- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05725954
GUT LINK: un estudio de una ruta de atención a través de atención primaria y especializada GI
GUT LINK: un estudio piloto para evaluar la eficacia comparativa de una vía de atención basada en la evidencia en atención primaria y especializada GI
Puede ser un desafío para los proveedores de atención médica primaria (PHCP) diferenciar entre el SII y enfermedades más graves que involucran el tracto gastrointestinal, como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa o el cáncer. Para ayudar con el diagnóstico y el tratamiento del SII, se han desarrollado pautas basadas en la evidencia. Sin embargo, no se usan comúnmente en la práctica de atención primaria y los PHCP, y los pacientes a menudo sienten que se requiere una evaluación y una endoscopia por parte de un especialista GI. El desarrollo de vías de atención y guías de práctica clínica es esencial para apoyar la investigación y el manejo de enfermedades digestivas, como el SII.
El estudio piloto actual está diseñado para evaluar la implementación y la efectividad comparativa temprana de una vía de atención clínica para los síntomas del tracto GI inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser medico general
- Tener una práctica familiar en Nueva Escocia, Canadá
- Utilizar el 'pasillo virtual' de la plataforma como parte de las prácticas de referencia actuales
- Brindar atención a pacientes con molestias gastrointestinales bajas
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GUT ENLACE SmartPath
Los médicos utilizarán la herramienta interactiva GUT LINK Smartpath en la plataforma del pasillo virtual para guiar sus prácticas de atención y derivación.
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Una herramienta virtual de apoyo a la derivación y la prestación de atención para los proveedores de atención primaria de la salud.
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Sin intervención: control
Los médicos brindarán atención y derivarán según sus prácticas habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de usuarios
Periodo de tiempo: mes 3
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Número de usuarios (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
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mes 3
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Número de usuarios
Periodo de tiempo: mes 6
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Número de usuarios (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
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mes 6
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Número de referencias
Periodo de tiempo: mes 3
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Número de derivaciones de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
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mes 3
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Número de referencias
Periodo de tiempo: mes 6
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Número de derivaciones de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
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mes 6
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Número de referencias por semana
Periodo de tiempo: mes 3
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Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
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mes 3
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Número de referencias por semana
Periodo de tiempo: mes 6
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Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
|
mes 6
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|
Número de referencias por usuario
Periodo de tiempo: mes 3
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Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
|
mes 3
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Número de referencias por usuario
Periodo de tiempo: mes 6
|
Número de referencias por semana de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
|
mes 6
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Número de clics por referencia
Periodo de tiempo: mes 3
|
Número de clics por derivación de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
|
mes 3
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Número de clics por referencia
Periodo de tiempo: mes 6
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Número de clics por derivación de los médicos de cabecera al Departamento de GI (un indicador de la aceptabilidad del prototipo)
|
mes 6
|
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Satisfacción del proveedor de atención médica primaria
Periodo de tiempo: línea de base (mes 0)
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El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la satisfacción con la intervención.
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línea de base (mes 0)
|
|
Satisfacción del proveedor de atención médica primaria
Periodo de tiempo: mes 6
|
El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la satisfacción con la intervención.
|
mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de referencias recibidas según prototipo
Periodo de tiempo: mes 3
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Número de referencias recibidas según prototipo (una métrica de implementación)
|
mes 3
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Número de referencias recibidas según prototipo
Periodo de tiempo: mes 6
|
Número de referencias recibidas según prototipo (una métrica de implementación)
|
mes 6
|
|
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas
Periodo de tiempo: mes 3
|
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas (una métrica de implementación)
|
mes 3
|
|
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas
Periodo de tiempo: mes 6
|
Número de referencias recibidas que requieren solución de problemas (una métrica de implementación)
|
mes 6
|
|
Número de referencias abortadas
Periodo de tiempo: mes 3
|
Número de referencias abortadas (una métrica de implementación)
|
mes 3
|
|
Número de referencias abortadas
Periodo de tiempo: mes 6
|
Número de referencias abortadas (una métrica de implementación)
|
mes 6
|
|
Tipo de consulta
Periodo de tiempo: mes 3
|
Tipo de consulta (Consulta completa, asesoramiento telefónico especializado, eConsult)
|
mes 3
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|
Tipo de consulta
Periodo de tiempo: mes 6
|
Tipo de consulta (Consulta completa, asesoramiento telefónico especializado, eConsult)
|
mes 6
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|
Idoneidad percibida del SmartPath
Periodo de tiempo: mes 3
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El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la idoneidad percibida de la intervención.
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mes 3
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Idoneidad percibida del SmartPath
Periodo de tiempo: mes 6
|
El análisis temático de las entrevistas de los proveedores de atención primaria arrojará temas clave relacionados con la idoneidad percibida de la intervención.
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mes 6
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|
calificación de autoeficacia del médico
Periodo de tiempo: mes 3
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calificación de autoeficacia del médico, medida con la 'Nueva escala de autoeficacia general' (una métrica de eficacia de GUT LINK Smartpath).
Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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mes 3
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calificación de autoeficacia del médico
Periodo de tiempo: mes 6
|
calificación de autoeficacia del médico, medida con la 'Nueva escala de autoeficacia general' (una métrica de eficacia de GUT LINK Smartpath).
Puntuación mínima: 1, puntuación máxima: 8.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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mes 6
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Categoría de prioridad de triaje de derivación
Periodo de tiempo: mes 3
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La categoría de prioridad de clasificación de referencias se recopilará de las referencias a través de la ruta (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath).
Las categorías de triage de derivación al departamento de GI son: emergente, semi urgente y no urgente.
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mes 3
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Categoría de prioridad de triaje de derivación
Periodo de tiempo: mes 6
|
La categoría de prioridad de clasificación de referencias se recopilará de las referencias a través de la ruta (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath).
Las categorías de triage de derivación al departamento de GI son: emergente, semi urgente y no urgente.
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mes 6
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Tiempo desde la derivación hasta la consulta al especialista
Periodo de tiempo: mes 3
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Tiempo desde la derivación hasta la consulta con el especialista, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
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mes 3
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Tiempo desde la derivación hasta la consulta al especialista
Periodo de tiempo: mes 6
|
Tiempo desde la derivación hasta la consulta con el especialista, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
|
mes 6
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|
Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: mes 3
|
Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
|
mes 3
|
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Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento
Periodo de tiempo: mes 6
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Tiempo desde la derivación hasta el diagnóstico y tratamiento, en semanas (una métrica de efectividad de GUT LINK Smartpath)
|
mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 50762
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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