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GUT LINK: un estudio de una ruta de atención a través de atención primaria y especializada GI

7 de abril de 2026 actualizado por: Michael Stewart

GUT LINK: un estudio piloto para evaluar la eficacia comparativa de una vía de atención basada en la evidencia en atención primaria y especializada GI

Puede ser un desafío para los proveedores de atención médica primaria (PHCP) diferenciar entre el SII y enfermedades más graves que involucran el tracto gastrointestinal, como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa o el cáncer. Para ayudar con el diagnóstico y el tratamiento del SII, se han desarrollado pautas basadas en la evidencia. Sin embargo, no se usan comúnmente en la práctica de atención primaria y los PHCP, y los pacientes a menudo sienten que se requiere una evaluación y una endoscopia por parte de un especialista GI. El desarrollo de vías de atención y guías de práctica clínica es esencial para apoyar la investigación y el manejo de enfermedades digestivas, como el SII.

El estudio piloto actual está diseñado para evaluar la implementación y la efectividad comparativa temprana de una vía de atención clínica para los síntomas del tracto GI inferior.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3N 2Z6
        • QEII Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser medico general
  • Tener una práctica familiar en Nueva Escocia, Canadá
  • Utilizar el 'pasillo virtual' de la plataforma como parte de las prácticas de referencia actuales
  • Brindar atención a pacientes con molestias gastrointestinales bajas

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GUT ENLACE SmartPath
Los médicos utilizarán la herramienta interactiva GUT LINK Smartpath en la plataforma del pasillo virtual para guiar sus prácticas de atención y derivación.
Una herramienta virtual de apoyo a la derivación y la prestación de atención para los proveedores de atención primaria de la salud.
Sin intervención: control
Los médicos brindarán atención y derivarán según sus prácticas habituales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de usuarios
Periodo de tiempo: mes 3
Número de usuarios (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 3
Número de usuarios
Periodo de tiempo: mes 6
Número de usuarios (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 6
Número de referencias
Periodo de tiempo: mes 3
Número de derivaciones de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 3
Número de referencias
Periodo de tiempo: mes 6
Número de derivaciones de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 6
Número de referencias por semana
Periodo de tiempo: mes 3
Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 3
Número de referencias por semana
Periodo de tiempo: mes 6
Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 6
Número de referencias por usuario
Periodo de tiempo: mes 3
Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 3
Número de referencias por usuario
Periodo de tiempo: mes 6
Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 6
Número de clics por referencia
Periodo de tiempo: mes 3
Número de clics por derivación de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 3
Número de clics por referencia
Periodo de tiempo: mes 6
Número de clics por derivación de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
mes 6
Satisfacción del proveedor de atención médica primaria
Periodo de tiempo: línea de base (mes 0)
El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la satisfacción con la intervención.
línea de base (mes 0)
Satisfacción del proveedor de atención médica primaria
Periodo de tiempo: mes 6
El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la satisfacción con la intervención.
mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de referencias recibidas según prototipo
Periodo de tiempo: mes 3
Número de referencias recibidas según prototipo (una métrica de implementación)
mes 3
Número de referencias recibidas según prototipo
Periodo de tiempo: mes 6
Número de referencias recibidas según prototipo (una métrica de implementación)
mes 6
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas
Periodo de tiempo: mes 3
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas (una métrica de implementación)
mes 3
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas
Periodo de tiempo: mes 6
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas (una métrica de implementación)
mes 6
Número de referencias abortadas
Periodo de tiempo: mes 3
Número de referencias abortadas (una métrica de implementación)
mes 3
Número de referencias abortadas
Periodo de tiempo: mes 6
Número de referencias abortadas (una métrica de implementación)
mes 6
Tipo de consulta
Periodo de tiempo: mes 3
Tipo de consulta (Consulta completa, asesoramiento telefónico especializado, eConsult)
mes 3
Tipo de consulta
Periodo de tiempo: mes 6
Tipo de consulta (Consulta completa, asesoramiento telefónico especializado, eConsult)
mes 6
Idoneidad percibida del SmartPath
Periodo de tiempo: mes 3
El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la idoneidad percibida de la intervención.
mes 3
Idoneidad percibida del SmartPath
Periodo de tiempo: mes 6
El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la idoneidad percibida de la intervención.
mes 6
calificación de autoeficacia del médico
Periodo de tiempo: mes 3
calificación de autoeficacia del médico, medida con la 'Nueva escala de autoeficacia general' (una métrica de eficacia de GUT LINK Smartpath). Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
mes 3
calificación de autoeficacia del médico
Periodo de tiempo: mes 6
calificación de autoeficacia del médico, medida con la 'Nueva escala de autoeficacia general' (una métrica de eficacia de GUT LINK Smartpath). Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
mes 6
Categoría de prioridad de triaje de derivación
Periodo de tiempo: mes 3
La categoría de prioridad de clasificación de referencias se recopilará de las referencias a través de la ruta (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath). Las categorías de triage de derivación al departamento de GI son: emergente, semi urgente y no urgente.
mes 3
Categoría de prioridad de triaje de derivación
Periodo de tiempo: mes 6
La categoría de prioridad de clasificación de referencias se recopilará de las referencias a través de la ruta (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath). Las categorías de triage de derivación al departamento de GI son: emergente, semi urgente y no urgente.
mes 6
Tiempo desde la derivación hasta la consulta al especialista
Periodo de tiempo: mes 3
Tiempo desde la derivación hasta la consulta con el especialista, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
mes 3
Tiempo desde la derivación hasta la consulta al especialista
Periodo de tiempo: mes 6
Tiempo desde la derivación hasta la consulta con el especialista, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
mes 6
Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: mes 3
Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
mes 3
Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: mes 6
Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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