- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05729035
POCUS VS CT v diagnostice akutní dušnosti u chronicky hemodialyzovaných pacientů
6. února 2023 aktualizováno: Randa Ahmed Sarhan
Prediktivní hodnota ultrazvuku v místě péče (POCUS) versus počítačová tomografie (CT) v diagnostice akutní dušnosti u pacientů s chronickou hemodialýzou.
Odhadněte prediktivní hodnotu POCUS v diagnostice různých příčin akutní dušnosti u hemodialyzovaných pacientů a porovnejte mezi POCUS a CT v rozlišení příčin akutní dušnosti v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dušnost je „subjektivní prožitek dechového dyskomfortu, který se skládá z kvalitativně odlišných vjemů, které se liší intenzitou. Dušnost je běžným příznakem jak ve všeobecné praxi, tak na pohotovosti v nemocnicích.
Bylo hlášeno, že 7,4 % pacientů přicházejících na pohotovost si stěžuje na dušnost; mezi pacienty ve všeobecné praxi si 10 % stěžuje na dušnost při chůzi po rovné zemi a 25 % si stěžuje na dušnost při intenzivnější námaze, např. při lezení do schodů. Akutní dušnost u hemodialyzovaných pacientů může být způsobena různými stavy, jako je akutní koronární syndrom, infekce související s katetrem, pneumonie a perikardiální výpotek, stejně jako reakce na dialyzátor nebo léky podávané během dialýza Z tohoto důvodu zůstává klinická bystrost nedílnou součástí hodnocení akutní dušnosti u této skupiny pacientů.
Point of Care Ultrasound je doplňkem lékařského vyšetření prováděného lékaři primární péče ve spojení s fyzikálním vyšetřením k prošetření nejasných nálezů.
Jako takový se používá k nalezení a identifikaci přítomnosti nebo nepřítomnosti specifických patologických výsledků pozorovaných u vašich pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Všichni pacienti na pravidelné hemodialýze po dobu rovnající se / déle než 6 měsíců přijati na pohotovost a JIP interního oddělení od září 2021 do srpna 2022 s akutní dušností.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti na pravidelné hemodialýze po dobu rovnající se / více než 6 měsíců přijati na pohotovost a JIP interního oddělení od září 2021 do srpna 2022 s akutní dušností.
Kritéria vyloučení:
• Věk méně než 18 let
- Diagnostikované chronické plicní onemocnění.
- Těžké srdeční selhání (třída IV NYHA).
- Aktivní malignita.
- Těhotenství.
- Jaterní selhání (dítě B,C).
- Pacienti v komatu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte mezi POCUS a CT v diferenciaci příčin akutní dušnosti u hemodialyzovaných pacientů.
Časové okno: Všichni pacienti na pravidelné hemodialýze rovnající se / déle než 6 měsíců přijati na pohotovost a JIP interního oddělení od září 2021 do srpna 2022 s akutní dušností
|
Prediktivní hodnota Point of Care ultrazvuku (POCUS) versus počítačová tomografie (CT) v diagnostice akutní dušnosti u pacientů s chronickou hemodialýzou.
|
Všichni pacienti na pravidelné hemodialýze rovnající se / déle než 6 měsíců přijati na pohotovost a JIP interního oddělení od září 2021 do srpna 2022 s akutní dušností
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smallwood N, Dachsel M. Point-of-care ultrasound (POCUS): unnecessary gadgetry or evidence-based medicine? Clin Med (Lond). 2018 Jun;18(3):219-224. doi: 10.7861/clinmedicine.18-3-219.
- Li L, Yong RJ, Kaye AD, Urman RD. Perioperative Point of Care Ultrasound (POCUS) for Anesthesiologists: an Overview. Curr Pain Headache Rep. 2020 Mar 21;24(5):20. doi: 10.1007/s11916-020-0847-0.
- Rice JA, Brewer J, Speaks T, Choi C, Lahsaei P, Romito BT. The POCUS Consult: How Point of Care Ultrasound Helps Guide Medical Decision Making. Int J Gen Med. 2021 Dec 15;14:9789-9806. doi: 10.2147/IJGM.S339476. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POCUS VS CT chest
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .