referências recebidas que requerem solução de problemas (uma métrica de implementação)
|
mês 6
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Número de referências abortadas
Prazo: mês 3
|
Número de referências abortadas (uma métrica de implementação)
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mês 3
|
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Número de referências abortadas
Prazo: mês 6
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Número de referências abortadas (uma métrica de implementação)
|
mês 6
|
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Tipo de consulta
Prazo: mês 3
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Tipo de consulta (Consulta completa, aconselhamento especializado por telefone, eConsult)
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mês 3
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Tipo de consulta
Prazo: mês 6
|
Tipo de consulta (consulta completa, aconselhamento especializado por telefone, eConsult)
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mês 6
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Adequação percebida do SmartPath
Prazo: mês 3
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A análise temática das entrevistas dos provedores de cuidados primários produzirá temas-chave relacionados à percepção da adequação da intervenção
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mês 3
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Adequação percebida do SmartPath
Prazo: mês 6
|
A análise temática das entrevistas dos provedores de cuidados primários produzirá temas-chave relacionados à percepção da adequação da intervenção
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mês 6
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classificação de autoeficácia do médico
Prazo: mês 3
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classificação de autoeficácia do médico, medida usando a 'Nova Escala Geral de Autoeficácia' (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath).
Pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
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mês 3
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classificação de autoeficácia do médico
Prazo: mês 6
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classificação de autoeficácia do médico, medida usando a 'Nova Escala Geral de Autoeficácia' (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath).
Pontuação mínima: 1, pontuação máxima: 8.
Uma pontuação mais alta indica uma maior autoeficácia.
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mês 6
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Categoria de prioridade de triagem de referência
Prazo: mês 3
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A categoria de prioridade de triagem de encaminhamento será coletada de encaminhamentos por meio do caminho (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath).
As categorias de triagem de encaminhamento para o departamento GI são: emergente, semi-urgente e não urgente.
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mês 3
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Categoria de prioridade de triagem de referência
Prazo: mês 6
|
A categoria de prioridade de triagem de encaminhamento será coletada de encaminhamentos por meio do caminho (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath).
As categorias de triagem de encaminhamento para o departamento GI são: emergente, semi-urgente e não urgente.
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mês 6
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Tempo desde o encaminhamento até a consulta especializada
Prazo: mês 3
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Tempo desde o encaminhamento até a consulta especializada, em semanas (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath)
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mês 3
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Tempo desde o encaminhamento até a consulta especializada
Prazo: mês 6
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Tempo desde o encaminhamento até a consulta especializada, em semanas (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath)
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mês 6
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Tempo desde o encaminhamento até o diagnóstico e tratamento
Prazo: mês 3
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Tempo desde o encaminhamento até o diagnóstico e tratamento, em semanas (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath)
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mês 3
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Tempo desde o encaminhamento até o diagnóstico e tratamento
Prazo: mês 6
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Tempo desde o encaminhamento até o diagnóstico e tratamento, em semanas (uma métrica de eficácia do GUT LINK Smartpath)
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mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 50762
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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