GUT LINK: uno studio su un percorso di cura attraverso l'assistenza primaria e specialistica gastrointestinale
7 aprile 2026 aggiornato da: Michael Stewart
GUT LINK: uno studio pilota per valutare l'efficacia comparativa di un percorso di cura basato sull'evidenza tra le cure primarie e specialistiche gastrointestinali
Può essere difficile per gli operatori sanitari primari (PHCP) distinguere tra IBS e malattie più gravi che coinvolgono il tratto gastrointestinale, come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa o il cancro. Per aiutare con la diagnosi e il trattamento dell'IBS, sono state sviluppate linee guida basate sull'evidenza. Tuttavia, non sono comunemente usati nella pratica delle cure primarie e i PHCP ei pazienti spesso ritengono che sia necessaria una valutazione specialistica gastrointestinale e un'endoscopia. Lo sviluppo di percorsi di cura e linee guida di pratica clinica è essenziale per supportare l'indagine e la gestione delle malattie digestive, come l'IBS.
L'attuale studio pilota è progettato per valutare l'implementazione e l'efficacia comparativa precoce di un percorso di assistenza clinica per i sintomi del tratto gastrointestinale inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3N 2Z6
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere un medico generico
- Avere uno studio di famiglia in Nuova Scozia, Canada
- Utilizza il "corridoio virtuale" della piattaforma come parte delle attuali pratiche di riferimento
- Fornire assistenza ai pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale inferiore
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GUT LINK SmartPath
i medici utilizzeranno lo strumento interattivo GUT LINK Smartpath nella piattaforma del corridoio virtuale per guidare le loro pratiche di cura e di riferimento
|
Uno strumento di supporto virtuale per l'erogazione di cure e il rinvio per gli operatori sanitari primari.
|
|
Nessun intervento: controllo
i medici forniranno assistenza e indirizzeranno secondo le loro pratiche abituali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di utenti
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di utenti (un indicatore dell'accettabilità del prototipo)
|
mese 3
|
|
Numero di utenti
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di utenti (un indicatore dell'accettabilità del prototipo)
|
mese 6
|
|
Numero di rinvii
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di invii dai MMG al Dipartimento GI (un indicatore di accettabilità del prototipo)
|
mese 3
|
|
Numero di rinvii
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di invii dai MMG al Dipartimento GI (un indicatore di accettabilità del prototipo)
|
mese 6
|
|
Numero di rinvii a settimana
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di rinvii a settimana dai medici di base al dipartimento GI (un indicatore di accettabilità del prototipo)
|
mese 3
|
|
Numero di rinvii a settimana
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di rinvii a settimana dai medici di base al dipartimento GI (un indicatore di accettabilità del prototipo)
|
mese 6
|
|
Numero di segnalazioni per utente
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di rinvii a settimana dai medici di base al dipartimento GI (un indicatore di accettabilità del prototipo)
|
mese 3
|
|
Numero di segnalazioni per utente
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di rinvii a settimana dai medici di base al dipartimento GI (un indicatore di accettabilità del prototipo)
|
mese 6
|
|
Numero di clic per referral
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di clic per rinvio dai medici di base al dipartimento GI (un indicatore dell'accettabilità del prototipo)
|
mese 3
|
|
Numero di clic per referral
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di clic per rinvio dai medici di base al dipartimento GI (un indicatore dell'accettabilità del prototipo)
|
mese 6
|
|
Soddisfazione primaria dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: linea di base (mese 0)
|
L'analisi tematica delle interviste ai fornitori di cure primarie produrrà temi chiave relativi alla soddisfazione per l'intervento.
|
linea di base (mese 0)
|
|
Soddisfazione primaria dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: mese 6
|
L'analisi tematica delle interviste ai fornitori di cure primarie produrrà temi chiave relativi alla soddisfazione per l'intervento.
|
mese 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero segnalazioni ricevute come da prototipo
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di segnalazioni ricevute come da prototipo (una metrica di implementazione)
|
mese 3
|
|
Numero segnalazioni ricevute come da prototipo
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di segnalazioni ricevute come da prototipo (una metrica di implementazione)
|
mese 6
|
|
Numero di segnalazioni ricevute che richiedono la risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di segnalazioni ricevute che richiedono la risoluzione dei problemi (una metrica di implementazione)
|
mese 3
|
|
Numero di segnalazioni ricevute che richiedono la risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di segnalazioni ricevute che richiedono la risoluzione dei problemi (una metrica di implementazione)
|
mese 6
|
|
Numero di rinvii interrotti
Lasso di tempo: mese 3
|
Numero di referral interrotti (una metrica di implementazione)
|
mese 3
|
|
Numero di rinvii interrotti
Lasso di tempo: mese 6
|
Numero di referral interrotti (una metrica di implementazione)
|
mese 6
|
|
Tipo di consulto
Lasso di tempo: mese 3
|
Tipo di consulenza (Full consult, consulenza telefonica specialistica, eConsult)
|
mese 3
|
|
Tipo di consulto
Lasso di tempo: mese 6
|
Tipo di consulenza (Full consult, consulenza telefonica specialistica, eConsult)
|
mese 6
|
|
Appropriatezza percepita di SmartPath
Lasso di tempo: mese 3
|
L'analisi tematica delle interviste ai fornitori di cure primarie produrrà temi chiave relativi all'adeguatezza percepita dell'intervento
|
mese 3
|
|
Appropriatezza percepita di SmartPath
Lasso di tempo: mese 6
|
L'analisi tematica delle interviste ai fornitori di cure primarie produrrà temi chiave relativi all'adeguatezza percepita dell'intervento
|
mese 6
|
|
Valutazione di autoefficacia del medico
Lasso di tempo: mese 3
|
valutazione dell'autoefficacia del medico, misurata utilizzando la "Nuova scala generale di autoefficacia" (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath).
Punteggio minimo: 1, punteggio massimo: 8.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
|
mese 3
|
|
Valutazione di autoefficacia del medico
Lasso di tempo: mese 6
|
valutazione dell'autoefficacia del medico, misurata utilizzando la "Nuova scala generale di autoefficacia" (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath).
Punteggio minimo: 1, punteggio massimo: 8.
Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
|
mese 6
|
|
Categoria di priorità del triage di rinvio
Lasso di tempo: mese 3
|
La categoria di priorità del triage dei referral verrà raccolta dai referral attraverso il percorso (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath).
Le categorie di triage di riferimento al dipartimento gastrointestinale sono: emergente, semi urgente e non urgente.
|
mese 3
|
|
Categoria di priorità del triage di rinvio
Lasso di tempo: mese 6
|
La categoria di priorità del triage dei referral verrà raccolta dai referral attraverso il percorso (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath).
Le categorie di triage di riferimento al dipartimento gastrointestinale sono: emergente, semi urgente e non urgente.
|
mese 6
|
|
Tempo dall'invio alla consultazione specialistica
Lasso di tempo: mese 3
|
Tempo dall'invio alla consultazione specialistica, in settimane (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath)
|
mese 3
|
|
Tempo dall'invio alla consultazione specialistica
Lasso di tempo: mese 6
|
Tempo dall'invio alla consultazione specialistica, in settimane (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath)
|
mese 6
|
|
Tempo dall'invio alla diagnosi e al trattamento
Lasso di tempo: mese 3
|
Tempo dall'invio alla diagnosi e al trattamento, in settimane (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath)
|
mese 3
|
|
Tempo dall'invio alla diagnosi e al trattamento
Lasso di tempo: mese 6
|
Tempo dall'invio alla diagnosi e al trattamento, in settimane (una metrica di efficacia di GUT LINK Smartpath)
|
mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 50762
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .