Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury na bolest ramen a vlastní účinnost kojení

13. února 2023 aktualizováno: Kubra Turkben, Agri Ibrahim Cecen University
V této studii bude poprvé u nás akupresura vyšetřována na bolest ramene po císařském řezu a vlastní účinnost kojení pomocí kombinace bodů ramene (GB21), ruky (LI4) a nohy (ST36) a aplikaci akupresury jako opakované sezení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Po porodu císařským řezem bolest způsobuje nespokojenost pacientky, zhoršenou rekonvalescenci, delší pobyt v nemocnici a opožděný návrat k běžným činnostem. Výskyt bolesti v rameni je vysoký po operaci břicha a jeho orgánů (viscerální chirurgie). Má incidenci 97 % u torakotomie, 71,4 % u laparoskopie a 40 % u žen, které podstoupily císařský řez. Mnoho studií v přehledu bolesti ramene po chirurgických zákrocích v oblasti břicha a jeho orgánů obviňuje brániční nerv z přenosu bolesti ramene a považuje ji za odkazovanou bolest. Efektivní zvládání bolesti po porodu umožní ženě soustředit se na rané mateřské povinnosti a sníží riziko přetrvávající bolesti a deprese.7 Bolest narušuje hlídání dětí a další aktivity každodenního života. Proto je léčba poporodní bolesti zásadní pro úspěšné kojení. Omezená pohyblivost po císařském řezu může bránit dítěti v zaujetí adekvátní polohy u prsu a bolest může brzdit popouštěcí reflex. Nefarmakologická léčba je užitečná, protože je jednoduchá, účinná a ekonomická, snižuje spotřebu opioidů a zvyšuje spokojenost pacientů. Akupresura je ručně zprostředkovaná technika energetického léčení. Akupresura jako celek je ručně ovládaná, bezjehlová, neinvazivní, nákladově efektivní a nefarmakologická léčebná intervence ke zlepšení pohody pacientů. Zatímco vznik pozitivních situací, jako je vzrušení nebo spokojenost, zvyšuje sebeúčinnost kojení; Negativní stavy jako bolest, únava, úzkost nebo stres snižují vnímání sebeúčinnosti kojení. Vzhledem k tomu, že matka je v poporodním i pooperačním období po císařském řezu, je léčba bolesti zajištěna pro matku i dítě nejbezpečnějším způsobem; V péči porodní asistentky má významné místo podpora farmakologické léčby nefarmakologickými aplikacemi. Tato studie je unikátní v tom, že je u nás poprvé zkoumána akupresura na bolest ramene a vlastní účinnost kojení po císařském řezu pomocí kombinace bodů ramene (GB21), ruky (LI4) a nohy (ST36) a aplikací akupresura jako opakovaná sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ti, jejichž intenzita bolesti je 45 mm nebo více podle Vision Analogue Scale (VAS),
  • Ti, kteří jsou rušiví a výše podle verbální škály kategorií (SCS),
  • Porod císařským řezem za použití spinální anestezie,
  • která má zastaralého, svobodného a zdravého novorozence,
  • 37-40 týdnů těhotenství,
  • Mezi 18 a 45 lety,
  • Žádné zlomeniny nebo vykloubení v rameni,
  • Absence chronické bolesti v rameni,
  • Žádné trauma na rameni,
  • Žádná systémová a chronická onemocnění,
  • Žádné problémy s komunikací
  • Ženy, které souhlasí s účastí ve studii, budou odebrány.

Kritéria vyloučení:

  • Porod císařským řezem v celkové anestezii
  • Bolest ramene před císařským řezem,
  • Těm, u kterých se v poporodním období objeví jakékoli komplikace související s matkou a dítětem (krvácení, hypertenze, děti převezené na novorozeneckou jednotku intenzivní péče atd.),
  • mají index tělesné hmotnosti vyšší než 25 kg/m2,
  • Máte předchozí zkušenosti s akupresurou,
  • Pacienti, kteří konzumují kofein (čaj, káva, čokoláda...),
  • V případě potřeby nebudou do studie zařazeni pacienti, kteří podstoupili analgezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupresurní skupina
Akupresura bude prováděna výzkumníky hlavních, rukou a částí těla žen v experimentálních jednotkách. Na klinice, kde bude studie prováděna, byly hodiny aplikace akupresury stanoveny s ohledem na použitý protokol analgetické léčby. Akupresura bude aplikována 18. a 24. hodinu po porodu.
Akupresura bude výzkumníkem aplikována na ramena, ruce a nohy žen v experimentální skupině.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Akupresura nebude aplikována na kontrolní skupinu. běžná péče porodní asistentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální srovnávací škála (vizuální analogová škála (VAS))
Časové okno: jednoho dne
Při hodnocení VAS 0 mm = žádná bolest, 100 mm znamená nesnesitelnou bolest. Na stupnici 0-44 mm ukazuje mírnou bolest, 45-74 mm ukazuje střední bolest a 75-100 mm ukazuje silnou bolest
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verbal Category Scale (SCS)
Časové okno: jednoho dne
K popisu závažnosti bolesti na stupnici jsou slova (1) mírná, (2) znepokojivá, (3) silná, (4) velmi silná, (5) nesnesitelná.
jednoho dne
KOJENÍ SEBEÚČINNOST MĚŘÍTKA KRÁTKÁ FORMA
Časové okno: jednoho dne
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 14, maximální skóre je 70 a škála nemá žádný bod zlomu. Zvýšení skóre na stupnici znamená, že sebeúčinnost kojení je vysoká.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • aiçu-ebe-KT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit