- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05725954
GUT LINK: En undersøgelse af en plejevej på tværs af primær og GI-specialpleje
GUT LINK: En pilotundersøgelse til at evaluere den komparative effektivitet af en evidensbaseret plejevej på tværs af primær og GI-specialpleje
Det kan være udfordrende for primære sundhedsudbydere (PHCP'er) at skelne mellem IBS og mere alvorlige sygdomme, der involverer mave-tarmkanalen, såsom Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller cancer. For at hjælpe med diagnosticering og behandling af IBS er der udviklet evidensbaserede retningslinjer. De er dog ikke almindeligt anvendt i primærpleje, og PHCP'er og patienter føler ofte, at GI-specialistevaluering og endoskopi er påkrævet. Udviklingen af plejeforløb og retningslinjer for klinisk praksis er afgørende for at understøtte undersøgelsen og håndteringen af fordøjelsessygdomme, såsom IBS.
Det nuværende pilotstudie er designet til at vurdere implementeringen og den tidlige komparative effektivitet af en klinisk plejevej for symptomer i nedre GI-kanal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være praktiserende læge
- Har en familiepraksis i Nova Scotia, Canada
- Brug platformen 'virtuel gang' som en del af nuværende henvisningspraksis
- Give pleje til patienter med lavere GI-lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GUT LINK SmartPath
læger vil bruge det interaktive GUT LINK Smartpath værktøj i virtuel hallway platform til at guide deres pleje og henvisningspraksis
|
Et virtuelt værktøj til levering af pleje og henvisning til primære sundhedsudbydere.
|
|
Ingen indgriben: styring
læger vil yde pleje og henvise i henhold til deres sædvanlige praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal brugere
Tidsramme: måned 3
|
Antal brugere (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 3
|
|
Antal brugere
Tidsramme: måned 6
|
Antal brugere (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 6
|
|
Antal henvisninger
Tidsramme: måned 3
|
Antal henvisninger fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 3
|
|
Antal henvisninger
Tidsramme: måned 6
|
Antal henvisninger fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 6
|
|
Antal henvisninger om ugen
Tidsramme: måned 3
|
Antal henvisninger om ugen fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 3
|
|
Antal henvisninger om ugen
Tidsramme: måned 6
|
Antal henvisninger om ugen fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 6
|
|
Antal henvisninger pr. bruger
Tidsramme: måned 3
|
Antal henvisninger om ugen fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 3
|
|
Antal henvisninger pr. bruger
Tidsramme: måned 6
|
Antal henvisninger om ugen fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 6
|
|
Antal klik pr. henvisning
Tidsramme: måned 3
|
Antal klik pr. henvisning fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 3
|
|
Antal klik pr. henvisning
Tidsramme: måned 6
|
Antal klik pr. henvisning fra praktiserende læger til GI-afdeling (en indikator for prototypeacceptabilitet)
|
måned 6
|
|
Primær sundhedsudbyders tilfredshed
Tidsramme: baseline (måned 0)
|
Tematisk analyse af interviews af primære udbydere vil give centrale temaer relateret til tilfredshed med interventionen.
|
baseline (måned 0)
|
|
Primær sundhedsudbyders tilfredshed
Tidsramme: måned 6
|
Tematisk analyse af interviews af primære udbydere vil give centrale temaer relateret til tilfredshed med interventionen.
|
måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal henvisninger modtaget i henhold til prototype
Tidsramme: måned 3
|
Antal henvisninger modtaget i henhold til prototype (en implementeringsmetrik)
|
måned 3
|
|
Antal henvisninger modtaget i henhold til prototype
Tidsramme: måned 6
|
Antal henvisninger modtaget i henhold til prototype (en implementeringsmetrik)
|
måned 6
|
|
Antal modtagne henvisninger, der kræver fejlfinding
Tidsramme: måned 3
|
Antal modtagne henvisninger, der kræver fejlfinding (en implementeringsmetrik)
|
måned 3
|
|
Antal modtagne henvisninger, der kræver fejlfinding
Tidsramme: måned 6
|
Antal modtagne henvisninger, der kræver fejlfinding (en implementeringsmetrik)
|
måned 6
|
|
Antal afbrudte henvisninger
Tidsramme: måned 3
|
Antal afbrudte henvisninger (en implementeringsmetrik)
|
måned 3
|
|
Antal afbrudte henvisninger
Tidsramme: måned 6
|
Antal afbrudte henvisninger (en implementeringsmetrik)
|
måned 6
|
|
Type konsultation
Tidsramme: måned 3
|
Konsultationstype (Fuld konsultation, specialisttelefonrådgivning, eConsult)
|
måned 3
|
|
Type konsultation
Tidsramme: måned 6
|
Konsultationstype (Fuld konsultation, specialisttelefonrådgivning, eConsult)
|
måned 6
|
|
Opfattet hensigtsmæssighed af SmartPath
Tidsramme: måned 3
|
Tematisk analyse af interviews af primære udbydere vil give nøgletemaer relateret til den oplevede hensigtsmæssighed af interventionen
|
måned 3
|
|
Opfattet hensigtsmæssighed af SmartPath
Tidsramme: måned 6
|
Tematisk analyse af interviews af primære udbydere vil give nøgletemaer relateret til den oplevede hensigtsmæssighed af interventionen
|
måned 6
|
|
lægens selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: måned 3
|
bedømmelse af lægens egeneffektivitet, målt ved hjælp af 'New General Self Efficacy Scale' (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath).
Min score: 1, max score: 8.
En højere score indikerer en større self-efficacy.
|
måned 3
|
|
lægens selveffektivitetsvurdering
Tidsramme: måned 6
|
bedømmelse af lægens egeneffektivitet, målt ved hjælp af 'New General Self Efficacy Scale' (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath).
Min score: 1, max score: 8.
En højere score indikerer en større self-efficacy.
|
måned 6
|
|
Henvisningstriage prioritetskategori
Tidsramme: måned 3
|
Prioritetskategori for henvisningstriage vil blive indsamlet fra henvisninger gennem forløbet (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath).
Henvisningstriagekategorier til GI-afdelingen er: akut, semi-haster og ikke-haster.
|
måned 3
|
|
Henvisningstriage prioritetskategori
Tidsramme: måned 6
|
Prioritetskategori for henvisningstriage vil blive indsamlet fra henvisninger gennem forløbet (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath).
Henvisningstriagekategorier til GI-afdelingen er: akut, semi-haster og ikke-haster.
|
måned 6
|
|
Tid fra henvisning til speciallægekonsultation
Tidsramme: måned 3
|
Tid fra henvisning til specialistkonsultation, i uger (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath)
|
måned 3
|
|
Tid fra henvisning til speciallægekonsultation
Tidsramme: måned 6
|
Tid fra henvisning til specialistkonsultation, i uger (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath)
|
måned 6
|
|
Tid fra henvisning til diagnose og behandling
Tidsramme: måned 3
|
Tid fra henvisning til diagnose og behandling, i uger (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath)
|
måned 3
|
|
Tid fra henvisning til diagnose og behandling
Tidsramme: måned 6
|
Tid fra henvisning til diagnose og behandling, i uger (en effektivitetsmåling af GUT LINK Smartpath)
|
måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 50762
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .